- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05273905
Zwiększony wskaźnik prędkości tętnic wewnątrzbrzusznych, szyjnych i siatkówkowych
Zwiększony wskaźnik prędkości tętnic brzusznych, szyjnych i siatkówki: w odniesieniu do sztywności tętnic i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Tło:
Augmented Velocity Index (Avi) to nowy wskaźnik Dopplera, który potencjalnie może być wykorzystany do oceny sztywności tętnic. Stwierdzono, że Avi tętnicy szyjnej wspólnej jest związany ze sztywnością tętnic i ma początkową korelację z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Avi można stosować w dowolnych naczyniach (naczyniach powierzchownych lub głębokich), w których można uzyskać tętnicze fale Dopplera.
Celuje:
Celem tego badania jest zbadanie powiązań Avi tętnicy wątrobowej, tętnicy nerkowej, tętnicy środkowej siatkówki i tętnicy szyjnej wewnętrznej ze sztywnością tętnic i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w grupie pozornie zdrowych osób.
Metody:
Zrekrutuj 350 osób bez znanych chorób lub leków do badań ultrasonograficznych i badań krwi. W badaniu ultrasonograficznym rejestruje się Avi tętnic szyjnych, wątrobowych, nerkowych i siatkówkowych. Do oceny sztywności aorty centralnej oblicza się również prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej.
W badaniu ultrasonograficznym ocenia się inne ważne korelaty sztywności tętnic, takie jak grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej, stan stłuszczenia wątroby, sztywność wątroby i grubość tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej.
Badania kliniczne i laboratoryjne obejmują wskaźniki antropometryczne, poziom glukozy w osoczu, profil lipidowy, próby czynnościowe nerek, próbę czynnościową wątroby, wskaźnik albuminy-kreatyniny w moczu, pomiar ciśnienia tętniczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najwyraźniej zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanymi chorobami, w tym rakiem, udarem, chorobą sercowo-naczyniową, cukrzycą, nadciśnieniem, dyslipidemią, chorobą naczyń obwodowych, dną moczanową, toczniem rumieniowatym układowym, łuszczycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów i tyreotoksykozą.
- Osoby z długotrwałym używaniem narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzony indeks prędkości (Avi)
Ramy czasowe: Sierpień 2022 - maj 2024
|
Avi tętnic szyjnych, nerkowych, wątrobowych i siatkówkowych zarejestrowanych na podstawie fal ultrasonograficznych Dopplera tych tętnic
|
Sierpień 2022 - maj 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość ścian tętnic, sztywność wątroby i stan stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Sierpień 2022 - maj 2024
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej mierzy się na obrazach ultrasonograficznych w skali szarości; Sztywność wątroby ocenia się za pomocą elastografii fali ścinającej techniką ultradźwiękową; Stan stłuszczenia wątroby określa się na podstawie obrazowania tłumienia ultradźwięków
|
Sierpień 2022 - maj 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.3.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .