1차 진료에서 우울한 환자를 위한 간단한 행동 활성화 중재에 대한 파일럿 연구
2023년 2월 24일 업데이트: University of Manitoba
이 연구는 1차 진료에서 우울한 외래 환자를 위한 간단한 심리적 개입의 효과를 탐구할 것입니다.
참가자는 심리학자와 함께 2회의 개입 세션에 참석하고 6주 동안 모바일 활동/목표 설정 애플리케이션을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1차 진료에서 우울증 환자를 위해 무료 활동/목표 설정 앱을 보조적으로 사용하여 2회기 심리학자가 주도하는 행동 활성화 개입의 타당성과 효과를 평가할 것입니다.
주요 우울 장애가 있는 1차 진료 외래 환자는 6주 동안 1차 진료 심리학자와 2회의 개입 세션을 완료하고 모바일 활동 일정 앱을 사용하도록 모집됩니다.
증상 측정은 중재 세션 전과 첫 번째 중재 세션 후 6주에 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우울증이 주요 관심사입니다.
- 우울증 선별 도구에서 10점 이상;
- iPhone 또는 iPad에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 또 다른 심리적 장애가 주요 관심사입니다(예: 불안 장애, 성격 장애).
- 동시 알코올 또는 약물 사용 장애;
- 불안정한 향정신성 약물 용량(즉, 모든 향정신성 약물 용량은 등록 전 최소 4주 동안 안정적이어야 함)
- 기타 정기적인 심리 치료(예: 인지 행동 치료, 상담)에 현재 참여하고 있습니다.
- 고위험/긴급 자살 위험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성화 치료
6주 동안 심리학자와의 개입 세션 2회 및 모바일 일정 앱 사용.
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중재는 1차 진료 심리학자와의 중재 세션 2회와 모바일 활동 일정 앱(Strides)의 6주 사용을 포함하여 6주에 걸쳐 진행됩니다.
첫 번째 개입 세션에서 심리학자는 우울증에 대한 심리 교육, 행동 활성화의 치료적 근거, 환자가 자신의 가치와 해당 가치에 부합할 수 있는 해당 활동을 식별하도록 돕고, 모바일 앱을 소개하고, 환자가 초기 활동/일정을 계획하도록 돕습니다. 목표.
두 번째 중재 세션은 환자의 필요에 따라 유연하게 일정을 잡을 수 있으며 이전에 논의된 주제의 문제 해결/해명에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire-9 항목(PHQ-9)으로 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선에서 3주까지의 점수 변화
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지의 4가지 옵션 척도에서 우울증의 증상과 중증도를 평가하는 9개 항목에 답하게 됩니다.
항목의 합계는 0에서 27까지의 총 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3주까지의 점수 변화
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Patient Health Questionnaire-9 항목(PHQ-9)으로 측정한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선에서 6주까지의 점수 변화.
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지의 4가지 옵션 척도에서 우울증의 증상과 중증도를 평가하는 9개 항목에 답하게 됩니다.
항목의 합계는 0에서 27까지의 총 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6주까지의 점수 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7 항목 척도(GAD-7)로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 6주까지의 점수 변화
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지의 4가지 옵션 척도에서 일반화된 불안의 증상과 심각도를 평가하는 7개 항목에 답합니다.
항목의 합계는 0에서 21까지의 총점을 생성합니다.
높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 6주까지의 점수 변화
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)로 측정한 인지된 삶의 손상 변화
기간: 기준선에서 3주까지의 점수 변화
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 우울증으로 인해 중요한 삶의 영역에서 인식된 손상을 평가하는 5개 항목에 대해 0(전혀 손상 없음)에서 8(매우 심각한 손상)까지 8가지 옵션 척도에 응답합니다.
항목의 합계는 0에서 40까지의 총 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 지각된 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3주까지의 점수 변화
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)로 측정한 인지된 삶의 손상 변화
기간: 기준선에서 6주까지의 점수 변화
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 우울증으로 인해 중요한 삶의 영역에서 인식된 손상을 평가하는 5개 항목에 대해 0(전혀 손상 없음)에서 8(매우 심각한 손상)까지 8가지 옵션 척도에 응답합니다.
항목의 합계는 0에서 40까지의 총 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 지각된 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6주까지의 점수 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰도 및 기대 질문서(CEQ)로 측정한 치료 신뢰도 및 기대
기간: 기준선
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 치료에 대한 기대와 신뢰도를 평가하는 6개 항목에 대해 9개 옵션 척도로 답변하게 됩니다.
항목의 합계는 6에서 54까지의 총 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 치료 및 가능한 결과에 대한 기대/신뢰도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)로 측정한 서비스 품질
기간: CSQ-8은 베이스라인 후 6주 후에 완료됩니다.
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 4가지 옵션 척도로 치료 경험에 대한 참가자 만족도를 평가하는 8가지 항목에 답하게 됩니다.
항목의 합계는 8에서 32까지의 총점을 생성합니다.
점수가 높을수록 참가자 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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CSQ-8은 베이스라인 후 6주 후에 완료됩니다.
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참여 설문지로 측정한 모바일 앱 참여.
기간: 참여 설문지는 기준선 이후 6주 후에 완료됩니다.
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이 설문 조사는 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 객관식 옵션을 통해 6주 동안 모바일 앱을 얼마나 자주 사용했는지, 일주일에 평균적으로 얼마나 많은 활동을 계획했는지 평가하는 두 가지 항목에 답하게 됩니다.
사용 빈도가 높을수록 더 높은 수준의 참여 또는 치료 준수를 나타냅니다.
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참여 설문지는 기준선 이후 6주 후에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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