Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Речевой исход после частичной аденоидэктомии у пациентов с риском развития гиперназальности

1 марта 2022 г. обновлено: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Гипертрофия аденоидов является частой причиной обструкции дыхательных путей у детей; это может привести к ротовому дыханию, выделениям из носа, храпу, апноэ во сне и гипоназальной речи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Гипертрофия аденоидов является частой причиной обструкции дыхательных путей у детей; это может привести к ротовому дыханию, выделениям из носа, храпу, апноэ во сне и гипоназальной речи. Он также способствует патогенезу риносинусита и рецидивирующего среднего отита. Тем не менее, аденоид расположен в задней стенке носоглотки и может действовать как подушечка на небе, облегчая закрытие небно-глотки, особенно у пациентов с небными аномалиями; Его наличие может компенсировать короткое или малоподвижное небо. После аденоидэктомии устраняется компенсация и может возникнуть небно-глоточная недостаточность (ВНГ). Таким образом, пациенты с небными аномалиями (такими как плохая подвижность неба, короткое небо, скрытая подслизистая расщелина неба, рубцовое небо после предыдущей тонзиллэктомии и репарированная расщелина неба) подвергаются высокому риску развития гиперназальной аномалии после полной аденоидэктомии, и в таких ситуациях консервативные или частичные выполняется аденоидэктомия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с симптомами гипертрофии аденоидов.
  2. Высокий риск для VPI:

    1. Короткое небо.
    2. Рубцовое небо после предыдущей тонзиллэктомии.
    3. Скрытая подслизистая расщелина.
    4. Глубокий зев.
    5. Исправлена ​​расщелина неба.

Критерий исключения:

  • Любой неврологический дефицит, мышечное расстройство или структурные дефекты неба (например, расщелина неба).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты с высоким риском гиперназальности
В 1958 г. Gibb указал на случаи гиперназальности (выход воздуха из носа, как у пациентов с расщелиной неба) после аденоидэктомии примерно в 1 из 2000 случаев. Паттерн закрытия небно-глоточного клапана у детей скорее велоаденоидальный, чем небно-глоточный. Аденоидная ткань жизненно важна для закрытия небно-глотки у детей, и ее удаление требует изменения схемы закрытия небно-глоточного клапана. Эти изменения легко преодолеваются, если нет анатомической аномалии.
Частичное удаление аденоидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выступление
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Изменение степени носового тона во время речи
1 месяц после операции
Выступление
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Изменение степени носового тона во время речи
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DAHAllah

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться