- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05273905
Indice de vélocité augmentée des artères intra-abdominales, carotides et rétiniennes
Indice de vélocité augmentée des artères intra-abdominales, carotides et rétiniennes : en relation avec la rigidité artérielle et les facteurs de risque cardiovasculaires.
Arrière-plan:
Augmented Velocity Index (Avi) est un nouvel indice Doppler qui peut potentiellement être utilisé pour évaluer la rigidité artérielle. L'Avi de l'artère carotide commune est associée à la rigidité artérielle et a une corrélation initiale avec les facteurs de risque cardiovasculaire. Avi peut être utilisé dans tous les vaisseaux (vaisseaux superficiels ou profonds) où des formes d'onde Doppler artérielles peuvent être obtenues.
Objectifs :
Les objectifs de cette étude sont d'étudier les associations d'Avi de l'artère hépatique, de l'artère rénale, de l'artère rétinienne centrale et de l'artère carotide interne avec la rigidité artérielle et les facteurs de risque cardiovasculaire dans un groupe de sujets apparemment normaux.
Méthodes :
Recruter 350 sujets sans maladie médicale connue ni traitement médicamenteux pour des examens échographiques et des tests sanguins. Lors d'un examen échographique, l'Avi des artères carotides, des artères hépatiques, des artères rénales et des artères rétiniennes est enregistrée. La vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale est également calculée pour l'évaluation de la rigidité aortique centrale.
D'autres corrélats importants de la rigidité artérielle, notamment l'épaisseur intima-média carotidienne, la stéatose hépatique, la raideur hépatique et l'épaisseur de la graisse abdominale, sont évalués lors de l'examen échographique.
Les examens cliniques et de laboratoire comprennent les indices anthropométriques, la glycémie, le profil lipidique, les tests de la fonction rénale, le test de la fonction hépatique, le rapport albumine-créatinine urinaire, la mesure de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires apparemment en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies médicales connues, notamment cancer, accident vasculaire cérébral, maladie cardiovasculaire, diabète, hypertension, dyslipidémie, maladie vasculaire périphérique, goutte, lupus érythémateux disséminé, psoriasis, polyarthrite rhumatoïde et thyrotoxicose.
- Sujets toxicomanes à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de vélocité augmentée (Avi)
Délai: Août 2022 - mai 2024
|
Avi des artères carotides, rénales, hépatiques et rétiniennes enregistrées à partir des formes d'onde ultrasonores Doppler de ces artères
|
Août 2022 - mai 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de la paroi artérielle, raideur du foie et stéatose hépatique
Délai: Août 2022 - mai 2024
|
L'épaisseur intima-média de l'artère carotide est mesurée sur des images échographiques en échelle de gris ; La rigidité du foie est évaluée par élastographie par ondes de cisaillement de la technique ultrasonore ; L'état du foie gras est déterminé par l'imagerie d'atténuation des ultrasons
|
Août 2022 - mai 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.3.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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