- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05273853
Puhetulos osittaisen adenoidin poiston jälkeen potilailla, joilla on hypernasaalisuuden riski
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
Adenoidihypertrofia on yleinen syy hengitysteiden tukkeutumiseen lapsilla; se voi johtaa suun kautta hengitykseen, nenän vuoteeseen, kuorsaukseen, uniapneaan ja hyponasaaliseen puheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenoidihypertrofia on yleinen syy hengitysteiden tukkeutumiseen lapsilla; se voi johtaa suun kautta hengitykseen, nenän vuoteeseen, kuorsaukseen, uniapneaan ja hyponasaaliseen puheeseen.
Se edistää myös rinosinusiitin ja toistuvan välikorvatulehduksen patogeneesiä.
Adenoidi sijaitsee kuitenkin nenänielun takaseinämässä ja voi toimia pehmusteena kitalaessa, mikä helpottaa nielun sulkeutumista, erityisesti potilailla, joilla on suulaen poikkeavuuksia; Sen läsnäolo voi kompensoida lyhyttä tai huonosti liikkuvaa kitalakia.
Adenoidektomian jälkeen kompensaatio eliminoituu ja seurauksena voi olla velofaryngeaalinen vajaatoiminta (VPI).
Siksi potilailla, joilla on suulaen poikkeavuuksia (kuten huono kitalaen liikkuvuus, lyhyt kitalaki, okkulttinen submukosaalinen suulakihalkio, arpeutunut kitalaessa edellisen nielurisaleikkauksen jälkeen ja korjattu suulakihalkio) on suuri riski saada hypernasaalisuus täydellisen adenoidektomian jälkeen, ja tällaisissa tilanteissa konservatiivisia tai osittaisia tehdään adenoidektomia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dina A Hasb Allah, Resident
- Puhelinnumero: +201286000163
- Sähköposti: dina_ewaida_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on adenoidihypertrofian oireita.
Suuri riski VPI:lle:
- Lyhyt kitalaki.
- Arpinen kitalaki edellisen nielurisaleikkauksen jälkeen.
- Okkulttinen submucous-halkio.
- Syvä nielu.
- Korjattu suulakihalkio.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen puutos, lihassairaus tai kitalaen rakenteelliset viat (suulaen halkeama).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilaat, joilla on suuri hypernasaalisuuden riski
Vuonna 1958 Gibb ilmoitti hypernasaalisuuden (ilman karkaaminen nenästä, kuten potilailla, joilla on suulakihalkio) esiintyvyyden postadenoidektomiasta noin 1 tapauksesta 2000:sta.
Velofaryngeaaliläpän sulkeutumiskuvio lapsilla on veloadenoidinen pikemminkin kuin velonielun sulkeutuminen.
Adenoidikudos on elintärkeä lasten nielun sulkeutumisen kannalta, ja sen poistaminen edellyttää muutosta velofaryngeaalisen läppäilyn sulkeutumiskuviossa.
Nämä muutokset on helppo voittaa, jos ei ole anatomisia poikkeavuuksia
|
Adenoidin osittainen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen lopputulos
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Nenääänen aste muuttuu puheen aikana
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Puheen lopputulos
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Nenääänen aste muuttuu puheen aikana
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 4. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAHAllah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .