Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalista elämää parantavia aktiviteetteja omaishoitajille

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Benzi Kluger, MD, University of Rochester

Hoitokumppanien tulosten parantaminen positiivisten yhteyksien avulla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan käyttäytymiseen liittyvää interventiota, jolla parannetaan sosiaalista yhteyttä ja vähennetään yksinäisyyttä Dementia with Lewy Bodies (DLB) -dementiaa sairastaville rakkaille. Interventio on nimeltään Social LEAF. Tavoitteena on tutkia psykologisia mekanismeja, joilla ryhmässä ja videopuhelun kautta toimitettu sosiaalinen LEAF vähentää yksinäisyyttä ja parantaa positiivisia tunteita vanhemmilla DLB-sairaiden omaisten hoitajilla. Tämä on 18 kuukautta kestävä Stage 2 -tutkimus, jossa tarkastellaan Social LEAFia, joka on vahvuuksiin perustuva ja opettaa sosiaalisten suhteiden parantamiseen keskittyviä positiivisia selviytymistaitoja ja joka toteutetaan etänä ryhmämuodossa. Nämä kaksi sovitusta alkuperäiseen LEAF-interventioon on sisällytetty tarjoamaan tehokkaampi tapa parantaa sosiaalista yhteyttä. Pilottivaiheessa, jossa on 20 hoitajaa (tavoite 1), käsitellään näitä mukautuksia, jotka koskevat toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja signaalia yksinäisyyden vähentämiseksi, tarvittaessa tarkennuksilla. Toinen vaihe (tavoitteet 2 ja 3) sisältää satunnaistetun tutkimuksen, jossa sosiaalista LEAFia verrataan kontrolliin (30 hoitajaa kummassakin käsivarressa) yksinäisyyden (ensisijainen tulos), positiivisen vaikutuksen (mekanismi) ja sosiaalisen sitoutumisen (mekanismi) suhteen. Myös hyväksyttävyydestä ja koetuista hyödyistä kerätään tietoja sekamenetelmillä.

Tavoitteena 1 on jalostaa LEAF-interventiota sosiaalisiin suhteisiin ja yksinäisyyteen.

Tavoitteena 2 on tutkia Social LEAFin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä DLB-hoitajille.

Tavoitteena 3 on tarkastella Social LEAFin tehokkuutta yksinäisyyden vähentämisessä, positiivisen vaikutuksen lisäämisessä ja sosiaalisen sitoutumisen lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on oltava sellaisen henkilön perusterveydenhuollon kumppani, jolla on kliinisesti diagnosoitu Lewyn kehon dementia (DLB) tai Parkinsonin taudin dementia ja jolla on pääsy nopeaan internetyhteyteen kotona tai paikassa, jossa hän voi keskustella yksityisesti ohjaajan kanssa. . iPadit ja hotspot jaetaan niille, joilla ei ole nettiä ja riittävää mobiililaitetta, mutta osoittavat halukkuutta osallistua. iPadit ja hotspot palautetaan tutkimusryhmälle, kun tutkimustoimenpiteet on saatu päätökseen. Hänen on oltava halukas ja valmis aloittamaan interventio joko välittömästi tai 6 viikon kuluttua riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on satunnaisesti valittu.
  • LEAF-toimenpiteet on aloitettava heti, kun olet suostunut tutkimukseen. Ei ole osallistunut tutkimuksen tavoitteeseen 1.
  • On odottanut 6 viikkoa ennen LEAF-toimenpiteiden aloittamista suostumuksensa jälkeen eikä ole osallistunut tutkimuksen tavoitteeseen 1.

Poissulkeminen:

  • Ei DLB-potilaan perusterveydenhuollon kumppani. On perusterveydenhuollon kumppani henkilölle, jolla ei ole kliinisesti diagnosoitu DLB:tä. Ei osaa puhua englantia tai antaa selkeää ja ytimekkäästi suostumusta hankkeelle.
  • Ei ole aloittanut LEAF-toimenpiteitä alussa ja on osallistunut tutkimuksen tavoitteeseen 1.
  • On aloittanut / osallistunut LEAF-menettelyihin alussa ja osallistunut myös tutkimuksen tavoitteeseen 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavoite 1
Kokeellinen: Tavoite 2
Hyödynnämme Life Enhancing Activity or Caregivers (LEAF) -interventiota osoittaaksemme, että sosiaalisia verkostoja voidaan käyttää keinona vahvistaa interventioon liittyviä positiivisia elämäntaitoja. ja että nämä samat taidot parantavat sosiaalisia verkostoja, lisäävät molemminpuolista tyytyväisyyttä sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja lisäävät motivaatiota tavoittaa muita, mikä taistelee sosiaalista eristäytymistä vastaan.
Käyttäytyminen: Sosiaalinen LEHTI
Social LEAF on muunnelma Life Enhancing Activity for Family Cargivers -ohjelmasta, joka keskittyy sosiaalisiin suhteisiin ja yksinäisyyteen. Social LEAF on kuuden istunnon videokonferenssin tarjoama ryhmäohjelma, joka opettaa omaishoitajille selviytymistaitoja sosiaalisten suhteiden ja sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi. Social LEAF toimitetaan jopa 10 omaishoitajan ryhmissä videoneuvottelun kautta, ja se koostuu kuudesta viikoittaisesta tunnin mittaisesta keskustelupohjaisesta tunnista, joissa opetetaan positiivisia selviytymistaitoja sosiaalisten suhteiden parantamisesta. Joka viikko keskittyy johonkin alkuperäisen LEAF-tutkimuksen taitoon, joka on mukautettu ryhmään ja sosiaaliseen kontekstiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys (UCLA Loneliness Scale)
Aikaikkuna: Viikko 6
UCLA:n yksinäisyysasteikko tuottaa jatkuvan pistemäärän siitä, missä määrin osallistujat kannattavat yksinäisyyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Viikko 6
Yksinäisyys (UCLA Loneliness Scale)
Aikaikkuna: Viikko 12
UCLA:n yksinäisyysasteikko tuottaa jatkuvan pistemäärän siitä, missä määrin osallistujat kannattavat yksinäisyyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiiviset tunteet (muokattu erotunteiden asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 6
Modified Differential Emotions Scale, positiivisten tunteiden aliasteikko, arvioi positiivisten tunteiden kokemisen esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisten tunteiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (vaihteluväli 1-4).
Viikko 6
Positiiviset tunteet (muokattu erotunteiden asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 12
Modified Differential Emotions Scale, positiivisten tunteiden aliasteikko, arvioi positiivisten tunteiden kokemisen esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisten tunteiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana (vaihteluväli 1-4).
Viikko 12
Hoidon positiiviset näkökohdat (Positive Aspects of Caregiving asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 6
Positive Aspects of Caregiving -asteikko koostuu yhdeksästä hoidon myönteisiä seurauksia arvioivasta kohdasta, joista jokainen on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla (pisteiden vaihteluväli 9-45), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa positiivisempaa käsitystä hoitokokemuksesta.
Viikko 6
Hoidon positiiviset näkökohdat (Positive Aspects of Caregiving asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 12
Positive Aspects of Caregiving -asteikko koostuu yhdeksästä hoidon myönteisiä seurauksia arvioivasta kohdasta, joista jokainen on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla (pisteiden vaihteluväli 9-45), ja korkeampi pistemäärä kuvastaa positiivisempaa käsitystä hoitokokemuksesta.
Viikko 12
Sosiaalinen sitoutuminen (Social Engagement and Activities Questionnaire; SEAQ)
Aikaikkuna: Viikko 6
SEAQ mittaa kymmenen sosiaalisen toiminnan esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana ja antaa kokonaispistemäärän 0:sta (ei sitoutumista mihinkään kymmenestä toiminnasta) 50:een (päivittäinen sitoutuminen kaikkiin kymmeneen toimintaan).
Viikko 6
Sosiaalinen sitoutuminen (Social Engagement and Activities Questionnaire; SEAQ)
Aikaikkuna: Viikko 12
SEAQ mittaa kymmenen sosiaalisen toiminnan esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana ja antaa kokonaispistemäärän 0:sta (ei sitoutumista mihinkään kymmenestä toiminnasta) 50:een (päivittäinen sitoutuminen kaikkiin kymmeneen toimintaan).
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 375254
  • P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen LEHTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa