- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05273905
Vatsan sisäisten, kaulavaltimon ja verkkokalvon valtimoiden lisätty nopeusindeksi
Vatsan sisäisten, kaulavaltimoiden ja verkkokalvon valtimoiden lisätty nopeusindeksi: suhteessa valtimoiden jäykkyyteen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Tausta:
Augmented Velocity Index (Avi) on uusi Doppler-indeksi, jota voidaan mahdollisesti käyttää valtimoiden jäykkyyden arvioimiseen. Yhteisen kaulavaltimon Avi:n on havaittu liittyvän valtimon jäykkyyteen ja sillä on alkuperäinen korrelaatio kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa. Avi voidaan käyttää kaikissa verisuonissa (pinta- tai syväsuonissa), joista voidaan saada valtimoiden Doppler-aaltomuotoja.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia maksavaltimon, munuaisvaltimon, verkkokalvon keskusvaltimon ja sisäisen kaulavaltimon Avin yhteyksiä valtimon jäykkyyden ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa näennäisesti normaaleilla koehenkilöillä.
Menetelmät:
Rekrytoi 350 koehenkilöä, joilla ei ole tiedossa olevaa lääketieteellistä sairautta tai lääkehoitoa ultraäänitutkimuksiin ja verikokeisiin. Ultraäänitutkimuksessa kirjataan kaulavaltimoiden, maksan valtimoiden, munuaisvaltimoiden ja verkkokalvon valtimoiden Avi. Keskusaortan jäykkyyden arviointia varten lasketaan myös kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus.
Muita tärkeitä valtimon jäykkyyden korrelaatteja, mukaan lukien kaulavaltimon intima-median paksuus, rasvamaksan tila, maksan jäykkyys ja vatsan rasvan paksuus, arvioidaan ultraäänitutkimuksessa.
Kliiniset ja laboratoriotutkimukset sisältävät antropometriset indeksit, plasman glukoositason, lipidiprofiilin, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, virtsan albumiinin kreatiniinisuhteen, verenpaineen mittauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien syöpä, aivohalvaus, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, ääreisverisuonisairaus, kihti, systeeminen lupus erythematosus, psoriasis, nivelreuma ja tyrotoksikoosi.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät pitkään huumeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätty nopeusindeksi (Avi)
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - Toukokuu 2024
|
Kaulavaltimon, munuaisten, maksan ja verkkokalvon valtimoiden avi, jotka on tallennettu näiden valtimoiden Doppler-ultraääniaaltomuodoista
|
Elokuu 2022 - Toukokuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon seinämän paksuus, maksan jäykkyys ja rasvamaksan tila
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - Toukokuu 2024
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus mitataan harmaasävy-ultraäänikuvissa; Maksan jäykkyys arvioidaan ultraäänitekniikan leikkausaaltoelalastografialla; Rasvamaksan tila määritetään ultraäänikuvauksen perusteella
|
Elokuu 2022 - Toukokuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.3.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .