Aktivitäten zur Verbesserung des sozialen Lebens für Pflegekräfte
Verbesserung der Ergebnisse von Pflegepartnern durch positive Verbindungen
Diese Studie untersucht eine Verhaltensintervention zur Verbesserung der sozialen Verbindung und Verringerung der Einsamkeit für Bezugspersonen eines geliebten Menschen mit Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB). Die Intervention heißt Social LEAF. Ziel ist es, psychologische Mechanismen zu untersuchen, durch die Social LEAF, das in einer Gruppe und per Videoanruf bereitgestellt wird, die Einsamkeit reduziert und positive Emotionen für ältere Betreuer von Angehörigen mit DLB verbessert. Dies ist eine 18-monatige Phase-2-Studie, die Social LEAF untersucht, die stärkenbasiert ist und positive Bewältigungsfähigkeiten vermittelt, die sich auf die Verbesserung sozialer Beziehungen konzentrieren und remote in einem Gruppenformat durchgeführt werden. Diese beiden Anpassungen an die ursprüngliche LEAF-Intervention sind enthalten, um ein wirksameres Mittel zur Verbesserung der sozialen Verbindung bereitzustellen. Eine Pilotphase mit 20 Pflegekräften (Ziel 1) wird diese Anpassungen hinsichtlich Machbarkeit, Akzeptanz und Signal zur Verringerung der Einsamkeit behandeln und bei Bedarf verfeinern. Eine zweite Phase (Ziele 2 und 3) umfasst eine randomisierte Studie, in der Social LEAF mit Kontrollpersonen (30 Betreuer in jedem Arm) in Bezug auf Einsamkeit (primäres Ergebnis), positiver Affekt (Mechanismus) und soziales Engagement (Mechanismus) verglichen wird. Es werden auch Daten zur Akzeptanz und zum wahrgenommenen Nutzen mit gemischten Methoden erhoben.
Ziel 1 ist es, die LEAF-Intervention zu verfeinern, um auf soziale Beziehungen und Einsamkeit abzuzielen.
Ziel 2 ist die Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz von Social LEAF für DLB-Betreuer.
Ziel 3 ist es, die Wirksamkeit von Social LEAF bei der Verringerung der Einsamkeit, der Steigerung positiver Affekte und der Steigerung des sozialen Engagements zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie mit sozialblättischen Studien ist es, psychologische Mechanismen zu untersuchen, bei denen soziales Blatt in einer Gruppe geliefert und über Videoanruf ein Einsamkeit verringert und die positiven Emotionen für ältere Pflegekräfte von Angehörigen mit DLB verbessert. Dies ist eine 18-monatige Studie Stufe 2, in der soziale Blätter untersucht werden, die auf Stärken basiert und positive Bewältigungsfähigkeiten unterrichtet, die sich auf die Verbesserung der sozialen Beziehungen konzentrieren und in einem Gruppenformat remote geliefert werden. Diese beiden Anpassungen an die ursprüngliche Blattintervention sind enthalten, um ein wirksameres Mittel zur Verbesserung der sozialen Verbindung zu bieten. Eine Pilotphase mit bis zu 20 Pflegepersonen (AIM 1) wird diese Anpassungen in Bezug auf Machbarkeit, Akzeptanz und Signal für die Reduzierung der Einsamkeit mit Verfeinerungen nach Bedarf ansprechen. Eine zweite Phase (Ziele 2 und 3) beinhalten eine randomisierte Studie, in der soziales Blatt mit der Kontrolle (30 Betreuer in jedem Arm) zur Einsamkeit (primäres Ergebnis), positiver Auswirkungen (Mechanismus) und soziales Engagement (Mechanismus) verglichen wird. Daten werden auch zu Akzeptanz und den wahrgenommenen Vorteilen mit gemischten Methoden gesammelt.
AIM 1 ist es, die Blattintervention zu verfeinern, um soziale Beziehungen und Einsamkeit zu zielen.
AIM 2 ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von sozialem Blatt für DLB -Pflegekräfte zu untersuchen.
AIM 3 besteht darin, die Wirksamkeit von sozialem Blatt bei der Verringerung der Einsamkeit, zu erhöhtem positiven Auswirkungen und zu zunehmender soziales Engagement zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein Primärversorgungspartner einer Person sein, bei der klinisch Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB) oder Parkinson-Demenz diagnostiziert wurde, und Zugang zu einer Hochgeschwindigkeits-Internetverbindung zu Hause oder an einem Ort hat, an dem sie privat mit einem Moderator sprechen können . iPads und ein Hotspot werden an diejenigen vergeben, die kein Internet und kein ausreichendes mobiles Gerät haben, aber Bereitschaft zur Teilnahme zeigen. Die iPads und der Hotspot werden nach Abschluss des Studienverfahrens an das Studienteam zurückgegeben. Muss willens und bereit sein, die Intervention entweder sofort oder in 6 Wochen zu beginnen, je nachdem, in welche Gruppe sie zufällig ausgewählt werden.
- Muss mit LEAF-Verfahren beginnen, sobald der Studie zugestimmt wurde. Hat nicht an Ziel 1 der Studie teilgenommen.
- Wird den 6-wöchigen Zeitraum abgewartet haben, bevor er nach Zustimmung mit dem LEAF-Verfahren begonnen hat, und hat nicht an Ziel 1 der Studie teilgenommen.
Ausschluss:
- Kein Primärversorgungspartner einer Person mit DLB. Ist ein Primärversorgungspartner von jemandem, der nicht klinisch mit DLB diagnostiziert wurde. Kann kein Englisch sprechen oder dem Projekt klar und präzise zustimmen.
- Hat zu Beginn nicht mit dem LEAF-Verfahren begonnen und an Ziel 1 der Studie teilgenommen.
- Hat das LEAF-Verfahren zu Beginn begonnen/beteiligt und hat auch an Ziel 1 der Studie teilgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Wartelistenkontrolle hatte eine Wartezeit von 6 Wochen, nach der sie die Intervention für soziale Blätter erhielten
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Experimental: Intervention
Social Leaf ist eine Anpassung der Aktivitäten für die Lebensverbesserung für Familienbetreuer, um sich auf soziale Beziehungen und Einsamkeit zu konzentrieren. Wir haben die lebensverbesserenden Aktivitäten oder Pflegekräfte (Leafs) eingesetzt, um anzuzeigen, dass soziale Netzwerke als Mittel zur Verstärkung der positiven Lebensfähigkeiten der Intervention verwendet werden können. und dass dieselben Fähigkeiten soziale Netzwerke verbessern, die gegenseitige Zufriedenheit in sozialen Interaktionen erhöhen und die Motivation stärken, um andere zu erreichen und so die soziale Isolation zu bekämpfen. Diese Gruppe erhielt die Intervention 6 Wochen und wir haben uns 6 Wochen nach dem Ende der Intervention die Wartung angesehen. |
Social LEAF ist eine Adaption des Programms Life Enhancing Activities for Family Caregivers, das sich auf soziale Beziehungen und Einsamkeit konzentriert.
Social LEAF ist ein Gruppenprogramm mit sechs Sitzungen, das per Videokonferenz angeboten wird und Pflegekräften Bewältigungsfähigkeiten beibringt, um soziale Beziehungen und soziale Verbindungen zu verbessern.
Social LEAF wird in Gruppen von bis zu 10 Betreuern per Videokonferenz durchgeführt und besteht aus sechs wöchentlichen, einstündigen, diskussionsbasierten Kursen, um positive Bewältigungsfähigkeiten zur Verbesserung sozialer Beziehungen zu vermitteln.
Jede Woche konzentriert sich auf eine Fähigkeit aus der ursprünglichen LEAF-Studie, die an die Gruppe und den sozialen Kontext angepasst ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten gemeldete Outcome -Messungsinformationssystem (Promis) positive Auswirkungen
Zeitfenster: Woche 6
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Veränderung des Patienten gemeldetes Ergebnismessungsinformationssystem (Promis)- positive Auswirkungen von Ausgangswert bis Woche 6.
Dies ist eine 15-Punkte-Skala, die momentane positive affektive Erfahrungen in den letzten 7 Tagen misst.
Es ist eine Fünf-Punkte-Likert-Skala (d. H. "überhaupt nicht, ein bisschen, etwas, ziemlich viel, sehr viel"), was zu einer 15-75-Skala führt.
Die Bewertungen werden zusammengefasst, um eine Rohbewertung zu erstellen.
Einzelne Gegenstände sind positiv mit 5 Optionen von "überhaupt nicht" bis "sehr" verzerrt.
Höhere Werte weisen auf einen besseren positiven Einfluss hin und sind ein besseres Ergebnis.
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Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berkman-Syme Social Network Index
Zeitfenster: Woche 6
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Veränderung des Berkman-Syme-Social Network Index von Grundlinie bis Woche 6.
Diese Skala wird verwendet, um soziale Isolation und Einsamkeit zu messen und beinhaltet subjektive Erfahrungen der Verbindung zu Kontakten.
Diese Maßnahme ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Art, Größe, Nähe und Häufigkeit von Kontakten im aktuellen sozialen Netzwerk eines Befragten.
Dieser Index ist die Summe von vier binären Gegenständen (verheiratet (nein = 0; Ja = 1); enge Freunde und Verwandte (0-2 Freunde und 0-2 Verwandte = 0; alle anderen Bewertungen = 1); Gruppenbeteiligung (nein = 0; Ja = 1), Teilnahme an religiösen Besprechungen oder Dienstleistungen (weniger oder gleich alle Monate = 0; größer als eintem oder zweimal einmonat = 1).
Der Gesamtindexbereich beträgt 0-4, wobei ein höherer Score auf ein besseres soziales Netzwerk hinweist.
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Woche 6
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Patients gemeldete Outcome -Messungsinformationssystem (Promis) Soziale Isolation
Zeitfenster: Woche 6
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Veränderung des Patienten mit der gemeldeten Outcome-Messungsinformationssystem (Promis)- Soziale Isolation von Grundlinie bis Woche 6.
Diese Skala bewertet die Wahrnehmung, dass sie von anderen vermieden, ausgeschlossen, abgelöst und von anderen getrennt werden.
Die Maßnahme hat eine Likert-Skala (1-5, wobei 1 nie und 5 immer ist).
Die Rohwerte wurden in einen T-Score umgewandelt, eine standardisierte Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere soziale Isolation hin und sind daher ein besseres Ergebnis.
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Woche 6
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Patient gemeldete Outcome Messungsinformationssystem (Promis) Zufriedenheit Rollenaktivitäten
Zeitfenster: Woche 6
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Änderung der Promis V 2.0 -Zufriedenheit Rollenaktivitäten von Grundlinie bis Woche 6.
Diese Skala bewertete die Zufriedenheit der Pflegekräfte bei ihrer Teilnahme an Entspannung und Freizeitaktivitäten. Die Maßnahme hat eine Likert-Skala (1-5, wobei 1 überhaupt nicht und 5 sehr viel ist).
Die Rohwerte wurden in einen T-Score umgewandelt, eine standardisierte Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin und sind daher ein besseres Ergebnis.
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Woche 6
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Positive Aspekte der Pflegeskala
Zeitfenster: Woche 6
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Änderung der positiven Aspekte der Pflegeskala von Grundlinie bis Woche 6.
Diese Skala besteht aus neun Elementen, die positive Folgen der Pflege bewerten, die jeweils auf einer Likert-Skala von 0-4 (Reichweite von 0-36) bewertet werden, wobei eine höhere Punktzahl eine positivere Wahrnehmung der Sorgfaltserfahrung widerspiegelt.
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Woche 6
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Universität von Kalifornien Los Angeles (UCLA) Einsamkeitskala
Zeitfenster: Woche 6
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Änderung der UCLA -Einsamkeitskala von Grundlinie bis Woche 6.
Diese Skala erzeugt eine kontinuierliche Punktzahl des Grades, in dem die Teilnehmer Einsamkeit befürworten.
Die Maßnahme hat 20 Elemente mit einer Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 nie und 4 immer zu einer Skala von 20 bis 80 führt.
Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 375254
- P30AG064103 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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