Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taleutfall etter delvis adenoidektomi hos pasienter med risiko for hypernasalitet

1. mars 2022 oppdatert av: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Adenoid hypertrofi er en vanlig årsak til luftveisobstruksjon hos barn; det kan føre til munnpust, neseutslipp, snorking, søvnapné og hyponasal tale.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adenoid hypertrofi er en vanlig årsak til luftveisobstruksjon hos barn; det kan føre til munnpust, neseutslipp, snorking, søvnapné og hyponasal tale. Det bidrar også til patogenesen av rhinosinusitt og tilbakevendende mellomørebetennelse. Adenoidet ligger imidlertid i den bakre nasofaryngealveggen og kan fungere som en pute mot ganen som letter velofaryngeal lukking, spesielt hos pasienter med palatale abnormiteter; Dens tilstedeværelse kan kompensere for en kort eller dårlig mobil gane. Etter adenoidektomi elimineres kompensasjon og velofaryngeal insuffisiens (VPI) kan resultere. Derfor har pasienter med palatale abnormiteter (som dårlig palatal mobilitet, kort gane, okkult submukosal ganespalte, arret ganespalte etter tidligere tonsillektomi og reparert ganespalte) høy risiko for å utvikle hypernasalitet etter fullstendig adenoidektomi, og i slike situasjoner konservativ eller delvis adenoidektomi utføres

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med symptomer på adenoid hypertrofi.

  2. Høy risiko for VPI:

    1. Kort gane.
    2. Gane med arr etter tidligere tonsillektomi.
    3. Okkult submukøs spalte.
    4. Dyp svelg.
    5. Reparert ganespalte.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle nevrologiske underskudd, muskellidelser eller strukturelle defekter i ganen (som ganespalte).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasienter med høy risiko for hypernasalitet
I 1958 indikerte Gibb en forekomst av hypernasalitet (flukt av luft fra nesen som hos pasienter med ganespalte) postadenoidektomi i omtrent 1 av 2000 tilfeller. Lukkemønsteret til velofaryngeal ventil hos barn er velo-svelgklaff snarere enn velofaryngeal lukking. Adenoidvev er avgjørende for velofaryngeal lukking hos barn, og fjerning av det nødvendiggjør en endring i lukkingsmønsteret til velofaryngeal ventilering. Disse endringene er lett å overvinne hvis det ikke er noen anatomisk abnormitet
Fremgangsmåte: Delvis adenoidektomi
Delvis fjerning av adenoid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av tale
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Endring av en grad av nesetone under tale
1 måned etter operasjon
Utfall av tale
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Endring av en grad av nesetone under tale
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

4. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DAHAllah

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere