- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05273905
Augmented Velocity Index van intra-abdominale, halsslagader- en retinale slagaders
Augmented Velocity Index van intra-abdominale, halsslagader- en netvliesslagaders: met betrekking tot arteriële stijfheid en cardiovasculaire risicofactoren.
Achtergrond:
Augmented Velocity Index (Avi) is een nieuwe Doppler-index die mogelijk kan worden gebruikt om arteriële stijfheid te beoordelen. De Avi van de gewone halsslagader blijkt geassocieerd te zijn met arteriële stijfheid en heeft een initiële correlatie met cardiovasculaire risicofactoren. Avi kan worden gebruikt in alle vaten (oppervlakkige of diepe vaten) waar arteriële Doppler-golfvormen kunnen worden verkregen.
Doelstellingen:
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de associaties van Avi van leverslagader, nierslagader, centrale retinale slagader en interne halsslagader met arteriële stijfheid en cardiovasculaire risicofactoren in een groep ogenschijnlijk normale proefpersonen.
methoden:
Rekruteer 350 proefpersonen zonder bekende medische ziekte of medicamenteuze behandeling voor echografisch onderzoek en bloedonderzoek. Bij echografisch onderzoek wordt de avi van halsslagaders, leverslagaders, nierslagaders en retinale slagaders geregistreerd. De halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid wordt ook berekend voor de beoordeling van de stijfheid van de centrale aorta.
Andere belangrijke correlaten van arteriële stijfheid, waaronder de dikte van de intima-media van de halsslagader, leververvetting, leverstijfheid en dikte van het buikvet, worden beoordeeld tijdens het echografisch onderzoek.
De klinische en laboratoriumonderzoeken omvatten antropometrische indexen, plasmaglucosespiegel, lipidenprofiel, nierfunctietesten, leverfunctietesten, urinaire albumine creatinine ratio, bloeddrukmeting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met bekende medische aandoeningen, waaronder kanker, beroerte, hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie, dyslipidemie, perifere vasculaire aandoeningen, jicht, systemische lupus erythematosus, psoriasis, reumatoïde artritis en thyreotoxicose.
- Proefpersonen met langdurig drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde snelheidsindex (Avi)
Tijdsspanne: Augustus 2022 - Mei 2024
|
Avi van de hals-, nier-, lever- en retinale slagaders, zoals vastgelegd met de Doppler-echografische golfvormen van die slagaders
|
Augustus 2022 - Mei 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële wanddikte, leverstijfheid en leververvetting
Tijdsspanne: Augustus 2022 - Mei 2024
|
Intima-media-dikte van de halsslagader wordt gemeten in echografiebeelden in grijstinten; Leverstijfheid wordt beoordeeld door shear wave elastography of ultrasone techniek; De status van de leververvetting wordt bepaald door de verzwakkingsbeeldvorming van echografie
|
Augustus 2022 - Mei 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022.3.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .