Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraakuitkomst na gedeeltelijke adenoïdectomie bij patiënten met risico op hypernasaliteit

1 maart 2022 bijgewerkt door: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Adenoïde hypertrofie is een veelvoorkomende oorzaak van luchtwegobstructie bij kinderen; het kan leiden tot mondademhaling, loopneus, snurken, slaapapneu en hyponasale spraak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adenoïde hypertrofie is een veelvoorkomende oorzaak van luchtwegobstructie bij kinderen; het kan leiden tot mondademhaling, loopneus, snurken, slaapapneu en hyponasale spraak. Het draagt ​​ook bij aan de pathogenese van rhinosinusitis en recidiverende otitis media. De adenoïde ligt echter in de achterste nasofaryngeale wand en kan fungeren als een kussentje tegen het gehemelte waardoor velofaryngeale sluiting wordt vergemakkelijkt, vooral bij patiënten met palatinale afwijkingen; Zijn aanwezigheid kan een kort of slecht mobiel gehemelte compenseren. Na adenoïdectomie wordt compensatie geëlimineerd en kan velofaryngeale insufficiëntie (VPI) het gevolg zijn. Daarom lopen patiënten met palatinale afwijkingen (zoals slechte palatinale mobiliteit, kort gehemelte, occulte submucosale gespleten gehemelte, littekens op het gehemelte na eerdere tonsillectomie en hersteld gespleten gehemelte) een hoog risico om hypernasaliteit te ontwikkelen na volledige adenoïdectomie, en in dergelijke situaties conservatieve of gedeeltelijke adenoïdectomie wordt uitgevoerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met symptomen van adenoïde hypertrofie.

  2. Hoog risico voor VPI:

    1. Kort gehemelte.
    2. Met littekens bedekt gehemelte na eerdere tonsillectomie.
    3. Occulte submukeuze spleet.
    4. Diepe keelholte.
    5. Hersteld gespleten gehemelte.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke neurologische uitval, spieraandoening of structurele defecten van het gehemelte (zoals een gespleten gehemelte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten met een hoog risico op hypernasaliteit
In 1958 wees Gibb op een incidentie van hypernasaliteit (ontsnappen van lucht uit de neus zoals bij patiënten met een gespleten gehemelte) postadenoïdectomie in ongeveer 1 op de 2000 gevallen. Het sluitingspatroon van de velopharyngeale klep bij kinderen is eerder veloadenoïdaal dan velopharyngeaal. Adenoïdweefsel is van vitaal belang voor de sluiting van de velofarynx bij kinderen en het verwijderen ervan vereist een verandering in het sluitingspatroon van de velofaryngeale klep. Deze veranderingen kunnen gemakkelijk worden overwonnen als er geen anatomische afwijking is
Procedure: Gedeeltelijke adenoïdectomie
Gedeeltelijke verwijdering van adenoïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraak resultaat
Tijdsspanne: 1 maand na operatie
Verandering van een bepaalde mate van neustoon tijdens spraak
1 maand na operatie
Spraak resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden na operatie
Verandering van een bepaalde mate van neustoon tijdens spraak
3 maanden na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DAHAllah

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke adenoïdectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren