- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05273905
Расширенный индекс скорости интраабдоминальных, сонных артерий и артерий сетчатки
Увеличенный индекс скорости внутрибрюшных, сонных артерий и артерий сетчатки: в связи с жесткостью артерий и сердечно-сосудистыми факторами риска.
Фон:
Расширенный индекс скорости (Avi) — это новый допплеровский индекс, который потенциально можно использовать для оценки жесткости артерий. Обнаружено, что Avi общей сонной артерии связан с жесткостью артерий и изначально коррелирует с сердечно-сосудистыми факторами риска. Avi можно использовать для любых сосудов (поверхностных или глубоких), где можно получить доплеровские волны артериального давления.
Цели:
Целью данного исследования является изучение связи Avi печеночной артерии, почечной артерии, центральной артерии сетчатки и внутренней сонной артерии с жесткостью артерий и сердечно-сосудистыми факторами риска в группе практически здоровых субъектов.
Методы:
Наберите 350 субъектов без каких-либо известных заболеваний или медикаментозного лечения для ультразвуковых исследований и анализов крови. При ультразвуковом исследовании регистрируют АВИ сонных артерий, печеночных артерий, почечных артерий и артерий сетчатки. Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны также рассчитывается для оценки жесткости центральной аорты.
При ультразвуковом исследовании оцениваются другие важные корреляты жесткости артерий, включая толщину интима-медиа сонных артерий, жировой гепатоз, жесткость печени и толщину абдоминального жира.
Клинические и лабораторные исследования включают антропометрические показатели, уровень глюкозы в плазме, липидный профиль, тесты функции почек, тесты функции печени, соотношение альбумина и креатинина в моче, измерение артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По-видимому, здоровые добровольцы.
Критерий исключения:
- Субъекты с известными заболеваниями, включая рак, инсульт, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертонию, дислипидемию, заболевания периферических сосудов, подагру, системную красную волчанку, псориаз, ревматоидный артрит и тиреотоксикоз.
- Субъекты с длительным употреблением наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенный индекс скорости (Avi)
Временное ограничение: Август 2022 г. - май 2024 г.
|
Avi сонных, почечных, печеночных артерий и артерий сетчатки, записанные с помощью ультразвуковой допплерографии этих артерий
|
Август 2022 г. - май 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина артериальной стенки, жесткость печени и жировой гепатоз
Временное ограничение: Август 2022 г. - май 2024 г.
|
Толщина интима-медиа сонной артерии измеряется на ультразвуковых изображениях в градациях серого; Жесткость печени оценивают с помощью эластографии сдвиговой волны ультразвукового метода; Статус жировой дистрофии печени определяют по затухающей визуализации ультразвука.
|
Август 2022 г. - май 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.3.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .