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Resultado da fala após adenoidectomia parcial em pacientes com risco de hipernasalidade

1 de março de 2022 atualizado por: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
A hipertrofia adenoideana é uma causa comum de obstrução das vias aéreas em crianças; pode causar respiração bucal, secreção nasal, ronco, apnéia do sono e fala hiponasal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertrofia adenoideana é uma causa comum de obstrução das vias aéreas em crianças; pode causar respiração bucal, secreção nasal, ronco, apnéia do sono e fala hiponasal. Também contribui para a patogênese da rinossinusite e da otite média recorrente. No entanto, a adenóide fica na parede posterior da nasofaringe e pode atuar como uma almofada contra o palato, facilitando o fechamento velofaríngeo, especialmente em pacientes com anormalidades palatinas; Sua presença pode compensar um palato curto ou pouco móvel. Após a adenoidectomia, a compensação é eliminada e pode ocorrer insuficiência velofaríngea (IVF). Portanto, pacientes com anormalidades palatinas (como mobilidade palatina deficiente, palato curto, fenda palatina submucosa oculta, palato cicatrizado após amigdalectomia anterior e fenda palatina reparada) têm alto risco de desenvolver hipernasalidade após adenoidectomia completa e, nessas situações, conservador ou parcial adenoidectomia é realizada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com sintomas de hipertrofia adenoideana.

  2. Alto risco para VPI:

    1. Palato curto.
    2. Palato cicatrizado após amigdalectomia prévia.
    3. Fenda submucosa oculta.
    4. Faringe profunda.
    5. Fenda palatina corrigida.

Critério de exclusão:

  • Qualquer déficit neurológico, distúrbio muscular ou defeitos estruturais do palato (como fenda palatina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes com alto risco de hipernasalidade
Em 1958, Gibb indicou uma incidência de hipernasalidade (escape de ar do nariz como em pacientes com fenda palatina) pós-denoidectomia em aproximadamente 1 de 2.000 casos. O padrão de fechamento da válvula velofaríngea em crianças é veloadenoidal em vez de fechamento velofaríngeo. O tecido adenoide é vital para o fechamento velofaríngeo em crianças e sua remoção requer uma mudança no padrão de fechamento da válvula velofaríngea. Essas alterações são facilmente superadas se não houver anormalidade anatômica
Procedimento: Adenoidectomia Parcial
Remoção parcial da adenóide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da fala
Prazo: 1 mês após a operação
Alteração de um grau de Tônus Nasal durante a fala
1 mês após a operação
Resultado da fala
Prazo: 3 meses após a operação
Alteração de um grau de Tônus Nasal durante a fala
3 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAHAllah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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