Bewertung neuer Anpassungseigenschaften für Hörgeräte mit verlängerter Tragedauer
9. Juni 2023 aktualisiert von: Sonova AG
Bewertung neuer Anpassungseigenschaften für die Technologie von Hörgeräten mit verlängerter Tragedauer - Rate von Versuch zu Erfolg
Zwei Gruppen von Hörgerätekandidaten werden mit der erweiterten Tragetechnologie angepasst. Eine Gruppe wird mit den im Handel erhältlichen Modellen ausgestattet, und die andere Gruppe wird entweder mit dem im Handel erhältlichen Modell oder einem neuen Modell mit anderen Anpassungseigenschaften ausgestattet.
Nach einer angemessenen Probezeit wird die Erfolgsquote jeder Gruppe durch den Kaufwunsch der Geräte bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hörgerätekandidaten werden entweder Gruppe A oder Gruppe B zugeordnet. Gruppe A wird nur mit im Handel erhältlichen Geräten mit verlängerter Tragedauer angepasst.
Gruppe B wird entweder mit den im Handel erhältlichen Geräten oder einem Satz von Geräten mit neuen Anpassungseigenschaften angepasst, je nachdem, was am besten geeignet ist und am besten passt.
Da Geräte mit verlängerter Tragedauer von einem Hörgeräteakustiker eingesetzt werden und tief im Gehörgang sitzen, sind die Teilnehmer nicht darüber informiert, welche Geräte sie tragen.
Nach einer typischen Probezeit für Hörgeräte (d. h. 30 Tage) werden die Teilnehmer gebeten, eine Entscheidung darüber zu treffen, ob sie das Hörgerät kaufen würden, wenn sie die Option hätten.
Der Prozentsatz der Personen, die den Wunsch angeben, Geräte der Gruppe A zu kaufen, wird mit dem Prozentsatz der Personen verglichen, die den Wunsch angeben, Geräte der Gruppe B zu kaufen, um festzustellen, ob das Angebot zusätzlicher Anpassungsoptionen zu einer Erhöhung der Kaufabsicht führt. oder eine Trial-to-Success-Rate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
- Sound Relief Hearing Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichter bis mittelschwerer Hörverlust
- Neue Hörgeräteträger ohne vorherige Erfahrung mit Hörgeräten, die daran interessiert sind, Lyric-Geräte auszuprobieren
- Muss die Lyric-Kandidatur erfüllen (siehe Ausschlusskriterien)
Ausschlusskriterien:
- Mittelohrerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Trommelfellperforationen in der Vorgeschichte, chronische Mittelohrentzündung, Cholesteatom, PE-Sonden
- Strahlentherapie im Kopf- oder Halsbereich
- Teilnehmer, die regelmäßige MRT-Tests benötigen
- Teilnehmer, die regelmäßig tauchen oder unter Wasser schwimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Teilnehmer werden mit handelsüblichen Lyric-Geräten fit gemacht, die von Größe XXS bis XXL reichen.
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Derzeit verfügbares Hörgerät mit verlängerter Tragedauer
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Experimental: Gruppe B
Die Teilnehmer werden entweder mit den handelsüblichen Lyric-Geräten ODER Geräten, die mit einer neuen Anpassungscharakteristik ausgestattet sind, fit gemacht.
Dies erweitert den Pool an Größen, aus denen der Hörakustiker den passenden Teilnehmer auswählen kann.
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Derzeit verfügbares Hörgerät mit verlängerter Tragedauer
Hörgerät für längeres Tragen mit einer Anpassungsmodifikation, die derzeit nicht verfügbar ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate vom Versuch zum Erfolg
Zeitfenster: Tag 30 des Studiums
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Prozentsatz der Teilnehmer, die am Ende des Testzeitraums der Studie ihre Absicht zum Kauf von Geräten zum Ausdruck bringen.
Zu diesem Ergebnismaß wurde keine statistische Analyse durchgeführt.
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Tag 30 des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-504
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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