- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05273905
Índice de Velocidade Aumentado das Artérias Intra-abdominais, Carótidas e Retinianas
Índice de Velocidade Aumentada das Artérias Intra-abdominais, Carótidas e Retinianas: Em Relação à Rigidez Arterial e Fatores de Risco Cardiovascular.
Fundo:
O Índice de Velocidade Aumentada (Avi) é um novo índice Doppler que pode potencialmente ser usado para avaliar a rigidez arterial. O Avi da artéria carótida comum está associado à rigidez arterial e tem correlação inicial com fatores de risco cardiovascular. Avi pode ser usado em qualquer vaso (vasos superficiais ou profundos) onde formas de onda Doppler arteriais podem ser obtidas.
Mira:
Os objetivos deste estudo são investigar as associações de Avi da artéria hepática, artéria renal, artéria central da retina e artéria carótida interna com rigidez arterial e fatores de risco cardiovascular em um grupo de indivíduos aparentemente normais.
Métodos:
Recrute 350 indivíduos sem doença médica conhecida ou tratamento medicamentoso para exames de ultrassom e exames de sangue. No exame de ultrassom, o Avi das artérias carótidas, artérias hepáticas, artérias renais e artérias retinianas são registrados. A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral também é calculada para a avaliação da rigidez aórtica central.
Outros correlatos importantes da rigidez arterial, incluindo espessura da camada média-intimal da carótida, estado gorduroso do fígado, rigidez hepática e espessura da gordura abdominal, são avaliados no exame de ultrassom.
Os exames clínicos e laboratoriais incluem índices antropométricos, glicemia plasmática, perfil lipídico, provas de função renal, prova de função hepática, relação albumina creatinina urinária, aferição da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários aparentemente saudáveis
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças médicas conhecidas, incluindo câncer, acidente vascular cerebral, doença cardiovascular, diabetes, hipertensão, dislipidemia, doença vascular periférica, gota, lúpus eritematoso sistêmico, psoríase, artrite reumatóide e tireotoxicose.
- Indivíduos com uso prolongado de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Velocidade Aumentada (Avi)
Prazo: Agosto de 2022 - maio de 2024
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Avi das artérias carótidas, renais, hepáticas e retinianas conforme registrado a partir das formas de onda de ultrassom Doppler dessas artérias
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Agosto de 2022 - maio de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da parede arterial, rigidez hepática e estado gorduroso do fígado
Prazo: Agosto de 2022 - maio de 2024
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A espessura média-intimal da artéria carótida é medida em imagens de ultrassom em escala de cinza; A rigidez do fígado é avaliada por elastografia de onda de cisalhamento da técnica de ultrassom; O status do fígado gorduroso é determinado pela imagem de atenuação do ultrassom
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Agosto de 2022 - maio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022.3.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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