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Sprachergebnis nach partieller Adenoidektomie bei Patienten mit Hypernasalitätsrisiko

1. März 2022 aktualisiert von: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Adenoidhypertrophie ist eine häufige Ursache für Atemwegsobstruktion bei Kindern; es kann zu Mundatmung, Nasenausfluss, Schnarchen, Schlafapnoe und hyponasalem Sprechen führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adenoidhypertrophie ist eine häufige Ursache für Atemwegsobstruktion bei Kindern; es kann zu Mundatmung, Nasenausfluss, Schnarchen, Schlafapnoe und hyponasalem Sprechen führen. Es trägt auch zur Pathogenese von Rhinosinusitis und rezidivierender Otitis media bei. Das Adenoid liegt jedoch in der hinteren Nasen-Rachen-Wand und kann als Polster gegen den Gaumen wirken, was den velopharyngealen Verschluss erleichtert, insbesondere bei Patienten mit Gaumenanomalien; Seine Anwesenheit kann einen kurzen oder schlecht beweglichen Gaumen ausgleichen. Nach Adenoidektomie entfällt die Kompensation und es kann zu einer velopharyngealen Insuffizienz (VPI) kommen. Daher haben Patienten mit Gaumenanomalien (wie schlechte Gaumenbeweglichkeit, kurzer Gaumen, okkulte submuköse Gaumenspalte, vernarbter Gaumen nach vorheriger Tonsillektomie und reparierter Gaumenspalte) ein hohes Risiko, nach vollständiger Adenoidektomie und in solchen Situationen konservativ oder partiell eine Hypernasalität zu entwickeln Adenoidektomie wird durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit Symptomen einer adenoiden Hypertrophie.

  2. Hohes Risiko für VPI:

    1. Kurzer Gaumen.
    2. Vernarbter Gaumen nach vorheriger Tonsillektomie.
    3. Okkulte submuköse Spalte.
    4. Tiefer Rachen.
    5. Reparierte Gaumenspalte.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes neurologische Defizit, Muskelstörung oder strukturelle Defekte des Gaumens (wie Gaumenspalte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten mit hohem Hypernasalitätsrisiko
1958 wies Gibb auf ein Auftreten von Hypernasalität (Luftaustritt aus der Nase wie bei Patienten mit Gaumenspalte) nach Adenoidektomie in etwa 1 von 2000 Fällen hin. Das Verschlussmuster der velopharyngealen Klappe bei Kindern ist eher ein veloadenoidaler als ein velopharyngealer Verschluss. Polypengewebe ist für den velopharyngealen Verschluss bei Kindern von entscheidender Bedeutung, und seine Entfernung erfordert eine Änderung des Verschlussmusters der velopharyngealen Klappen. Diese Veränderungen können leicht überwunden werden, wenn keine anatomischen Anomalien vorliegen
Verfahren: Partielle Adenoidektomie
Teilweise Entfernung von Polypen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachergebnis
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Änderung eines Grads des Nasentonus während des Sprechens
1 Monat nach der Operation
Sprachergebnis
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Änderung eines Grads des Nasentonus während des Sprechens
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAHAllah

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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