Estudio Piloto de una Intervención Breve de Activación Conductual para Pacientes Deprimidos en Atención Primaria
24 de febrero de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Este estudio explorará la efectividad de una intervención psicológica breve para pacientes ambulatorios deprimidos en atención primaria.
Los participantes asistirán a dos sesiones de intervención con un psicólogo y utilizarán una aplicación móvil de establecimiento de actividades/objetivos durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la viabilidad y la eficacia de una intervención de activación conductual dirigida por un psicólogo de dos sesiones, con el uso complementario de una aplicación gratuita de establecimiento de actividades/objetivos, para pacientes deprimidos en atención primaria.
Los pacientes ambulatorios en atención primaria con trastorno depresivo mayor serán reclutados para completar dos sesiones de intervención con el psicólogo de atención primaria, así como para usar la aplicación de programación de actividades móviles durante 6 semanas.
Las medidas de los síntomas se administrarán antes de ambas sesiones de intervención y 6 semanas después de la primera sesión de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La depresión es la principal preocupación;
- Puntuación de 10 o más en una herramienta de detección de depresión;
- Tener acceso a un iPhone o iPad.
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno psicológico es la preocupación principal (p. ej., trastorno de ansiedad, trastorno de la personalidad);
- Trastorno por uso concurrente de alcohol o drogas;
- Dosis inestable de medicación psicotrópica (es decir, cualquier dosis de medicación psicotrópica deberá permanecer estable durante al menos cuatro semanas antes de la inscripción);
- Participación actual en otro tratamiento psicológico regular (p. ej., terapia cognitiva conductual, asesoramiento);
- En alto riesgo/riesgo emergente de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de activación conductual
Dos sesiones de intervención con un psicólogo y el uso de una aplicación de programación móvil en el transcurso de 6 semanas.
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La intervención tendrá una duración de 6 semanas, incluidas dos sesiones de intervención con el psicólogo de atención primaria y el uso de 6 semanas de una aplicación de programación de actividades móviles (Strides).
En la primera sesión de intervención, el psicólogo proporcionaría psicoeducación sobre la depresión, la base terapéutica de la activación del comportamiento, ayudaría al paciente a identificar sus valores y las actividades correspondientes que pueden corresponder con sus valores, introduciría la aplicación móvil y ayudaría al paciente a programar actividades/actividades iniciales. objetivos.
La segunda sesión de intervención, que se programaría de manera flexible según las necesidades del paciente, se centraría en la solución de problemas/aclaración de los temas discutidos anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de depresión medidos por el ítem del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 3 semanas
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán 9 elementos que evalúan los síntomas y la gravedad de la depresión, en una escala de cuatro opciones de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Una suma de los ítems produce un Puntaje Total de 0 a 27.
Mayores puntuaciones indican mayor sintomatología depresiva.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 3 semanas
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Cambio en los síntomas de depresión medidos por el ítem del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán 9 elementos que evalúan los síntomas y la gravedad de la depresión, en una escala de cuatro opciones de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Una suma de los ítems produce un Puntaje Total de 0 a 27.
Mayores puntuaciones indican mayor sintomatología depresiva.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 6 semanas
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán 7 elementos que evalúan los síntomas y la gravedad de la ansiedad generalizada, en una escala de cuatro opciones de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Una suma de los elementos produce una puntuación total de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología de ansiedad.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 6 semanas
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Cambio en el deterioro de la vida percibido medido por la Escala de ajuste social y laboral (WSAS)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 3 semanas
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán 5 ítems que evalúan el deterioro percibido en dominios importantes de la vida debido a su depresión, en una escala de ocho opciones de 0 (ningún deterioro en absoluto) a 8 (deficiencia muy grave).
Una suma de los ítems produce un Puntaje Total de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro percibido.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 3 semanas
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Cambio en el deterioro de la vida percibido medido por la Escala de ajuste social y laboral (WSAS)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 6 semanas
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán 5 ítems que evalúan el deterioro percibido en dominios importantes de la vida debido a su depresión, en una escala de ocho opciones de 0 (ningún deterioro en absoluto) a 8 (deficiencia muy grave).
Una suma de los ítems produce un Puntaje Total de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro percibido.
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Cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Credibilidad y expectativa del tratamiento según lo medido por el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa del Tratamiento (CEQ)
Periodo de tiempo: Base
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán seis ítems que evalúan su expectativa y credibilidad con respecto al tratamiento, en una escala de nueve opciones.
La suma de los ítems produce una puntuación total de 6 a 54.
Las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa/credibilidad con respecto al tratamiento y los posibles resultados.
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Base
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Calidad de servicio medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: El CSQ-8 se completará seis semanas después de la línea base
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán ocho elementos que evalúan la satisfacción de los participantes con su experiencia de tratamiento, en una escala de cuatro opciones.
La suma de los ítems produce una puntuación total de 8 a 32.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción de los participantes.
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El CSQ-8 se completará seis semanas después de la línea base
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Compromiso con la aplicación móvil medido por un cuestionario de compromiso.
Periodo de tiempo: El cuestionario de participación se completará seis semanas después de la línea de base.
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Esta encuesta se completará en línea.
Los participantes responderán dos ítems que evaluarán con qué frecuencia usaron la aplicación móvil durante las seis semanas y cuántas actividades programaron por semana en promedio, a través de opciones de opción múltiple.
Una mayor frecuencia de uso indicará niveles más altos de compromiso o cumplimiento del tratamiento.
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El cuestionario de participación se completará seis semanas después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS25208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .