- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05274165
Utvärdering av nya passningsegenskaper för hörapparatteknik med utökad användning
Utvärdering av nya passningsegenskaper för förlängd användning av hörapparatteknik - Försök till framgångsfrekvens
Två grupper av hörapparatkandidater kommer att vara utrustade med utökad användningsteknik. En grupp kommer att passa med de kommersiellt tillgängliga modellerna, och den andra gruppen kommer att passa med antingen den kommersiellt tillgängliga modellen eller en ny modell med olika passform.
Efter en lämplig provperiod kommer framgångsfrekvensen för varje grupp att bestämmas av önskan att köpa enheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80129
- Sound Relief Hearing Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig hörselnedsättning
- Nya hörapparatanvändare utan tidigare hörapparaterfarenhet intresserade av att prova Lyric-enheter
- Måste uppfylla Lyric-kandidatur (se uteslutningskriterier)
Exklusions kriterier:
- mellanörat sjukdom, inklusive men inte begränsat till historia av trumhinnan perforationer, kronisk otitis media, kolesteatom, PE-rör
- strålbehandling mot huvud- eller halsområdet
- deltagare som behöver regelbunden MR-testning
- deltagare som regelbundet dyker eller simmar under vattnet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A
Deltagarna kommer att vara utrustade med kommersiellt tillgängliga Lyric-enheter, som sträcker sig från storlek XXS till XXL.
|
Förlängd användning av hörapparat som är tillgänglig för närvarande
|
Experimentell: Grupp B
Deltagarna kommer att passa antingen med de kommersiellt tillgängliga Lyric-enheterna ELLER enheter som är designade med en ny passform.
Detta ökar mängden storlekar från vilka audionomen kan välja att passa deltagaren.
|
Förlängd användning av hörapparat som är tillgänglig för närvarande
Hörapparat med förlängd användning med en passningsmodifiering som för närvarande inte är tillgänglig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Försök till framgång
Tidsram: Dag 30 av studien
|
Andel deltagare som uttrycker avsikt att köpa enheter i slutet av studieperioden.
Ingen statistisk analys utfördes på detta utfallsmått.
|
Dag 30 av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-504
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Lyrisk hörapparat - Kommersiellt tillgänglig
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Kognitiv funktion 1, social | Tillfredsställelse, konsument | Förstärkning | Hörapparat | Lyssnande ansträngning
-
Oticon MedicalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättningFörenta staterna, Spanien, Kanada
-
Oticon MedicalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättningSpanien, Danmark, Storbritannien