Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus lyhyestä käyttäytymisaktivaatiointerventiosta masentuneille potilaille perusterveydenhuollossa

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Tämä tutkimus tutkii lyhyen psykologisen intervention tehokkuutta masentuneille avohoitopotilaille perusterveydenhuollossa. Osallistujat osallistuvat kahteen interventioistuntoon psykologin kanssa ja käyttävät mobiilitoimintaa/tavoitteiden asettamissovellusta 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perusterveydenhuollon masentuneille potilaille tarkoitetun kahden istunnon psykologin johtaman käyttäytymisaktivointitoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta sekä ilmaisen aktiviteetti-/tavoitteiden asettamissovelluksen käyttöä. Vakavaa masennusta sairastavat perusterveydenhuollon avohoidossa olevat potilaat rekrytoidaan suorittamaan kaksi interventioistuntoa perusterveydenhuollon psykologin kanssa sekä käyttämään mobiilitoimintojen aikataulutussovellusta 6 viikon ajan. Oiretoimenpiteet annetaan ennen molempia interventioistuntoja ja 6 viikkoa ensimmäisen interventioistunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennus on ensisijainen huolenaihe;
  • Pistemäärä 10 tai enemmän masennuksen seulontatyökalulla;
  • Voit käyttää iPhonea tai iPadia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen psykologinen häiriö on ensisijainen huolenaihe (esim. ahdistuneisuushäiriö, persoonallisuushäiriö);
  • Samanaikainen alkoholin tai huumeiden käytön häiriö;
  • Epävakaa annos psykotrooppista lääkitystä (eli kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden annosten on oltava stabiileja vähintään neljä viikkoa ennen ilmoittautumista);
  • Nykyinen osallistuminen muuhun säännölliseen psykologiseen hoitoon (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia, neuvonta);
  • Suurella itsemurhariskillä / ilmenevä riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointihoito
Kaksi interventioistuntoa psykologin kanssa ja mobiiliaikataulusovelluksen käyttö 6 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi
Interventio kestää 6 viikkoa, mukaan lukien kaksi interventioistuntoa perusterveydenhuollon psykologin kanssa ja 6 viikon mobiilitoimintojen aikataulutussovelluksen (Strides) käyttö. Ensimmäisessä interventioistunnossa psykologi antaa psykokasvatusta masennuksesta, käyttäytymisaktivoinnin terapeuttisista perusteista, auttaa potilasta tunnistamaan arvonsa ja niitä vastaavat toiminnat, jotka saattavat vastata hänen arvojaan, esittelee mobiilisovelluksen ja auttoi potilasta suunnittelemaan alkutoimintoja/ tavoitteet. Toinen interventioistunto, joka ajoitettaisiin joustavasti potilaan tarpeiden mukaan, keskittyisi aiemmin käsiteltyjen aiheiden vianetsintään/selvitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9 -kohdalla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3 viikkoon
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat 9 kohtaan, jotka arvioivat masennuksen oireita ja vakavuutta, neljän vaihtoehdon asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kohteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
Pisteiden muutos lähtötasosta 3 viikkoon
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9 -kohdalla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon.
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat 9 kohtaan, jotka arvioivat masennuksen oireita ja vakavuutta, neljän vaihtoehdon asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kohteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
Pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat 7 kohtaan, jotka arvioivat yleistyneen ahdistuneisuuden oireita ja vakavuutta, neljän vaihtoehdon asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kohteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden oireyhtymää.
Pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos koetuissa elämänvammauksissa työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla (WSAS) mitattuna
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 3 viikkoon
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat 5 kohtaan, jotka arvioivat masennuksestaan ​​johtuvia havaittuja heikentymiä tärkeillä elämänaloilla kahdeksan vaihtoehdon asteikolla 0 (ei vammaisuutta ollenkaan) 8:aan (erittäin vakava vajaatoiminta). Kohteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua vajaatoimintaa.
Pisteiden muutos lähtötasosta 3 viikkoon
Muutos koetuissa elämänvammauksissa työ- ja sosiaalisopeutusasteikolla (WSAS) mitattuna
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat 5 kohtaan, jotka arvioivat masennuksestaan ​​johtuvia havaittuja heikentymiä tärkeillä elämänaloilla kahdeksan vaihtoehdon asteikolla 0 (ei vammaisuutta ollenkaan) 8:aan (erittäin vakava vajaatoiminta). Kohteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua vajaatoimintaa.
Pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskottavuus ja odotettavissa oleva hoidon uskottavuus ja odotuskysely (CEQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat kuuteen kohtaan, jotka arvioivat heidän odotuksiaan ja uskottavuuttaan hoidon suhteen yhdeksän vaihtoehdon asteikolla. Kohteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän 6–54. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman odotuksen/uskottavuuden hoidon ja mahdollisten tulosten suhteen.
Perustaso
Palvelun laatu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8) mitattuna
Aikaikkuna: CSQ-8 valmistuu kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat kahdeksaan kohtaan, jotka arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä hoitokokemukseensa, neljän vaihtoehdon asteikolla. Kohteiden summa tuottaa kokonaispistemäärän 8-32. Korkeammat pisteet osoittavat osallistujien parempaa tyytyväisyyttä.
CSQ-8 valmistuu kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mobiilisovelluksen sitoutuminen sitoutumiskyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: Sitoutumiskysely täytetään kuuden viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Tämä kysely täytetään verkossa. Osallistujat vastaavat monivalintavaihtoehtojen kautta kahteen kysymykseen arvioiden, kuinka usein he käyttivät mobiilisovellusta kuuden viikon aikana ja kuinka monta toimintaa he ajoittivat keskimäärin viikossa. Korkeampi käyttötiheys tarkoittaa korkeampaa sitoutumista tai hoitoon sitoutumista.
Sitoutumiskysely täytetään kuuden viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa