간병인을 위한 사회생활 향상 활동
긍정적인 연결을 통해 케어 파트너 결과 개선
이 연구는 루이소체 치매(DLB)를 가진 사랑하는 사람의 간병인을 위한 사회적 연결을 개선하고 외로움을 줄이기 위한 행동 개입을 조사합니다. 개입을 Social LEAF라고 합니다. 목표는 그룹 및 화상 통화를 통해 전달되는 Social LEAF가 DLB를 가진 사랑하는 사람을 돌보는 노인의 외로움을 줄이고 긍정적인 감정을 향상시키는 심리적 메커니즘을 조사하는 것입니다. 이것은 강점 기반이며 사회적 관계 개선에 중점을 둔 긍정적인 대처 기술을 가르치고 그룹 형식으로 원격으로 제공되는 Social LEAF를 조사하는 18개월 2단계 연구입니다. 원래 LEAF 개입에 대한 이 두 가지 적응은 사회적 연결을 개선하는 보다 강력한 수단을 제공하기 위해 포함됩니다. 20명의 간병인이 참여하는 파일럿 단계(목표 1)는 필요에 따라 개선하여 외로움을 줄이기 위한 타당성, 수용성 및 신호와 관련하여 이러한 적응을 다룰 것입니다. 두 번째 단계(목표 2 및 3)에서는 외로움(주요 결과), 긍정적 영향(메커니즘) 및 사회적 참여(메커니즘)에 대해 Social LEAF를 제어(각 팔에 30명의 간병인)와 비교하는 무작위 시험이 포함됩니다. 데이터는 또한 혼합 방법을 사용하여 수용 가능성 및 인식된 이점에 대해 수집됩니다.
목표 1은 사회적 관계와 외로움을 대상으로 LEAF 개입을 개선하는 것입니다.
목표 2는 DLB 간병인을 위한 Social LEAF의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
목표 3은 외로움 감소, 긍정적 영향 증가 및 사회적 참여 증가에 대한 Social LEAF의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 잎 연구의 목적은 그룹으로 전달되는 사회적 잎과 화상을 통해 DLB를 가진 사랑하는 사람들의 나이든 간병인들에게 외로움을 줄이고 긍정적 인 감정을 향상시키는 심리적 메커니즘을 조사하는 것입니다. 이것은 강점 기반이며 사회적 관계를 개선하는 데 중점을 둔 긍정적 인 대처 기술을 가르치고 그룹 형식으로 원격으로 전달되는 긍정적 인 대처 기술을 가르치는 18 개월의 2 단계 연구입니다. 원래의 잎 개입에 대한이 두 가지 적응은 사회적 연결을 개선하는보다 강력한 수단을 제공하기 위해 포함됩니다. 최대 20 명의 간병인이있는 파일럿 단계 (AIM 1)는 필요에 따라 개선으로 외로움을 줄이기위한 타당성, 수용 가능성 및 신호에 관한 이러한 적응을 다룰 것입니다. 두 번째 단계 (AIMS 2 및 3)에는 외로움 (1 차 결과), 긍정적 인 영향 (메커니즘) 및 사회적 참여 (메커니즘)에 대한 사회 잎을 통제 (각 팔에있는 30 명의 간병인)와 비교하는 무작위 시험이 포함됩니다. 또한 혼합 된 방법을 사용하여 수용 가능성과인지 된 이점에 대한 데이터도 수집됩니다.
AIM 1은 사회적 관계와 외로움을 목표로 잎 개입을 개선하는 것입니다.
AIM 2는 DLB 간병인을위한 사회적 잎의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
AIM 3은 외로움을 줄이고 긍정적 인 영향을 증가 시키며 사회적 참여를 높이는 데있어 사회 잎의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 루이소체 치매(DLB) 또는 파킨슨병 치매로 임상 진단을 받은 사람의 1차 진료 파트너여야 하며 집에서 또는 진행자와 개인적으로 대화할 수 있는 장소에서 고속 인터넷 연결을 사용할 수 있어야 합니다. . 인터넷과 모바일 장치가 충분하지 않지만 참여 의향이 있는 사람들에게 iPad와 핫스팟이 제공됩니다. iPad와 핫스팟은 연구 절차가 완료되면 연구 팀에 반환됩니다. 무작위로 선택된 그룹에 따라 즉시 또는 6주 내에 중재를 시작할 의지와 준비가 되어 있어야 합니다.
- 연구에 동의하는 즉시 LEAF 절차를 시작해야 합니다. 연구의 목표 1에 참여하지 않았습니다.
- 동의 후 LEAF 절차를 시작하기 전에 6주 기간을 기다렸고 연구의 목표 1에 참여하지 않았습니다.
제외:
- DLB 환자의 1차 진료 파트너가 아닙니다. 임상적으로 DLB 진단을 받지 않은 사람의 1차 진료 파트너입니다. 영어를 할 수 없거나 프로젝트에 대한 명확하고 간결한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 처음에 LEAF 절차를 시작하지 않았으며 연구의 목표 1에 참여했습니다.
- 처음에 LEAF 절차를 시작/참여했으며 연구의 목표 1에도 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기 목록 제어
대기 목록 통제는 6 주 동안 대기 기간을 가졌으며, 그 후 사회 잎 개입을 받았습니다.
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실험적: 간섭
Social Leaf는 가족 간병인 프로그램이 사회적 관계와 외로움에 초점을 맞출 수있는 삶의 강화 활동의 적응입니다. 우리는 소셜 네트워크가 개입의 긍정적 인 삶의 기술을 강화하는 수단으로 사용될 수 있다는 것을 보여주기 위해 삶의 향상 활동이나 간병인 (LEAF) 개입을 활용했습니다. 그리고이 동일한 기술은 소셜 네트워크를 향상시키고, 사회적 상호 작용에 대한 상호 만족을 높이고, 다른 사람들에게 다가 가려는 동기를 높여서 사회적 고립에 맞서 싸울 것입니다. 이 그룹은 6 주 동안 중재를 받았으며 우리는 개입이 끝난 후 6 주 후에 유지 보수를 살펴 보았습니다. |
Social LEAF는 가족 간병인을 위한 삶의 질 향상 활동(Life Enhancing Activities for Family Caregivers Program)을 각색하여 사회적 관계와 외로움에 초점을 맞춥니다.
Social LEAF는 화상 회의를 통해 제공되는 6개 세션 그룹 프로그램으로 간병인에게 사회적 관계 및 사회적 연결을 개선하기 위한 대처 기술을 가르칩니다.
Social LEAF는 화상 회의를 통해 최대 10명의 간병인 그룹으로 제공되며 사회적 관계 개선에 관한 긍정적인 대처 기술을 가르치기 위해 매주 6시간 동안 토론 기반 수업으로 구성됩니다.
매주 그룹 및 사회적 맥락에 맞게 조정된 원래 LEAF 연구의 기술에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 긍정적 인 영향을보고했습니다
기간: 6 주차
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환자의 변화가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)- 기준선에서 6 주까지 긍정적 인 영향.
이것은 지난 7 일 동안 순간적 긍정적 정서적 경험을 측정하는 15 개 항목 척도입니다.
그것은 5 점 리 커트 유형 척도 (즉, ", 전혀, 조금, 약간, 다소, 아주 많이,")로 15-75 스케일을 초래합니다.
점수는 원시 점수를 만들기 위해 합산됩니다.
개별 품목은 "전혀 아님"부터 "매우"까지 5 가지 옵션으로 긍정적으로 왜곡됩니다.
점수가 높을수록 긍정적 인 영향이 더 좋으며 더 나은 결과입니다.
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6 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berkman-Syme 소셜 네트워크 지수
기간: 6 주차
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Berkman-Syme Social Network Index의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지입니다.
이 척도는 사회적 고립과 외로움을 측정하는 데 사용되며 연락처와의 관계에 대한 주관적인 경험을 포함합니다.
이 측정은 응답자의 현재 소셜 네트워크에서 연락처의 유형, 크기, 친밀감 및 빈도를 평가하는 설문지입니다.
이 지수는 4 개의 이진 항목의 합입니다 (결혼 (No = 0; 예 = 1); 친한 친구와 친척 (0-2 친구 및 0-2 친척 = 0; 다른 모든 점수 = 1); 그룹 참여 (No = 0; 예 = 1); 종교 회의 나 서비스에 대한 참여 (또는 동일);
총 지수 범위는 0-4이며 더 나은 소셜 네트워크를 나타내는 점수가 높습니다.
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6 주차
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환자는 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 사회적 고립을보고했습니다
기간: 6 주차
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환자의 변화는 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)- 기준선에서 6 주에서 6 주까지의 사회적 격리를보고했습니다.
이 척도는 다른 사람들이 피하고, 제외, 분리, 분리되고, 분리된다는 인식을 평가합니다.
이 측정은 리 커트 척도가 있습니다 (1-5는 1이 1 명이고 5 명은 항상 존재합니다).
원시 점수는 T- 점수로 변환되었으며, 평균 50의 표준화 된 점수 및 표준 편차는 10입니다.
점수가 낮 으면 사회적 고립이 적다는 것을 나타내므로 더 나은 결과입니다.
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6 주차
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 만족도 역할 활동
기간: 6 주차
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Promis v 2.0 만족도 역할 활동의 변화는 기준선에서 6 주까지입니다.
이 척도는 휴식 및 여가 활동에 참여할 때 간병인 만족도 수준을 평가했으며,이 법안은 리 커트 척도가 있습니다 (1-5는 1이 전혀없고 5는 그다지 많지 않음).
원시 점수는 T- 점수로 변환되었으며, 평균 50의 표준화 된 점수 및 표준 편차는 10입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높아 지므로 더 나은 결과입니다.
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6 주차
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간병 규모의 긍정적 인 측면
기간: 6 주차
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간병 척도의 긍정적 인 측면에서 기준선에서 6 주까지의 변화.
이 척도는 간병인의 긍정적 인 결과를 평가하는 9 개의 항목으로 구성되며, 각각 0-4 리 커트 척도 (0-36 점 범위)로 평가되며, 점수가 높을수록 간병 경험에 대한 더 긍정적 인 인식이 반영됩니다.
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6 주차
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캘리포니아 대학교 로스 앤젤레스 (UCLA) 외로움 규모
기간: 6 주차
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UCLA 외로움 척도의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 변경됩니다.
이 척도는 참가자들이 외로움을지지하는 정도의 지속적인 점수를 얻습니다.
이 법안은 리 커트 척도가 1-4 인 20 개의 항목을 가지고 있으며 1은 절대, 4는 항상 20-80 스케일로 이어집니다.
더 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 375254
- P30AG064103 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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