Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek řeči po parciální adenoidektomii u pacientů s rizikem hypernazality

1. března 2022 aktualizováno: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Adenoidní hypertrofie je běžnou příčinou obstrukce dýchacích cest u dětí; může vést k dýchání ústy, výtoku z nosu, chrápání, spánkové apnoe a hyponazální řeči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adenoidní hypertrofie je běžnou příčinou obstrukce dýchacích cest u dětí; může vést k dýchání ústy, výtoku z nosu, chrápání, spánkové apnoe a hyponazální řeči. Podílí se také na patogenezi rinosinusitidy a recidivujících zánětů středního ucha. Adenoid však leží v zadní stěně nosohltanu a může působit jako podložka proti patru usnadňující uzávěr velofaryngu, zejména u pacientů s patrovými abnormalitami; Jeho přítomnost může kompenzovat krátké nebo špatně pohyblivé patro. Po adenoidektomii je kompenzace eliminována a může dojít k velofaryngeální insuficienci (VPI). Proto jsou pacienti s patrovými abnormalitami (jako je špatná pohyblivost patra, krátké patro, okultní submukózní rozštěp patra, zjizvené patro po předchozí tonzilektomii a opravený rozštěp patra) vystaveni vysokému riziku rozvoje hypernazality po kompletní adenoidektomii a v takových situacích jsou konzervativní nebo parciální se provádí adenoidektomie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s příznaky adenoidní hypertrofie.

  2. Vysoké riziko pro VPI:

    1. Krátké patro.
    2. Zjizvené patro po předchozí tonzilektomii.
    3. Okultní submukózní rozštěp.
    4. Hluboký hltan.
    5. Opravený rozštěp patra.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli neurologický deficit, svalová porucha nebo strukturální defekty patra (jako rozštěp patra).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti s vysokým rizikem hypernazality
V roce 1958 Gibb indikoval výskyt hypernazality (únik vzduchu z nosu jako u pacientů s rozštěpem patra) postadenoidektomii přibližně v 1 z 2000 případů. Vzor uzávěru velofaryngeální chlopně u dětí je spíše veloadenoidální než velofaryngeální uzávěr. Adenoidní tkáň je životně důležitá pro uzávěr velofaryngu u dětí a její odstranění vyžaduje změnu ve vzoru uzávěru velofaryngeálních chlopní. Tyto změny lze snadno překonat, pokud neexistuje žádná anatomická abnormalita
Postup: Částečná adenoidektomie
Částečné odstranění adenoidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek řeči
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Změna stupně nosního tónu během řeči
1 měsíc po operaci
Výsledek řeči
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Změna stupně nosního tónu během řeči
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DAHAllah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit