Dionegest 사용이 자궁내막증에서 섬유근육통 빈도에 미치는 영향
Dionegest 사용이 자궁내막증에서 섬유근육통 빈도에 미치는 영향: 단면 관찰 연구.
자궁내막증은 주로 여성의 가임기에 발생하며 삶의 질과 사회적 비용에 상당한 부담을 준다. 폐경 전 여성의 추정 유병률은 임상 연구에서 10%이며 골반통 및 불임이 있는 증상이 있는 환자의 빈도는 50%까지 증가합니다. 유럽의 관찰 연구에서는 유병률을 1000명당 8-15명으로 추정했습니다.
섬유 근육통은 인지 장애, 신체 증상, 피로 및 정신 증상을 동반할 수 있는 일반적인 근골격계 만성 통증 상태입니다. 모집단 빈도는 1000명당 20~80명으로 주어진다. 섬유 근육통은 20-55세의 여성에서 가장 흔히 진단됩니다. 유병률은 나이가 들면서 증가하며 내분비 및 비뇨생식기 장애를 포함한 동반 질환의 유병률이 더 높습니다. 자궁내막증과 섬유근육통의 공존은 아직 자세히 밝혀지지 않은 특수한 실체이다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증의 원인에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만, 자궁내막증이 있는 여성은 섬유근육통, 편두통, 염증성 장 질환 및 통증을 포함하여 통증 처리의 말초 및 중추 변화와 관련된 다른 만성 통증 증후군과 높은 동반이환율을 보이는 것으로 보고되었습니다. 방광 증후군. 이후 여러 해에 걸쳐 실시된 다양한 연구에서 질병에 걸린 내장 기관에서 정상 기관으로 유해한 투입물(염증 생성물, 매개체, 병원체 등)이 확산되는 것으로 정의되는 교차 기관 민감성 현상, IBS, IBD, 간질성 방광염과 만성 골반통 장애가 일반적입니다. 따라서 자궁내막증 환자는 이러한 만성 질환이 발생할 위험이 더 높을 수 있다고 제안되었습니다. 또 다른 연구의 결과는 자궁내막증과 섬유근육통의 공존을 지지하는 연구와 일치하지 않습니다.
이러한 문헌 데이터는 자궁내막증이 있는 여성의 섬유근육통 빈도에 대한 더 많은 데이터가 필요함을 나타냅니다. 한편, 통증 점수는 섬유근육통이 있는 여성의 프로게스테론과 테스토스테론의 일일 변동과 상관관계가 있으며, 프로게스테론과 테스토스테론은 섬유근육통 통증에 대한 보호 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 디에노게스트는 4세대 선택적 프로게스틴으로 자궁내막증 병변에 상당한 국소적 영향을 미치고, 안드로겐성, 에스트로겐성이 적고, 글루코코르티코이드 또는 미네랄로코르티코이드 활성이 낮고, 대사 매개변수에 대한 영향이 최소화되며, 자궁내막증의 의학적 치료에 사용됩니다. 그러나 자궁내막증과 관련된 섬유근육통 증상의 빈도와 중증도에 대한 자궁내막증 치료에 사용되는 호르몬 요법의 효과에 대한 데이터는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 자궁내막증 환자에게 사용되는 프로게스테론 요법이 섬유근육통 빈도, 섬유근육통 정도 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 - 40세
- 무효
- 신체검사 및 질/경복부 초음파 검사에서 자궁내막종(편측, ≤ 4cm)으로 진단된 여성
제외 기준:
- 신체검사 및 영상기법으로 감별진단이 불가능한 골반종괴
- 외과적 치료 적응증이 있는 자궁내막종 증례
- 모든 동시 주요 정신 장애
- 감각 지각을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태(당뇨병, 신경 장애 등)
- 섬유 근육통 및 자궁 내막증 이외의 다른 동반 통증 상태의 존재
- 현재 호르몬 요법을 사용 중
- 악성의 병력 및/또는 존재
- 임신
- 폐경 또는 조기 난소 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 디에노게스트 사용 후 섬유근육통 증상으로 진단된 참가자의 회복률을 결정합니다.
기간: 6 개월
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VAS는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"이라고 표시된 10cm입니다.
긴 줄에서 참가자는 자신이 느끼는 고통의 강도에 해당하는 점을 이 줄에 표시하도록 요청받습니다.
"통증 없음"으로 표시된 시작점과 표시된 지점 사이의 거리를 자로 측정하고 센티미터로 기록합니다.
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6 개월
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Fibromyalgia Questionnaire Diagnostic Criteria 및 Symptom Severity Scale을 사용하여 dienogest 사용 후 섬유근육통 증상에 대한 참가자의 Symptom Severity (SS) Score의 회복률 결정.
기간: 6 개월
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첫 번째 섹션에는 피로, 인지 문제 및 수면 증상에 대한 3개의 질문이 포함되어 있으며, 각 질문은 지난 주 동안 0(문제 없음)에서 3(심각: 지속적이고 삶을 방해하는 문제)까지의 리커트 형식으로 점수가 매겨집니다.
두 번째 부분은 지난 6개월 동안 발생한 다음과 같은 신체적 불만에 대해 긍정적 또는 부정적 답변을 제공하는 3개의 질문(최대 점수 3)으로 구성됩니다. 복통 또는 경련, 우울증 및 두통.
파트 1과 2의 합계는 0-12 범위의 증상 심각도(SS) 점수를 제공합니다.
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6 개월
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Fibromyalgia Questionnaire Diagnostic Criteria 및 Symptom Severity Scale을 이용하여 dienogest 사용 후 참가자의 WPI(Widespread Pain Index) 점수 회복률을 섬유근육통 증상에 대해 결정
기간: 6 개월
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세 번째 섹션은 WPI(Widespread Pain Index) 측정이며 지난 7일 동안 통증이나 압통이 느껴졌던 신체 부위를 식별하여 완료됩니다.
WPI 섹션의 최대 점수는 19입니다.
다증상 고통(PSD)은 (0-19) WPI와 0-31 범위의 6개 항목(0-12) SS 척도의 합으로 정의됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpaşaTREHh
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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