- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273853
과비음의 위험이 있는 환자에서 부분 아데노이드 절제술 후 언어 결과
2022년 3월 1일 업데이트: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
아데노이드 비대는 어린이의 기도 폐쇄의 일반적인 원인입니다. 입 호흡, 비강 분비물, 코골이, 수면 무호흡증 및 저비음 언어로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
아데노이드 비대는 어린이의 기도 폐쇄의 일반적인 원인입니다. 입 호흡, 비강 분비물, 코골이, 수면 무호흡증 및 저비음 언어로 이어질 수 있습니다.
그것은 또한 비부비동염과 재발성 중이염의 병인에 기여합니다.
그러나 아데노이드는 후비인두 벽에 있으며 특히 구개 이상이 있는 환자에서 구개 인두 폐쇄를 촉진하는 구개에 대한 패드 역할을 할 수 있습니다. 그것의 존재는 짧거나 잘 움직이지 않는 구개를 보상할 수 있습니다.
아데노이드 절제술 후 보상이 제거되고 구인두 기능 부전(VPI)이 발생할 수 있습니다.
따라서 구개비 이상(구개 운동 불량, 짧은 입천장, 잠복성 점막하 구개열, 이전 편도선 절제술 후 구개열 상처, 수리된 구개열 등)이 있는 환자는 완전한 아데노이드 절제술 후 비음증이 발생할 위험이 높으며, 이러한 상황에서는 보존적 또는 부분적 아데노이드 절제술이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina A Hasb Allah, Resident
- 전화번호: +201286000163
- 이메일: dina_ewaida_post@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아데노이드 비대 증상이 있는 환자.
VPI에 대한 높은 위험:
- 짧은 입천장.
- 이전 편도선 절제술 후 상처 입천장.
- 신비로운 점막하 틈.
- 깊은 인두.
- 수리된 구개열.
제외 기준:
- 모든 신경학적 결손, 근육 장애 또는 입천장의 구조적 결함(구개열).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 과비음의 위험이 높은 환자
1958년에 Gibb는 2000건 중 약 1건에서 아데노이드 절제술 후 과다비음(구개열 환자에서와 같이 코에서 공기가 빠져나가는 것)의 발병률을 지적했습니다.
소아의 구개인두 판막의 폐쇄 패턴은 구개인두 폐쇄라기보다는 벨로데노이드형이다.
아데노이드 조직은 어린이의 구개 인두 폐쇄에 필수적이며 이를 제거하려면 구개 인두 판막 폐쇄 패턴의 변화가 필요합니다.
이러한 변화는 해부학적 이상이 없다면 쉽게 극복됩니다.
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아데노이드 부분 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 결과
기간: 수술 후 1개월
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발성 중 비음의 정도 변화
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수술 후 1개월
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음성 결과
기간: 수술 후 3개월
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발성 중 비음의 정도 변화
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 4일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAHAllah
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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