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Evolución del habla tras adenoidectomía parcial en pacientes con riesgo de hipernasalidad

1 de marzo de 2022 actualizado por: Dina Awida Hasb Allah, Sohag University
La hipertrofia de las adenoides es una causa frecuente de obstrucción de las vías respiratorias en los niños; puede provocar respiración bucal, secreción nasal, ronquidos, apnea del sueño y habla hiponasal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertrofia de las adenoides es una causa frecuente de obstrucción de las vías respiratorias en los niños; puede provocar respiración bucal, secreción nasal, ronquidos, apnea del sueño y habla hiponasal. También contribuye a la patogenia de la rinosinusitis y la otitis media recurrente. Sin embargo, la adenoide se encuentra en la pared nasofaríngea posterior y puede actuar como una almohadilla contra el paladar que facilita el cierre velofaríngeo, especialmente en pacientes con anomalías palatinas; Su presencia puede compensar un paladar corto o poco móvil. Después de la adenoidectomía, se elimina la compensación y puede resultar en insuficiencia velofaríngea (VPI). Por lo tanto, los pacientes con anomalías palatinas (como movilidad palatina deficiente, paladar corto, paladar hendido oculto en la submucosa, paladar cicatrizado después de una amigdalectomía anterior y paladar hendido reparado) tienen un alto riesgo de desarrollar hipernasalidad después de una adenoidectomía completa, y en tales situaciones se realiza de forma conservadora o parcial. se realiza adenoidectomia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con síntomas de hipertrofia de adenoides.
  2. Alto riesgo para VPI:

    1. Paladar corto.
    2. Paladar cicatrizado tras amigdalectomía previa.
    3. Hendidura submucosa oculta.
    4. Faringe profunda.
    5. Paladar hendido reparado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier déficit neurológico, trastorno muscular o defectos estructurales del paladar (como paladar hendido).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes con alto riesgo de hipernasalidad
En 1958, Gibb indicó una incidencia de hipernasalidad (escape de aire por la nariz como en pacientes con paladar hendido) postadenoidectomía en aproximadamente 1 de 2000 casos. El patrón de cierre de la válvula velofaríngea en niños es veloadenoidal en lugar de cierre velofaríngeo. El tejido adenoide es vital para el cierre velofaríngeo en los niños y su extracción requiere un cambio en el patrón de cierre de la válvula velofaríngea. Estos cambios se superan fácilmente si no hay ninguna anomalía anatómica.
Extirpación parcial de adenoides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del habla
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
Cambio de un grado de tono nasal durante el habla
1 mes después de la operación
Resultado del habla
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Cambio de un grado de tono nasal durante el habla
3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed AE Ahmed, Professor, Sohag faculty of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

4 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAHAllah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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