- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273905
복부 내, 경동맥 및 망막 동맥의 증가된 속도 지수
복강내, 경동맥, 망막동맥의 증강속도지수: 동맥경화 및 심혈관계 위험인자와 관련하여
배경:
Avi(Augmented Velocity Index)는 잠재적으로 동맥 경화를 평가하는 데 사용할 수 있는 새로운 도플러 지수입니다. 총경동맥의 Avi는 동맥 경직과 관련이 있고 심혈관 위험 인자와 초기 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. Avi는 동맥 도플러 파형을 얻을 수 있는 모든 혈관(표면 또는 심부 혈관)에서 사용할 수 있습니다.
목표:
이 연구의 목적은 간동맥, 신동맥, 중심망막동맥, 내경동맥의 Avi와 동맥 경직 및 심혈관계 위험인자의 연관성을 명백히 정상인 그룹에서 조사하는 것입니다.
행동 양식:
초음파 검사 및 혈액 검사를 위해 알려진 질병이나 약물 치료가 없는 350명의 피험자를 모집합니다. 초음파 검사에서는 경동맥, 간동맥, 신동맥, 망막동맥의 Avi를 기록한다. 경동맥-대퇴부 맥파 속도는 중심 대동맥 경직도 평가를 위해 계산됩니다.
경동맥 내막-중막 두께, 지방간 상태, 간 경직 및 복부 지방 두께를 포함하는 동맥 경직의 다른 중요한 상관관계는 초음파 검사에서 평가됩니다.
임상 및 실험실 검사에는 인체 측정 지수, 혈장 포도당 수준, 지질 프로파일, 신장 기능 검사, 간 기능 검사, 소변 알부민 크레아티닌 비율, 혈압 측정이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강해보이는 자원봉사자들
제외 기준:
- 암, 뇌졸중, 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 말초 혈관 질환, 통풍, 전신성 홍반성 루푸스, 건선, 류마티스 관절염 및 갑상샘중독증을 포함하는 알려진 의학적 질병이 있는 피험자.
- 장기간 약물을 사용하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 속도 지수(Avi)
기간: 2022년 8월 - 2024년 5월
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해당 동맥의 도플러 초음파 파형에서 기록된 경동맥, 신장, 간 및 망막 동맥의 Avi
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2022년 8월 - 2024년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥벽 두께, 간 경직 및 지방간 상태
기간: 2022년 8월 - 2024년 5월
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경동맥의 내중막 두께는 그레이 스케일 초음파 이미지로 측정됩니다. 간 경직도는 초음파 기술의 전단파 엘라스토그래피로 평가합니다. 지방간 상태는 초음파 감쇠 영상으로 판단
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2022년 8월 - 2024년 5월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022.3.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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동맥 경직에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
초음파 유도 Avi에 대한 임상 시험
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Imperial College LondonSarepta Therapeutics, Inc.; Department of Health, United Kingdom완전한
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Sarepta Therapeutics, Inc.United States Department of Defense완전한
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Sarepta Therapeutics, Inc.종료됨
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Sarepta Therapeutics, Inc.United States Department of Defense완전한
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Sarepta Therapeutics, Inc.종료됨
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Sarepta Therapeutics, Inc.완전한