Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование кратковременной поведенческой активации для пациентов с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

24 февраля 2023 г. обновлено: University of Manitoba
В этом исследовании будет изучена эффективность краткого психологического вмешательства для амбулаторных пациентов с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Участники пройдут два интервенционных сеанса с психологом и будут использовать мобильное приложение для постановки задач/целей в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и эффективность двухсеансового вмешательства по активации поведения под руководством психолога с дополнительным использованием бесплатного приложения для постановки задач/установки целей для пациентов с депрессией в условиях первичной медико-санитарной помощи. Амбулаторные пациенты первичного звена с большим депрессивным расстройством будут набраны для прохождения двух интервенционных сеансов с психологом первичного звена, а также для использования мобильного приложения для планирования активности в течение 6 недель. Симптоматические меры будут применяться до обоих сеансов вмешательства и через 6 недель после первого сеанса вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Депрессия является главной проблемой;
  • 10 или более баллов по инструменту скрининга депрессии;
  • Иметь доступ к iPhone или iPad.

Критерий исключения:

  • Первостепенное значение имеет другое психологическое расстройство (например, тревожное расстройство, расстройство личности);
  • Сопутствующее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков;
  • Нестабильная доза психотропных препаратов (т. е. любые дозы психотропных препаратов должны быть стабильными в течение как минимум четырех недель до регистрации);
  • Текущее участие в другом регулярном психологическом лечении (например, когнитивно-поведенческая терапия, консультирование);
  • С высоким риском/высоким риском суицида.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение поведенческой активации
Два интервенционных сеанса с психологом и использование мобильного приложения для планирования в течение 6 недель.
Поведенческий: Поведенческая активация
Вмешательство продлится 6 недель, включая два сеанса вмешательства с психологом первичного звена и 6 недель использования мобильного приложения для планирования активности (Strides). На первом сеансе вмешательства психолог предоставит психопросвещение о депрессии, терапевтическое обоснование поведенческой активации, поможет пациенту определить свои ценности и соответствующие действия, которые могут соответствовать их ценностям, познакомит с мобильным приложением и поможет пациенту запланировать первоначальные действия / цели. Вторая сессия вмешательства, которая может быть гибко запланирована в соответствии с потребностями пациента, будет сосредоточена на устранении неполадок/прояснении ранее обсуждавшихся тем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии, измеренное по пункту Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 3 недель
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники будут отвечать на 9 пунктов, оценивающих симптомы и тяжесть депрессии по шкале из четырех вариантов от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Сумма пунктов дает общий балл от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую симптоматику депрессии.
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 3 недель
Изменение симптомов депрессии, измеренное по пункту Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 6 недель.
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники будут отвечать на 9 пунктов, оценивающих симптомы и тяжесть депрессии по шкале из четырех вариантов от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Сумма пунктов дает общий балл от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую симптоматику депрессии.
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов тревоги, измеренное по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники ответят на 7 пунктов, оценивающих симптомы и тяжесть генерализованной тревоги, по шкале из четырех вариантов от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Сумма пунктов дает форму общего балла от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на большую симптоматику тревоги.
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Изменение воспринимаемого ухудшения жизни, измеренное по Шкале адаптации к труду и социальной жизни (WSAS)
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 3 недель
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники должны будут ответить на 5 пунктов, оценивающих воспринимаемое ухудшение в важных сферах жизни из-за их депрессии, по восьмибалльной шкале от 0 (полное отсутствие нарушений) до 8 (очень серьезное нарушение). Сумма пунктов дает общий балл от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое ухудшение.
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 3 недель
Изменение воспринимаемого ухудшения жизни, измеренное по Шкале адаптации к труду и социальной жизни (WSAS)
Временное ограничение: Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 6 недель
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники должны будут ответить на 5 пунктов, оценивающих воспринимаемое ухудшение в важных сферах жизни из-за их депрессии, по восьмибалльной шкале от 0 (полное отсутствие нарушений) до 8 (очень серьезное нарушение). Сумма пунктов дает общий балл от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое ухудшение.
Изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность и ожидаемость лечения, измеренные с помощью Опросника достоверности и ожидаемости лечения (CEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники ответят на шесть пунктов, оценивающих их ожидания и доверие к лечению по шкале из девяти вариантов. Сумма пунктов дает общий балл от 6 до 54. Более высокие баллы указывают на большее ожидание/доверие в отношении лечения и возможных результатов.
Базовый уровень
Качество обслуживания согласно Опроснику удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: CSQ-8 будет завершен через шесть недель после исходного уровня.
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники ответят на восемь вопросов, оценивающих удовлетворенность участников своим опытом лечения по шкале из четырех вариантов. Сумма пунктов дает общий балл от 8 до 32. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность участников.
CSQ-8 будет завершен через шесть недель после исходного уровня.
Вовлеченность в мобильное приложение, измеренная с помощью анкеты вовлеченности.
Временное ограничение: Анкета участия будет заполнена через шесть недель после исходного уровня.
Этот опрос будет завершен онлайн. Участники ответят на два вопроса, оценивая, как часто они использовали мобильное приложение в течение шести недель и сколько мероприятий они планировали в среднем в неделю, используя несколько вариантов выбора. Более высокая частота использования будет указывать на более высокий уровень вовлеченности или приверженности лечению.
Анкета участия будет заполнена через шесть недель после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS25208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться