Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taleresultat efter delvis adenoidektomi hos patienter med risiko for hypernasalitet

1. marts 2022 opdateret af: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Adenoid hypertrofi er en almindelig årsag til luftvejsobstruktion hos børn; det kan føre til åndedræt i munden, næseflåd, snorken, søvnapnø og hyponasal tale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adenoid hypertrofi er en almindelig årsag til luftvejsobstruktion hos børn; det kan føre til åndedræt i munden, næseflåd, snorken, søvnapnø og hyponasal tale. Det bidrager også til patogenesen af ​​rhinosinusitis og tilbagevendende mellemørebetændelse. Adenoiden ligger dog i den bageste nasopharyngeal væg og kan fungere som en pude mod ganen, hvilket letter velopharyngeal lukning, især hos patienter med palatale abnormiteter; Dens tilstedeværelse kan kompensere for en kort eller dårligt mobil gane. Efter adenoidektomi elimineres kompensation, og velopharyngeal insufficiens (VPI) kan resultere. Derfor er patienter med ganeabnormaliteter (såsom dårlig palatal mobilitet, kort gane, okkult submukøs ganespalte, arret ganespalte efter tidligere tonsillektomi og repareret ganespalte) i høj risiko for at udvikle hypernasalitet efter fuldstændig adenoidektomi og i sådanne situationer konservativ eller delvis adenoidektomi udføres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med symptomer på adenoid hypertrofi.

  2. Høj risiko for VPI:

    1. Kort gane.
    2. Arret gane efter tidligere tonsillektomi.
    3. Okkult submukøs spalte.
    4. Dybt svælg.
    5. Repareret ganespalte.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk mangel, muskellidelse eller strukturelle defekter i ganen (som ganespalte).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter med høj risiko for hypernasalitet
I 1958 indikerede Gibb en forekomst af hypernasalitet (udslip af luft fra næsen som hos patienter med ganespalte) postadenoidektomi i cirka 1 ud af 2000 tilfælde. Lukningsmønsteret for velopharyngeal klap hos børn er veloadenoidal snarere end velopharyngeal lukning. Adenoidvæv er afgørende for velopharyngeal lukning hos børn, og dets fjernelse nødvendiggør en ændring i lukkemønsteret for velopharyngeal klap. Disse ændringer er let at overvinde, hvis der ikke er nogen anatomisk abnormitet
Procedure: Delvis adenoidektomi
Delvis fjernelse af adenoid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleresultat
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Ændring af en grad af nasal tone under tale
1 måned efter operationen
Taleresultat
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ændring af en grad af nasal tone under tale
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAHAllah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner