Sosiaalista elämää parantavia aktiviteetteja omaishoitajille
Hoitokumppanien tulosten parantaminen positiivisten yhteyksien avulla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan käyttäytymiseen liittyvää interventiota, jolla parannetaan sosiaalista yhteyttä ja vähennetään yksinäisyyttä Dementia with Lewy Bodies (DLB) -dementiaa sairastaville rakkaille. Interventio on nimeltään Social LEAF. Tavoitteena on tutkia psykologisia mekanismeja, joilla ryhmässä ja videopuhelun kautta toimitettu sosiaalinen LEAF vähentää yksinäisyyttä ja parantaa positiivisia tunteita vanhemmilla DLB-sairaiden omaisten hoitajilla. Tämä on 18 kuukautta kestävä Stage 2 -tutkimus, jossa tarkastellaan Social LEAFia, joka on vahvuuksiin perustuva ja opettaa sosiaalisten suhteiden parantamiseen keskittyviä positiivisia selviytymistaitoja ja joka toteutetaan etänä ryhmämuodossa. Nämä kaksi sovitusta alkuperäiseen LEAF-interventioon on sisällytetty tarjoamaan tehokkaampi tapa parantaa sosiaalista yhteyttä. Pilottivaiheessa, jossa on 20 hoitajaa (tavoite 1), käsitellään näitä mukautuksia, jotka koskevat toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja signaalia yksinäisyyden vähentämiseksi, tarvittaessa tarkennuksilla. Toinen vaihe (tavoitteet 2 ja 3) sisältää satunnaistetun tutkimuksen, jossa sosiaalista LEAFia verrataan kontrolliin (30 hoitajaa kummassakin käsivarressa) yksinäisyyden (ensisijainen tulos), positiivisen vaikutuksen (mekanismi) ja sosiaalisen sitoutumisen (mekanismi) suhteen. Myös hyväksyttävyydestä ja koetuista hyödyistä kerätään tietoja sekamenetelmillä.
Tavoitteena 1 on jalostaa LEAF-interventiota sosiaalisiin suhteisiin ja yksinäisyyteen.
Tavoitteena 2 on tutkia Social LEAFin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä DLB-hoitajille.
Tavoitteena 3 on tarkastella Social LEAFin tehokkuutta yksinäisyyden vähentämisessä, positiivisen vaikutuksen lisäämisessä ja sosiaalisen sitoutumisen lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalilehden tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykologisia mekanismeja, joissa sosiaalinen lehti toimitetaan ryhmässä ja videopuhelun kautta vähentää yksinäisyyttä ja parantaa positiivisia tunteita DLB: n rakkaansa vanhemmille hoitajille. Tämä on 18 kuukauden vaiheen 2 tutkimuksessa, jossa tutkitaan sosiaalista lehtiä, joka on vahvuuksiin perustuva ja opettaa positiivisia selviytymistaitoja, jotka keskittyvät sosiaalisten suhteiden parantamiseen ja joka toimitetaan etäyhteydessä ryhmämuodossa. Nämä kaksi sopeutumista alkuperäiseen lehden interventioon sisältyy voimakkaamman keinon aikaansaamiseksi sosiaalisen yhteyden parantamiseksi. Pilottivaihe jopa 20 hoitajan kanssa (AIM 1) käsittelee näitä sopeutumisia toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja signaalin suhteen yksinäisyyden vähentämiseksi tarpeen mukaan. Toinen vaihe (tavoitteet 2 ja 3) sisältyy satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan sosiaalista lehtiä kontrolliin (30 hoitajaa kussakin käsivarressa) yksinäisyydestä (ensisijainen tulos), positiivisen vaikutuksen (mekanismi) ja sosiaaliseen sitoutumiseen (mekanismi). Tiedot kerätään myös hyväksyttävyydestä ja havaituista eduista sekoitettujen menetelmien avulla.
Tavoitteen 1 tarkoituksena on tarkentaa lehtien interventiota sosiaalisten suhteiden ja yksinäisyyden kohdistamiseen.
Tavoitteena 2 on tutkia sosiaalisen lehden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä DLB -hoitajille.
Tavoitteena 3 on tutkia sosiaalisen lehden tehokkuutta vähentämällä yksinäisyyttä, lisäämällä positiivisia vaikutuksia ja lisäämään sosiaalista sitoutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava sellaisen henkilön perusterveydenhuollon kumppani, jolla on kliinisesti diagnosoitu Lewyn kehon dementia (DLB) tai Parkinsonin taudin dementia ja jolla on pääsy nopeaan internetyhteyteen kotona tai paikassa, jossa hän voi keskustella yksityisesti ohjaajan kanssa. . iPadit ja hotspot jaetaan niille, joilla ei ole nettiä ja riittävää mobiililaitetta, mutta osoittavat halukkuutta osallistua. iPadit ja hotspot palautetaan tutkimusryhmälle, kun tutkimustoimenpiteet on saatu päätökseen. Hänen on oltava halukas ja valmis aloittamaan interventio joko välittömästi tai 6 viikon kuluttua riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on satunnaisesti valittu.
- LEAF-toimenpiteet on aloitettava heti, kun olet suostunut tutkimukseen. Ei ole osallistunut tutkimuksen tavoitteeseen 1.
- On odottanut 6 viikkoa ennen LEAF-toimenpiteiden aloittamista suostumuksensa jälkeen eikä ole osallistunut tutkimuksen tavoitteeseen 1.
Poissulkeminen:
- Ei DLB-potilaan perusterveydenhuollon kumppani. On perusterveydenhuollon kumppani henkilölle, jolla ei ole kliinisesti diagnosoitu DLB:tä. Ei osaa puhua englantia tai antaa selkeää ja ytimekkäästi suostumusta hankkeelle.
- Ei ole aloittanut LEAF-toimenpiteitä alussa ja on osallistunut tutkimuksen tavoitteeseen 1.
- On aloittanut / osallistunut LEAF-menettelyihin alussa ja osallistunut myös tutkimuksen tavoitteeseen 1.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotusluettelon hallinta
Odotuslistalla oli 6 viikon odotusaika, jonka jälkeen he saivat sosiaalisen lehden intervention
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Sosiaalinen lehti on sopeutuminen elämänhoitajien ohjelman elämää parantaviin toimintoihin keskittyä sosiaalisiin suhteisiin ja yksinäisyyteen. Käytimme elämää parantavia toimintoja tai hoitajia (LEF) interventiota osoittaakseen, että sosiaalisia verkostoja voidaan käyttää keinona vahvistaa intervention positiivisia elämätaitoja; ja että nämä samat taidot parantavat sosiaalisia verkostoja, lisäävät molemminpuolista tyytyväisyyttä sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja lisäävät motivaatiota tavoittaa muita, torjuen siten sosiaalisen eristyksen. Tämä ryhmä sai intervention 6 viikon ajan ja tarkastelimme huoltoa 6 viikkoa intervention päättymisen jälkeen. |
Social LEAF on muunnelma Life Enhancing Activity for Family Cargivers -ohjelmasta, joka keskittyy sosiaalisiin suhteisiin ja yksinäisyyteen.
Social LEAF on kuuden istunnon videokonferenssin tarjoama ryhmäohjelma, joka opettaa omaishoitajille selviytymistaitoja sosiaalisten suhteiden ja sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi.
Social LEAF toimitetaan jopa 10 omaishoitajan ryhmissä videoneuvottelun kautta, ja se koostuu kuudesta viikoittaisesta tunnin mittaisesta keskustelupohjaisesta tunnista, joissa opetetaan positiivisia selviytymistaitoja sosiaalisten suhteiden parantamisesta.
Joka viikko keskittyy johonkin alkuperäisen LEAF-tutkimuksen taitoon, joka on mukautettu ryhmään ja sosiaaliseen kontekstiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (promis) positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutos potilaan ilmoittamassa tuloksissa mittaustietojärjestelmä (PROMIS)- positiivinen vaikutus lähtötasosta viikkoon 6.
Tämä on 15-osainen asteikko, joka mittaa hetkellisiä positiivisia afektiivisia kokemuksia viimeisen 7 päivän aikana.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko (ts. "Ei ollenkaan, vähän, hieman, melko vähän, erittäin paljon"), mikä johtaa 15-75-asteikkoon.
Pisteet summataan RAW -pistemäärän luomiseksi.
Yksittäiset esineet ovat positiivisesti vinoutuneet 5 vaihtoehdolla "ei ollenkaan" "kovin paljon".
Korkeammat pisteet osoittavat parempia positiivisia vaikutuksia ja ovat parempi tulos.
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berkman-Syme Sosiaalisen verkoston indeksi
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutos Berkman-Syme-sosiaalisen verkoston indeksissä lähtötilanteesta viikkoon 6.
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan sosiaalista eristämistä ja yksinäisyyttä, ja se sisältää subjektiivisia kokemuksia yhteydestä kontakteihin.
Tämä toimenpide on kyselylomake, jolla arvioidaan kontaktien tyyppiä, kokoa, läheisyyttä ja tiheyttä vastaajan nykyisessä sosiaalisessa verkostossa.
Tämä hakemisto on neljän binaarisen esineen summa (naimisissa (ei = 0; kyllä = 1); läheiset ystävät ja sukulaiset (0-2 ystäviä ja 0-2 sukulaisia = 0; kaikki muut pisteet = 1); ryhmän osallistuminen (ei = 0; kyllä = 1); osallistuminen uskonnollisiin kokouksiin tai palveluihin (vähemmän kuin muutaman kuukauden välein = 0; suurempi kuin kerran tai kerran tai kahdesti kuukausi = 1).
Kokonaisindeksialue on 0-4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalista verkostoa.
|
Viikko 6
|
|
Potilas ilmoitti tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) sosiaalisen eristyksen
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan muutos ilmoitetun tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS)- sosiaalinen eristäminen lähtötasosta viikkoon 6.
Tämä asteikko arvioi käsityksiä siitä, että ne vältetään, suljetaan pois, irrotettu, muiden irrotettujen kanssa.
Mittauksella on Likert-asteikko (1-5, kun yksi ei ole koskaan ja 5 on aina).
RAW-pisteet muutettiin T-pisteeksi, standardisoidun pistemäärän keskiarvolla 50 ja keskihajonta 10.
Pienet pisteet osoittavat vähemmän sosiaalista eristämistä ja ovat siksi parempi tulos.
|
Viikko 6
|
|
Potilas ilmoitti tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) tyytyväisyysroolitoiminnasta
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutos Promis v. 2.0 -tyytyväisyysroolitoiminnassa lähtötasosta viikkoon 6.
Tämä asteikko arvioi hoitajien tyytyväisyyden tasoa osallistumisessa rentoutumiseen ja vapaa-ajan toimintaan. Mitta on Likert-asteikko (1-5 ja 1: n ollenkaan ja 5 on kovin paljon).
RAW-pisteet muutettiin T-pisteeksi, standardisoidun pistemäärän keskiarvolla 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden ja ovat siksi parempi tulos.
|
Viikko 6
|
|
Hoito -asteikon positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutos hoito -asteikon positiivisissa näkökohdissa lähtötasosta viikkoon 6.
Tämä asteikko koostuu yhdeksästä kohteesta, joissa arvioidaan hoitotyön positiivisia seurauksia, joista kukin arvioidaan 0-4 Likert-asteikolla (pisteet 0-36), missä korkeampi pistemäärä heijastaa positiivisempaa käsitystä hoitokokemuksesta.
|
Viikko 6
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angeles (UCLA) yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutos UCLA -yksinäisyysasteikolla lähtötasosta viikkoon 6.
Tämä asteikko tuottaa jatkuvan pistemäärän siitä, missä määrin osallistujat tukevat yksinäisyyttä.
Mittassa on 20 kohdetta, joiden Likert-asteikko on 1-4, kun yksi ei ole koskaan ja 4 on aina johtanut 20-80 asteikkoon.
Pienet pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 375254
- P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .