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Esito vocale dopo adenoidectomia parziale in pazienti con rischio di ipernasalità

1 marzo 2022 aggiornato da: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
L'ipertrofia adenoidea è una causa comune di ostruzione delle vie aeree nei bambini; può portare a respirazione orale, secrezione nasale, russamento, apnea notturna e linguaggio iponasale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertrofia adenoidea è una causa comune di ostruzione delle vie aeree nei bambini; può portare a respirazione orale, secrezione nasale, russamento, apnea notturna e linguaggio iponasale. Contribuisce anche alla patogenesi della rinosinusite e dell'otite media ricorrente. Tuttavia, l'adenoide si trova nella parete nasofaringea posteriore e può fungere da cuscinetto contro il palato facilitando la chiusura velofaringea, specialmente nei pazienti con anomalie palatali; La sua presenza può compensare un palato corto o poco mobile. Dopo l'adenoidectomia, il compenso viene eliminato e può verificarsi un'insufficienza velofaringea (VPI). Pertanto, i pazienti con anomalie palatali (come scarsa mobilità palatale, palato corto, palatoschisi sottomucosa occulta, palato cicatriziale dopo precedente tonsillectomia e palatoschisi riparata) sono ad alto rischio di sviluppare ipernasalità dopo adenoidectomia completa e in tali situazioni conservativa o parziale viene eseguita l'adenoidectomia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con sintomi di ipertrofia adenoidea.

  2. Alto rischio per VPI:

    1. Palato corto.
    2. Palato sfregiato dopo precedente tonsillectomia.
    3. Fessura sottomucosa occulta.
    4. Faringe profonda.
    5. Palatoschisi riparata.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deficit neurologico, disturbo muscolare o difetti strutturali del palato (come palatoschisi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti ad alto rischio di ipernasalità
Nel 1958, Gibb ha indicato un'incidenza di ipernasalità (fuoriuscita di aria dal naso come nei pazienti con palatoschisi) postadenoidectomia in circa 1 caso su 2000. Il modello di chiusura della valvola velofaringea nei bambini è la chiusura veloadenoidea piuttosto che velofaringea. Il tessuto adenoideo è vitale per la chiusura velofaringea nei bambini e la sua rimozione richiede un cambiamento nel modello di chiusura della valvola velofaringea. Questi cambiamenti sono facilmente superabili se non ci sono anomalie anatomiche
Procedura: Adenoidectomia parziale
Rimozione parziale dell'adenoide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del discorso
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Cambiamento di un grado di tono nasale durante il discorso
1 mese dopo l'operazione
Risultato del discorso
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Cambiamento di un grado di tono nasale durante il discorso
3 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAHAllah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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