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腹内、颈动脉和视网膜动脉的增强速度指数

2022年3月9日 更新者:Liu Kin Hung、Chinese University of Hong Kong

腹内动脉、颈动脉和视网膜动脉的增强速度指数:与动脉硬度和心血管危险因素的关系。

背景:

增强速度指数 (Avi) 是一种新的多普勒指数,可用于评估动脉硬度。 发现颈总动脉的 Avi 与动脉僵硬度相关,并且与心血管危险因素具有初步相关性。 Avi 可用于可以获得动脉多普勒波形的任何血管(浅表或深部血管)。

目标:

本研究的目的是在一组看似正常的受试者中调查肝动脉、肾动脉、视网膜中央动脉和颈内动脉的 Avi 与动脉硬度和心血管危险因素的关联。

方法:

招募 350 名没有已知内科疾病或药物治疗的受试者进行超声检查和血液检查。 超声波检查时,记录颈动脉、肝动脉、肾动脉和视网膜动脉的Avi。 还计算颈动脉-股动脉脉搏波速度以评估中央主动脉僵硬度。

动脉硬度的其他重要相关因素包括颈动脉内膜中层厚度、脂肪肝状态、肝脏硬度和腹部脂肪厚度在超声检查中进行评估。

临床和实验室检查包括人体测量指标、血糖水平、血脂水平、肾功能检查、肝功能检查、尿白蛋白肌酐比值、血压测量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

看似健康的志愿者

描述

纳入标准:

  • 看似健康的志愿者

排除标准:

  • 患有已知医学疾病的受试者,包括癌症、中风、心血管疾病、糖尿病、高血压、血脂异常、外周血管疾病、痛风、系统性红斑狼疮、牛皮癣、类风湿性关节炎和甲状腺毒症。
  • 长期吸毒者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增强速度指数 (Avi)
大体时间:2022 年 8 月 - 2024 年 5 月
从这些动脉的多普勒超声波形记录的颈动脉、肾动脉、肝动脉和视网膜动脉的 Avi
2022 年 8 月 - 2024 年 5 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉壁厚度、肝脏硬度和脂肪肝状态
大体时间:2022 年 8 月 - 2024 年 5 月
灰阶超声图像测量颈动脉内中膜厚度;肝脏硬度通过超声技术的剪切波弹性成像来评估;脂肪肝状态是通过超声波的衰减成像来判断的
2022 年 8 月 - 2024 年 5 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年8月1日

研究完成 (预期的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月1日

首次发布 (实际的)

2022年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022.3.1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超声衍生Avi的临床试验

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