- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05273905
Zvýšený index rychlosti intraabdominálních, karotid a retinálních tepen
Zvýšený index rychlosti intraabdominálních, karotidových a retinálních tepen: ve vztahu k arteriální tuhosti a kardiovaskulárním rizikovým faktorům.
Pozadí:
Augmented Velocity Index (Avi) je nový Dopplerův index, který lze potenciálně použít k posouzení tuhosti tepen. Bylo zjištěno, že Avi společné krkavice souvisí s arteriální tuhostí a má počáteční korelaci s kardiovaskulárními rizikovými faktory. Avi lze použít v jakýchkoli cévách (povrchových nebo hlubokých cévách), kde lze získat arteriální dopplerovské křivky.
Cíle:
Cílem této studie je prozkoumat asociace Avi hepatické tepny, renální tepny, centrální retinální tepny a vnitřní krkavice s arteriální tuhostí a kardiovaskulárními rizikovými faktory u skupiny zdánlivě normálních jedinců.
Metody:
Přijměte 350 subjektů bez známého onemocnění nebo léčby drogami pro ultrazvuková vyšetření a krevní testy. Při ultrazvukovém vyšetření se zaznamenává Avi karotických tepen, jaterních tepen, renálních tepen a sítnicových tepen. Pro posouzení tuhosti centrální aorty je také vypočítána rychlost karotidně-femorální pulzní vlny.
Při ultrazvukovém vyšetření jsou hodnoceny další důležité koreláty arteriální tuhosti včetně tloušťky karotické intimy-medie, ztučnění jater, ztuhlosti jater a tloušťky břišního tuku.
Klinická a laboratorní vyšetření zahrnují antropometrické indexy, plazmatickou hladinu glukózy, lipidový profil, renální funkční testy, jaterní test, poměr albuminu a kreatininu v moči, měření krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se známými onemocněními včetně rakoviny, mrtvice, kardiovaskulárního onemocnění, diabetu, hypertenze, dyslipidémie, onemocnění periferních cév, dny, systémového lupus erythematodes, lupénky, revmatoidní artritidy a tyreotoxikózy.
- Subjekty s dlouhodobým užíváním drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Augmented Velocity Index (Avi)
Časové okno: Srpen 2022 – květen 2024
|
Avi karotických, renálních, jaterních a retinálních artérií zaznamenaných z křivek dopplerovského ultrazvuku těchto artérií
|
Srpen 2022 – květen 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka arteriální stěny, ztuhlost jater a ztučnění jater
Časové okno: Srpen 2022 – květen 2024
|
Tloušťka intima-media krční tepny se měří na ultrazvukových snímcích ve stupních šedé; Tuhost jater je hodnocena elastografií smykové vlny ultrazvukovou technikou; Stav ztučnění jater je určen útlumovým zobrazením ultrazvuku
|
Srpen 2022 – květen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022.3.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .