Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talresultat efter partiell adenoidektomi hos patienter med risk för hypernasalitet

1 mars 2022 uppdaterad av: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Adenoidhypertrofi är en vanlig orsak till luftvägsobstruktion hos barn; det kan leda till munandning, flytningar från näsan, snarkning, sömnapné och hyponasalt tal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adenoidhypertrofi är en vanlig orsak till luftvägsobstruktion hos barn; det kan leda till munandning, flytningar från näsan, snarkning, sömnapné och hyponasalt tal. Det bidrar också till patogenesen av rhinosinusit och återkommande otitis media. Adenoiden ligger dock i den bakre nasofaryngealväggen och kan fungera som en dyna mot gommen vilket underlättar velofaryngeal stängning, särskilt hos patienter med palatala abnormiteter; Dess närvaro kan kompensera för en kort eller dåligt rörlig gom. Efter adenoidektomi elimineras kompensationen och velofaryngeal insufficiens (VPI) kan uppstå. Därför löper patienter med palatala avvikelser (såsom dålig palatal rörlighet, kort gom, ockult submukosal gomspalt, ärrad gomspalt efter tidigare tonsillektomi och reparerad gomspalt) en hög risk att utveckla hypernasalitet efter fullständig adenoidektomi, och i sådana situationer konservativ eller partiell adenoidektomi utförs

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med symtom på adenoid hypertrofi.

  2. Hög risk för VPI:

    1. Kort gom.
    2. Ärrad gom efter tidigare tonsillektomi.
    3. Ockult submukös klyfta.
    4. Djupt svalg.
    5. Reparerad gomspalt.

Exklusions kriterier:

  • Eventuellt neurologiskt underskott, muskelstörning eller strukturella defekter i gommen (som gomspalt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patienter med hög risk för hypernasalitet
1958 indikerade Gibb en förekomst av hypernasalitet (utsläpp av luft från näsan som hos patienter med gomspalt) postadenoidektomi i ungefär 1 av 2000 fall. Stängningsmönstret för velofarynxklaffen hos barn är veloadenoidal snarare än velofaryngeal stängning. Adenoidvävnad är avgörande för velofaryngeal stängning hos barn och dess avlägsnande kräver en förändring av stängningsmönstret för velofaryngeal klaff. Dessa förändringar är lätta att övervinna om det inte finns någon anatomisk abnormitet
Procedur: Partiell adenoidektomi
Partiellt avlägsnande av adenoid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talresultat
Tidsram: 1 månad efter operationen
Förändring av en viss grad av näston under tal
1 månad efter operationen
Talresultat
Tidsram: 3 månader efter operationen
Förändring av en viss grad av näston under tal
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studiestol: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DAHAllah

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Partiell adenoidektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera