Étude pilote d'une brève intervention d'activation comportementale pour les patients déprimés en soins primaires
24 février 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Cette étude explorera l'efficacité d'une brève intervention psychologique pour les patients externes déprimés en soins primaires.
Les participants assisteront à deux séances d'intervention avec un psychologue et utiliseront une application mobile d'établissement d'activités/d'objectifs pendant 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'activation comportementale en deux séances dirigée par un psychologue, avec l'utilisation complémentaire d'une application gratuite d'établissement d'activités/d'objectifs, pour les patients déprimés en soins primaires.
Les patients ambulatoires en soins primaires atteints de trouble dépressif majeur seront recrutés pour effectuer deux séances d'intervention avec le psychologue des soins primaires, ainsi qu'utiliser l'application mobile de planification des activités pendant 6 semaines.
Les mesures des symptômes seront administrées avant les deux séances d'intervention et 6 semaines après la première séance d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La dépression est la principale préoccupation;
- Score de 10 ou plus sur un outil de dépistage de la dépression ;
- Avoir accès à un iPhone ou un iPad.
Critère d'exclusion:
- Un autre trouble psychologique est la principale préoccupation (par exemple, trouble anxieux, trouble de la personnalité);
- Trouble concomitant de consommation d'alcool ou de drogues ;
- Dose instable de médicaments psychotropes (c'est-à-dire que toute dose de médicament psychotrope devra être stable pendant au moins quatre semaines avant l'inscription);
- Participation actuelle à d'autres traitements psychologiques réguliers (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale, counseling);
- Présente un risque élevé/émergent de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement d'activation comportementale
Deux séances d'intervention avec un psychologue et une utilisation d'une application mobile de planification sur 6 semaines.
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L'intervention s'étendra sur 6 semaines, dont deux séances d'intervention avec le psychologue des soins primaires et 6 semaines d'utilisation d'une application mobile de planification d'activités (Strides).
Lors de la première séance d'intervention, le psychologue fournirait une psychoéducation sur la dépression, la justification thérapeutique de l'activation comportementale, aiderait le patient à identifier ses valeurs et les activités correspondantes pouvant correspondre à ses valeurs, présenterait l'application mobile et aiderait le patient à programmer les activités initiales/ buts.
La deuxième session d'intervention, qui serait programmée de manière flexible en fonction des besoins du patient, se concentrerait sur le dépannage/la clarification des sujets précédemment discutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de la dépression telle que mesurée par l'item 9 du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement du score de la ligne de base à 3 semaines
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à 9 items évaluant les symptômes et la gravité de la dépression, sur une échelle à quatre options allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Une somme des éléments produit un score total de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie de la dépression.
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Changement du score de la ligne de base à 3 semaines
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Modification des symptômes de la dépression telle que mesurée par l'item 9 du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement du score de la ligne de base à 6 semaines.
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à 9 items évaluant les symptômes et la gravité de la dépression, sur une échelle à quatre options allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Une somme des éléments produit un score total de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie de la dépression.
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Changement du score de la ligne de base à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes d'anxiété mesuré par l'échelle d'items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement du score de la ligne de base à 6 semaines
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à 7 items évaluant les symptômes et la gravité de l'anxiété généralisée, sur une échelle à quatre options allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Une somme des éléments produit un score total de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie anxieuse.
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Changement du score de la ligne de base à 6 semaines
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Changement de l'altération de la vie perçue telle que mesurée par l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Changement du score de la ligne de base à 3 semaines
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à 5 items évaluant la déficience perçue dans des domaines importants de la vie en raison de leur dépression, sur une échelle de huit options allant de 0 (aucune déficience) à 8 (déficience très sévère).
Une somme des éléments produit un score total de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience perçue.
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Changement du score de la ligne de base à 3 semaines
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Changement de l'altération de la vie perçue telle que mesurée par l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Changement du score de la ligne de base à 6 semaines
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à 5 items évaluant la déficience perçue dans des domaines importants de la vie en raison de leur dépression, sur une échelle de huit options allant de 0 (aucune déficience) à 8 (déficience très sévère).
Une somme des éléments produit un score total de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience perçue.
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Changement du score de la ligne de base à 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Crédibilité et attente du traitement telles que mesurées par le Questionnaire sur la crédibilité et l'attente du traitement (CEQ)
Délai: Ligne de base
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à six items évaluant leurs attentes et leur crédibilité concernant le traitement, sur une échelle de neuf options.
Une somme des éléments produit un score total de 6 à 54.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande attente/crédibilité concernant le traitement et les résultats possibles.
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Ligne de base
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Qualité de service mesurée par le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Le CSQ-8 sera complété six semaines après la ligne de base
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à huit items évaluant la satisfaction des participants à l'égard de leur expérience de traitement, sur une échelle à quatre options.
Une somme des éléments produit un score total de 8 à 32.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des participants.
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Le CSQ-8 sera complété six semaines après la ligne de base
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Engagement de l'application mobile tel que mesuré par un questionnaire d'engagement.
Délai: Le questionnaire d'engagement sera rempli six semaines après la ligne de base.
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Cette enquête sera complétée en ligne.
Les participants répondront à deux questions évaluant la fréquence à laquelle ils ont utilisé l'application mobile au cours des six semaines et le nombre d'activités qu'ils ont programmées par semaine en moyenne, grâce à des options à choix multiples.
Une fréquence d'utilisation plus élevée indiquera des niveaux plus élevés d'engagement ou d'adhésion au traitement.
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Le questionnaire d'engagement sera rempli six semaines après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .