- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05273905
Índice de velocidad aumentado de las arterias intraabdominales, carótidas y retinales
Índice de Velocidad Aumentada de las Arterias Intraabdominales, Carótidas y Retinianas: En Relación con la Rigidez Arterial y Factores de Riesgo Cardiovascular.
Fondo:
El índice de velocidad aumentada (Avi) es un nuevo índice Doppler que potencialmente se puede utilizar para evaluar la rigidez arterial. Se encuentra que el Avi de la arteria carótida común está asociado con la rigidez arterial y tiene una correlación inicial con los factores de riesgo cardiovascular. Avi se puede utilizar en cualquier vaso (vaso superficial o profundo) en el que se puedan obtener formas de onda Doppler arterial.
Objetivos:
Los objetivos de este estudio son investigar las asociaciones de Avi de la arteria hepática, la arteria renal, la arteria central de la retina y la arteria carótida interna con la rigidez arterial y los factores de riesgo cardiovascular en un grupo de sujetos aparentemente normales.
Métodos:
Reclute a 350 sujetos sin enfermedad médica conocida o tratamiento farmacológico para exámenes de ultrasonido y análisis de sangre. En el examen de ultrasonido, se registra el Avi de las arterias carótidas, las arterias hepáticas, las arterias renales y las arterias retinianas. La velocidad de la onda del pulso carótido-femoral también se calcula para la evaluación de la rigidez aórtica central.
En el examen de ultrasonido se evalúan otros correlatos importantes de la rigidez arterial, incluido el grosor de la íntima-media carotídea, el estado del hígado graso, la rigidez del hígado y el grosor de la grasa abdominal.
Los exámenes clínicos y de laboratorio incluyen índices antropométricos, nivel de glucosa plasmática, perfil de lípidos, pruebas de función renal, prueba de función hepática, índice de albúmina creatinina urinaria, medición de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios aparentemente sanos
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades médicas conocidas que incluyen cáncer, accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular, diabetes, hipertensión, dislipidemia, enfermedad vascular periférica, gota, lupus eritematoso sistémico, psoriasis, artritis reumatoide y tirotoxicosis.
- Sujetos con consumo prolongado de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de velocidad aumentada (Avi)
Periodo de tiempo: Agosto 2022 - mayo 2024
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Avi de las arterias carótida, renal, hepática y retinal según lo registrado a partir de las formas de onda de ultrasonido Doppler de esas arterias
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Agosto 2022 - mayo 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor de la pared arterial, rigidez del hígado y estado del hígado graso
Periodo de tiempo: Agosto 2022 - mayo 2024
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El espesor íntima-media de la arteria carótida se mide en imágenes de ultrasonido en escala de grises; La rigidez del hígado se evalúa mediante la técnica de elastografía de ondas de corte o ultrasonido; El estado del hígado graso se determina mediante la imagen de atenuación de la ecografía
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Agosto 2022 - mayo 2024
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022.3.1
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