확장 착용 보청기 기술을 위한 새로운 피팅 특성 평가
2023년 6월 9일 업데이트: Sonova AG
확장 착용 보청기 기술을 위한 새로운 피팅 특성 평가 - 성공률 평가
두 그룹의 보청기 후보가 확장된 착용 기술에 적합할 것입니다. 한 그룹은 상용 모델에 적합하고 다른 그룹은 상용 모델 또는 피팅 특성이 다른 새 모델에 적합합니다.
적절한 시험 기간 후 각 그룹의 성공률은 장치 구매 욕구에 따라 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
보청기 후보자는 그룹 A 또는 그룹 B에 할당됩니다. 그룹 A는 시판되는 확장 착용 장치에만 적합합니다.
그룹 B는 어떤 것이 가장 적절하고 가장 잘 맞는지에 따라 시중에서 판매되는 장치 또는 새로운 피팅 특성을 가진 장치 세트에 맞을 것입니다.
연장 착용 장치는 청각 전문가가 삽입하고 외이도 깊숙이 위치하기 때문에 참가자는 자신이 착용하고 있는 장치에 대해 눈이 멀게 됩니다.
일반적인 보청기 시험 기간(예: 30일) 후 참가자는 옵션이 제공되는 경우 구매할 것인지 여부를 결정해야 합니다.
추가 피팅 옵션 제공이 구매 의향 증가로 이어지는지 확인하기 위해 그룹 A에서 장치 구매 의사를 나타내는 사람들의 비율을 그룹 B에서 장치 구매 의사를 나타내는 사람들의 비율과 비교합니다. 또는 성공률에 대한 시련.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
- Sound Relief Hearing Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 청력 손실
- 이전 보청기 경험이 없는 신규 보청기 사용자가 Lyric 장치 사용에 관심 있음
- 가사 후보를 충족해야 함(제외 기준 참조)
제외 기준:
- 고막 천공 병력, 만성 중이염, 진주종, PE 튜브를 포함하되 이에 국한되지 않는 중이 질환
- 머리 또는 목 부위에 방사선 요법
- 정기적인 MRI 검사가 필요한 참가자
- 정기적으로 스쿠버 다이빙을 하거나 수중 수영을 하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
참가자는 XXS에서 XXL 크기까지 상업적으로 이용 가능한 Lyric 장치에 맞을 것입니다.
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현재 사용 가능한 연장 착용 보청기
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실험적: 그룹 B
참가자는 시중에서 판매되는 Lyric 장치 또는 새로운 피팅 특성으로 설계된 장치를 사용하게 됩니다.
이것은 청력 관리 전문가가 참가자에게 적합하도록 선택할 수 있는 크기 풀을 증가시킵니다.
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현재 사용 가능한 연장 착용 보청기
현재 사용할 수 없는 피팅 수정이 포함된 연장 착용 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 성공률
기간: 공부 30일차
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연구 시험 기간이 끝날 때 기기 구매 의사를 표현한 참가자의 비율.
이 결과 측정에 대한 통계 분석은 수행되지 않았습니다.
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공부 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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