- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05273905
Augmented Velocity Index av intraabdominale, carotis- og retinale arterier
Økt hastighetsindeks for intraabdominale, karotis- og retinale arterier: i forhold til arteriell stivhet og kardiovaskulære risikofaktorer.
Bakgrunn:
Augmented Velocity Index (Avi) er en ny Doppler-indeks som potensielt kan brukes til å vurdere arteriell stivhet. Avi av vanlig halspulsåre er funnet å være assosiert med arteriell stivhet og har initial korrelasjon med kardiovaskulære risikofaktorer. Avi kan brukes i alle kar (overfladiske eller dype kar) der arterielle Doppler-bølgeformer kan oppnås.
Mål:
Målet med denne studien er å undersøke assosiasjonene til Avi mellom leverarterie, nyrearterie, sentral retinal arterie og indre halspulsåre med arteriell stivhet og kardiovaskulære risikofaktorer i en gruppe tilsynelatende normale forsøkspersoner.
Metoder:
Rekrutter 350 forsøkspersoner uten kjent medisinsk sykdom eller medikamentell behandling til ultralydundersøkelser og blodprøver. Ved ultralydundersøkelse registreres Avi av halspulsårer, leverarterier, nyrearterier og retinalarterier. Carotis-femoral pulsbølgehastigheten beregnes også for vurdering av sentral aortastivhet.
Andre viktige korrelater av arteriell stivhet inkludert carotis intima-media tykkelse, fettleverstatus, leverstivhet og abdominal fetttykkelse vurderes i ultralydundersøkelsen.
De kliniske og laboratorieundersøkelsene inkluderer antropometriske indekser, plasmaglukosenivå, lipidprofil, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstest, urinalbuminkreatininforhold, blodtrykksmåling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjente medisinske sykdommer inkludert kreft, hjerneslag, kardiovaskulær sykdom, diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, perifer vaskulær sykdom, gikt, systemisk lupus erythematosus, psoriasis, revmatoid artritt og tyreotoksikose.
- Personer med langvarig narkotikabruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Augmented Velocity Index (Avi)
Tidsramme: August 2022 – mai 2024
|
Avi av carotis, nyre, lever og retinal arterier som registrert fra doppler ultralyd bølgeformer av disse arteriene
|
August 2022 – mai 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell veggtykkelse, leverstivhet og fettleverstatus
Tidsramme: August 2022 – mai 2024
|
Intima-media tykkelse på halspulsåren måles i gråskala ultralydbilder; Leverstivhet vurderes ved skjærbølgeelastografi av ultralydteknikk; Fettleverstatus bestemmes av dempningsavbildningen av ultralyd
|
August 2022 – mai 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022.3.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .