노인 우울증의 인지적 결과 예측 인자 (NBOLD)
노인 우울증에서 인지 결과의 표현형 예측 인자
연구 개요
상세 설명
R01MH108578의 이번 갱신에서 연구자들은 초기 연구의 결과를 확장하여 종적 기분에 대한 스트레스의 영향과 노년기 우울증(LLD)의 인지 결과에 초점을 맞추고 LLD의 뇌 구조 및 기능에 대한 스트레스 효과를 조사하고자 합니다. 심각하거나 지속적인 스트레스 요인은 불안, 불쾌한 기분, 수면 장애, 식욕 변화, 사교 활동 및 즐거운 활동의 철회를 포함하여 여러 가지 행동 및 기분 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 스트레스 관련 결과는 치료된 LLD의 종단적 결과를 고려할 때 특히 두드러집니다. 그것들은 스트레스에 대한 개인의 오랜 부적응 반응 패턴에 의해 악화될 수 있으며, 신경증의 구성으로 구현되며, 조사관은 나쁜 기분 및 인지 LLD 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 Andreescu et al. (2019)은 항상성 불균형 가설을 통합한 우울증 재발 모델을 도입했는데, 이는 노인성 완화 우울증에서 신경망이 스트레스 노출에 의해 위협받는 깨지기 쉬운 항상성에 있음을 제안합니다. LLD 결과의 스트레스에서 특히 중요한 네트워크는 DMN(Default Mode Network), SN(Salience Network) 및 ECN(Executive Control Network)입니다.
노년기 우울증의 신경생물학(NBOLD) 연구는 2013년에 우울한 노인과 결코 우울하지 않은 대조군을 등록하기 시작하여 132명의 우울한 사람과 44명의 대조군을 등록했으며 현재 77명의 우울한 사람과 22명의 대조군을 추적하고 있습니다. 피험자는 기분, 인지, 성격 및 스트레스 측면에서 잘 특징지어집니다(현재 COVID 전염병 동안 얻은 특정 측정 포함). 세로 기분 및 인지 결과에 대한 스트레스 효과를 조사하는 데 적합합니다. 갱신을 위해 이 연구는 현재 피험자를 따르고 75명의 새로운 피험자를 모집하여 연간 인지 테스트, 스트레스 측정 및 기준선과 2년 기능적 뇌 자기 공명 영상(fMRI) 스캔으로 최대 5년 동안 추적될 것입니다.
이 갱신에서 조사관은 다음과 같은 구체적인 목표를 검토합니다.
- 주요 우울 장애(MDD)의 병력이 있는 노인의 종적 기분 및 인지 결과에 대한 스트레스 요인(다양한 측정에서 얻은)과 신경증의 영향을 연구합니다.
- MDD 병력이 있는 노인의 뇌 구조와 기능에 대한 스트레스와 신경증의 영향을 연구합니다.
- 종단 다변수 통계 모델을 사용하여 목표 1과 2의 변수 간의 관계를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 우울증, 단일 에피소드 또는 재발성;
- 영어를 읽고 쓰는 능력;
- 간이 정신 상태 검사 >25.
제외 기준:
- 평생 알코올/약물 의존
- 수두증, 양성 및 암성 뇌종양, 간질, 파킨슨병, 헌팅턴 무도병, 치매, 탈수초성 질환 등과 같은 뇌 이상과 관련된 상태.
- 당뇨병 이외의 치료되지 않은 내분비 장애
- 치매의 확립된 임상 진단
- 공황 장애, 사회 공포증, 강박 장애, 분열 정동 장애, 정신 분열증, 양극성 장애와 같은 다른 일차 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 우울한
피험자는 FDA 승인 항우울제를 받습니다.
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연구 노인병 정신과 의사는 STAGED(Duke Somatic Treatment Algorithm for Geriatric Depression) 접근법과 일치하는 치료 알고리즘을 사용하여 FDA 승인 항우울제를 처방합니다. 데스벤라팍신.
6개월의 급성 치료 이후 대상자는 연구 정신과 의사의 임상 평가 및 권장 사항에 따라 STAGED 지침에 따라 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRAS)
기간: 삼 년
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우울증 중증도 및 우울증 재발 척도 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 60; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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삼 년
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알츠하이머병 등록부(CERAD) 구축을 위한 컨소시엄 신경 심리학 배터리 총점
기간: 삼 년
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글로벌인지 측정; 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 100; 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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삼 년
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인지 임상 진단
기간: 삼 년
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참가자 기록은 합의 패널에서 매년 검토합니다.
이 연구는 PI, 노인 정신과 의사 치료 및 신경 심리학자를 포함한 각 사례를 검토하기 위해 전문가 패널을 소집할 것입니다.
패널 구성원은 각 참가자에 대해 다음 정보를 검토합니다. 1) 초기 평가 및 가장 최근의 임상 우울증 연구 노트, 2) 신경심리학적 검사 프로필, 3) 치매 심각도 등급 척도에 기반한 인지 저하에 대한 보고자 보고서, 4) 구조적 MRI 이미지를 혈관 부하를 결정하고, 5) 가능한 경우 추가 신경학적 및 임상적 신경심리학적 상담.
패널은 합의된 인지 진단에 도달할 때까지 사례를 논의합니다.
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 자기 공명 영상(fMRI) 스캔은 휴식 상태의 기능적 연결성을 변화시킵니다.
기간: 이년
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네트워크 내 및 두 네트워크 간의 연결 강도 변화는 기준선과 2년 후의 연결 강도를 비교하여 결정됩니다.
기능적 연결 강도는 Fisher 변환을 사용하여 정규화된 Pearson 상관 계수의 z 점수에 반영됩니다.
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이년
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기능적 뇌 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 구조 영상 변화
기간: 이년
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주요 뇌 영역의 구조적 이미징 측정값은 T1 강조 MRI의 체적 측정값이 됩니다.
뇌 구조의 부피 변화는 2년에서 기준선의 지역 부피를 빼서 결정됩니다.
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEO Personality Inventory의 신경증 하위 테스트 점수
기간: 삼 년
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신경증 영역과 그 하위 영역을 검사합니다. 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 92; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Steffens, M.D., M.H.S., UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IE-13-048H-6.1
- R01MH108578 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
잠재적 조사관은 NIH Reporter와 Dr. Steffens의 UConn 웹페이지를 통해 프로젝트에 대한 지식을 얻을 것입니다. 그들은 Steffens 박사에게 연락할 수 있을 것이며 그는 성공적인 분석을 가능하게 할 완전한 데이터 세트를 확보하기 위해 조사자가 연구하고자 하는 것의 특성을 결정하기 위해 조사자와 협력할 것입니다. Steffens 박사의 팀은 익명화된 데이터 세트를 생성하고 암호화한 다음 조사자에게 전자적으로 전송합니다.
Steffens 박사는 승인된 분석 목록을 유지 관리하고 원고 및 출판물의 진행 상황을 추적합니다. 또한 NIMH(National Institute of Mental Health) 요구 사항에 따라 Dr. Steffens는 NIMH Data Archive(NDA)를 통해 데이터를 제출할 계획입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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