- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05273905
Augmented Velocity Index af intraabdominale, carotis- og retinale arterier
Augmented Velocity Index af intraabdominale, carotis- og retinale arterier: I relation til arteriel stivhed og kardiovaskulære risikofaktorer.
Baggrund:
Augmented Velocity Index (Avi) er et nyt Doppler-indeks, som potentielt kan bruges til at vurdere arteriel stivhed. Avi af almindelig halspulsåre har vist sig at være forbundet med arteriel stivhed og har initial korrelation med kardiovaskulære risikofaktorer. Avi kan bruges i alle kar (overfladiske eller dybe kar), hvor arterielle Doppler-bølgeformer kan opnås.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem Avi og leverarterie, nyrearterie, central retinal arterie og indre halspulsåre med arteriel stivhed og kardiovaskulære risikofaktorer i en gruppe tilsyneladende normale forsøgspersoner.
Metoder:
Rekrutter 350 forsøgspersoner uden kendt medicinsk sygdom eller lægemiddelbehandling til ultralydsundersøgelser og blodprøver. Ved ultralydsundersøgelse registreres Avi af halspulsårer, leverarterier, nyrearterier og retinale arterier. Carotis-femoral pulsbølgehastigheden beregnes også til vurdering af central aortastivhed.
Andre vigtige korrelater af arteriel stivhed, herunder carotis intima-media tykkelse, fedtlever status, leverstivhed og abdominal fedttykkelse vurderes i ultralydsundersøgelsen.
De kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser omfatter antropometriske indekser, plasmaglukoseniveau, lipidprofil, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, urinalbumin-kreatininforhold, blodtryksmåling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kendte medicinske sygdomme, herunder cancer, slagtilfælde, kardiovaskulær sygdom, diabetes, hypertension, dyslipidæmi, perifer vaskulær sygdom, gigt, systemisk lupus erythematosus, psoriasis, rheumatoid arthritis og thyrotoksikose.
- Forsøgspersoner med langvarig stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Augmented Velocity Index (Avi)
Tidsramme: August 2022 - maj 2024
|
Avi af carotis-, nyre-, lever- og retinalarterier som optaget fra doppler-ultralydsbølgeformerne af disse arterier
|
August 2022 - maj 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel vægtykkelse, leverstivhed og fedtleverstatus
Tidsramme: August 2022 - maj 2024
|
Intima-media tykkelsen af halspulsåren måles i gråskala ultralydsbilleder; Leverstivhed vurderes ved forskydningsbølgeelastografi af ultralydsteknik; Fedtleverstatus bestemmes af dæmpningsbilleddannelsen af ultralyd
|
August 2022 - maj 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.3.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .