- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05273905
Indice di velocità aumentata delle arterie intraddominali, carotidee e retiniche
Indice di velocità aumentata delle arterie intra-addominali, carotidi e retiniche: in relazione alla rigidità arteriosa e ai fattori di rischio cardiovascolare.
Sfondo:
L'Augmented Velocity Index (Avi) è un nuovo indice Doppler potenzialmente utilizzabile per valutare la rigidità arteriosa. L'Avi dell'arteria carotide comune risulta essere associato alla rigidità arteriosa e ha una correlazione iniziale con i fattori di rischio cardiovascolare. Avi può essere utilizzato in qualsiasi vaso (superficiale o profondo) in cui è possibile ottenere forme d'onda Doppler arteriose.
Obiettivi:
Gli obiettivi di questo studio sono di indagare le associazioni di Avi di arteria epatica, arteria renale, arteria retinica centrale e arteria carotide interna con rigidità arteriosa e fattori di rischio cardiovascolare in un gruppo di soggetti apparentemente normali.
Metodi:
Recluta 350 soggetti senza alcuna malattia medica nota o trattamento farmacologico per esami ecografici e analisi del sangue. Nell'esame ecografico vengono registrati gli Avi delle arterie carotidi, delle arterie epatiche, delle arterie renali e delle arterie retiniche. La velocità dell'onda del polso carotideo-femorale viene calcolata anche per la valutazione della rigidità dell'aorta centrale.
Altri importanti correlati della rigidità arteriosa, tra cui lo spessore carotideo intima-media, lo stato del fegato grasso, la rigidità epatica e lo spessore del grasso addominale sono valutati nell'esame ecografico.
Gli esami clinici e di laboratorio comprendono indici antropometrici, glicemia, profilo lipidico, test di funzionalità renale, test di funzionalità epatica, rapporto albumina creatinina urinaria, misurazione della pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari apparentemente sani
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie mediche note tra cui cancro, ictus, malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, dislipidemia, malattia vascolare periferica, gotta, lupus eritematoso sistemico, psoriasi, artrite reumatoide e tireotossicosi.
- Soggetti con uso di droghe a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di velocità aumentata (Avi)
Lasso di tempo: Agosto 2022 - Maggio 2024
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Avi delle arterie carotidee, renali, epatiche e retiniche come registrato dalle forme d'onda ecografiche Doppler di tali arterie
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Agosto 2022 - Maggio 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore della parete arteriosa, rigidità epatica e stato del fegato grasso
Lasso di tempo: Agosto 2022 - Maggio 2024
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Lo spessore intima-media dell'arteria carotide viene misurato in immagini ecografiche in scala di grigi; La rigidità epatica è valutata mediante elastografia ad onde di taglio della tecnica ad ultrasuoni; Lo stato del fegato grasso è determinato dall'imaging di attenuazione degli ultrasuoni
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Agosto 2022 - Maggio 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.3.1
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