- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05273853
Wyniki mowy po częściowej adenotomii u pacjentów z ryzykiem nadwrażliwości nosa
1 marca 2022 zaktualizowane przez: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Przerost migdałka gardłowego jest częstą przyczyną niedrożności dróg oddechowych u dzieci; może prowadzić do oddychania przez usta, wydzieliny z nosa, chrapania, bezdechu sennego i mowy przez nos.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przerost migdałka gardłowego jest częstą przyczyną niedrożności dróg oddechowych u dzieci; może prowadzić do oddychania przez usta, wydzieliny z nosa, chrapania, bezdechu sennego i mowy przez nos.
Przyczynia się również do patogenezy zapalenia zatok przynosowych i nawracającego zapalenia ucha środkowego.
Jednak migdałek leży w tylnej ścianie nosogardzieli i może działać jako podkładka pod podniebienie, ułatwiając zamknięcie podniebienia i gardła, zwłaszcza u pacjentów z nieprawidłowościami podniebienia; Jego obecność może zrekompensować krótkie lub słabo ruchome podniebienie.
Po adenotomii kompensacja zostaje wyeliminowana i może dojść do niewydolności podniebienno-gardłowej (VPI).
Dlatego pacjenci z nieprawidłowościami podniebienia (takimi jak słaba ruchomość podniebienia, krótkie podniebienie, utajony podśluzówkowy rozszczep podniebienia, blizny podniebienia po przebytym wycięciu migdałków i naprawiony rozszczep podniebienia) są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju nadwrażliwości nosa po całkowitej adenotomii i w takich sytuacjach konserwatywne lub częściowe wykonuje się adenotomię
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina A Hasb Allah, Resident
- Numer telefonu: +201286000163
- E-mail: dina_ewaida_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z objawami przerostu migdałka gardłowego.
Wysokie ryzyko dla VPI:
- Krótkie podniebienie.
- Blizna na podniebieniu po poprzedniej tonsilektomii.
- Ukryta szczelina podśluzówkowa.
- Głębokie gardło.
- Naprawiony rozszczep podniebienia.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie deficyty neurologiczne, zaburzenia mięśniowe lub wady strukturalne podniebienia (jak rozszczep podniebienia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Pacjenci z dużym ryzykiem hipernosowości
W 1958 roku Gibb wskazał na częstość występowania hipernosowości (uciekania powietrza z nosa, jak u pacjentów z rozszczepem podniebienia) po usunięciu gruczołu krokowego w około 1 na 2000 przypadków.
Schemat zamykania zastawki podniebienno-gardłowej u dzieci jest raczej zamknięciem podniebienno-gardłowym niż podniebienno-gardłowym.
Tkanka migdałowata jest niezbędna do zamknięcia zastawki podniebienno-gardłowej u dzieci, a jej usunięcie wymaga zmiany schematu zamknięcia zastawki podniebienno-gardłowej.
Zmiany te można łatwo przezwyciężyć, jeśli nie ma nieprawidłowości anatomicznych
|
Częściowe usunięcie migdałka gardłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik mowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Zmiana stopnia napięcia nosa podczas mowy
|
1 miesiąc po operacji
|
Wynik mowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Zmiana stopnia napięcia nosa podczas mowy
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
4 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAHAllah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Częściowa adenotomia
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy
-
Golden Jubilee National HospitalRejestracja na zaproszenie