- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05273905
Augmented Velocity Index der intraabdominalen, karotiden und retinalen Arterien
Augmented Velocity Index der intraabdominalen, karotiden und retinalen Arterien: In Bezug auf Arteriensteifheit und kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Hintergrund:
Der Augmented Velocity Index (Avi) ist ein neuer Doppler-Index, der möglicherweise zur Beurteilung der arteriellen Steifheit verwendet werden kann. Es wurde festgestellt, dass der Avi der Arteria carotis communis mit der Arteriensteifheit assoziiert ist und zunächst mit kardiovaskulären Risikofaktoren korreliert. Avi kann in allen Gefäßen (oberflächliche oder tiefe Gefäße) verwendet werden, in denen arterielle Doppler-Wellenformen erhalten werden können.
Ziele:
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Assoziationen von Avi der Leberarterie, der Nierenarterie, der zentralen Netzhautarterie und der inneren Halsschlagader mit arterieller Steifheit und kardiovaskulären Risikofaktoren in einer Gruppe scheinbar normaler Probanden zu untersuchen.
Methoden:
Rekrutieren Sie 350 Probanden ohne bekannte medizinische Erkrankung oder medikamentöse Behandlung für Ultraschalluntersuchungen und Bluttests. Bei der Ultraschalluntersuchung werden die Avi von Halsschlagadern, Leberarterien, Nierenarterien und Netzhautarterien erfasst. Zur Beurteilung der zentralen Aortensteifheit wird auch die Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle berechnet.
Weitere wichtige Korrelate der Arteriensteifheit, einschließlich der Dicke der Karotis-Intima-Media, des Fettleberstatus, der Lebersteifheit und der Dicke des Bauchfetts, werden in der Ultraschalluntersuchung beurteilt.
Die klinischen und Laboruntersuchungen umfassen anthropometrische Indizes, Plasmaglukosespiegel, Lipidprofil, Nierenfunktionstests, Leberfunktionstests, Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin und Blutdruckmessung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offenbar gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannten medizinischen Erkrankungen, darunter Krebs, Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, periphere Gefäßerkrankungen, Gicht, systemischer Lupus erythematodes, Psoriasis, rheumatoide Arthritis und Thyreotoxikose.
- Personen mit langfristigem Drogenkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Augmented Velocity Index (Avi)
Zeitfenster: August 2022 – Mai 2024
|
Avi der Halsschlagader, Nieren-, Leber- und Netzhautarterien, aufgezeichnet anhand der Doppler-Ultraschallwellenformen dieser Arterien
|
August 2022 – Mai 2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arterienwanddicke, Lebersteifheit und Fettleberstatus
Zeitfenster: August 2022 – Mai 2024
|
Die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader wird in Graustufen-Ultraschallbildern gemessen; Die Lebersteifheit wird durch Scherwellenelastographie oder Ultraschalltechnik beurteilt; Der Fettleberstatus wird durch die Schwächungsbildgebung des Ultraschalls bestimmt
|
August 2022 – Mai 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.3.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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