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過鼻症のリスクがある患者におけるアデノイド部分切除後の発話結果

2022年3月1日 更新者:Dina Awida Hasb Allah、Sohag University
アデノイド肥大は、子供の気道閉塞の一般的な原因です。それは、口呼吸、鼻汁、いびき、睡眠時無呼吸、低鼻音声につながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

アデノイド肥大は、子供の気道閉塞の一般的な原因です。それは、口呼吸、鼻汁、いびき、睡眠時無呼吸、低鼻音声につながる可能性があります。 また、副鼻腔炎および再発性中耳炎の病因にも寄与します。 しかし、アデノイドは後鼻咽頭壁にあり、特に口蓋異常のある患者では、口蓋に対するパッドとして機能し、口蓋帆咽頭閉鎖を促進する可能性があります。その存在は、口蓋の短いまたは可動性の低い口蓋を補うことができます。 アデノイド切除後、代償がなくなり、口蓋咽頭機能不全 (VPI) が発生する可能性があります。 したがって、口蓋の異常(口蓋の可動性の低下、短口蓋、潜在的な粘膜下裂口蓋、以前の扁桃摘出術後の瘢痕化した口蓋、および修復された口蓋裂など)を有する患者は、完全なアデノイド切除後に過鼻症を発症するリスクが高く、そのような状況では保存的または部分的なアデノイド切除術が行われます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. アデノイド肥大の症状のある患者。
  2. VPI のリスクが高い:

    1. 短い口蓋。
    2. 前回の扁桃摘出後の傷口蓋。
    3. 潜在的な粘膜下裂。
    4. 深い咽頭。
    5. 口蓋裂を修復しました。

除外基準:

  • 神経学的欠損、筋肉障害または口蓋の構造的欠陥(口蓋裂など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:過鼻症のリスクが高い患者
1958 年、Gibb は、約 2000 例中 1 例でアデノイド切除後の鼻過多症 (口蓋裂患者のように鼻から空気が逃げる) の発生率を示しました。 小児における口蓋帆咽頭弁の閉鎖パターンは、口蓋帆咽頭閉鎖ではなく、小胞性弁です。 アデノイド組織は小児の口蓋咽頭閉鎖に不可欠であり、その除去には口蓋咽頭弁の閉鎖パターンの変更が必要です。 解剖学的異常がなければ、これらの変化は容易に克服されます
アデノイドの部分切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピーチの結果
時間枠:術後1ヶ月
発話中の鼻の調子の変化
術後1ヶ月
スピーチの結果
時間枠:術後3ヶ月
発話中の鼻の調子の変化
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohammed AE Ahmed, Professor、Sohag Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月4日

一次修了 (予期された)

2022年8月4日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月1日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DAHAllah

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アデノイド部分切除術の臨床試験

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