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노인 정형외과에서 저혈압 예측 지수 기반 수술 전후 프로토콜화된 혈역학적 관리

2023년 3월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital

노인 정형외과에서 저혈압 예측 지표 기반 수술 전후 프로토콜화된 혈역학적 관리의 임상적 유효성

혈압 최적화는 수술 중 중요한 기관의 저관류를 피하기 위한 중요한 요소로 간주되었으며, 수술 중 저혈압은 합병증 및 불리한 임상 결과의 위험 요소로 다루어졌습니다.

저혈압 예측 지수(HPI)는 새로운 기계 학습 파생 매개변수이며 향후 저혈압의 위험을 예측하기 위해 개발되었습니다. 일련의 임상 연구에서 수술 전후 저혈압을 예방하는 임상적 효능이 검증되었습니다.

척추 수술, 관절 수술, 장골 골절 수술과 같은 주요 정형외과 수술은 수술 전후 부작용에 취약한 노인들에게 매우 일반적입니다. 대대적인 정형외과 수술을 받는 노인 환자에 대한 직접적인 혈류역학 요법.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 정형외과 수술을 받는 60세 이상의 성인

제외 기준:

  • 부정맥, 울혈성심부전, 수술전 신경인지장애, 뇌혈관질환, 만성폐쇄성폐질환, 만성신장질환, 진행중인 감염병의 병력이 있는 환자는 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 고급 혈역학 모니터링 및 동적 매개변수를 기반으로 프로토콜화된 혈역학 관리를 받습니다. 맥압 변동 >12% 유지; 심박수 >2L/min/cm^2 유지; 평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하십시오.
다른: 일반적인 목표 지향 혈역학 요법
맥압 변동 >12% 유지; 심박수 >2L/min/cm^2 유지; 평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하십시오.
실험적: HPI 그룹
이 그룹의 참가자는 고급 혈역학 모니터링, 저혈압 예측 지수(HPI) 및 동적 매개변수를 기반으로 프로토콜화된 혈역학 관리를 받습니다. HPI <85 유지; 맥압 변동 >12%; 심박수 >2L/min/cm^2 유지; 평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하십시오.
다른: 저혈압예측지수(HPI)
수술 전후의 목표 지향적 혈역학 요법에서 저혈압 예측 지수(HPI) 구현. HPI < 85 유지; 맥압 변동 >12%; 심박수 >2L/min/cm^2 유지; 평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 급성 신장 손상
기간: 24 시간
급성 신장 손상은 KDIGO 가이드라인에 따라 평가됩니다. 혈청 크레아티닌은 수술 전날과 수술 후 1일에 검사합니다.
24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 신경인지 장애
기간: 30일
대만 버전의 빠른 경미한 인지 장애(Qmci) 테스트는 수술 전후 신경인지 장애를 식별하는 데 사용됩니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chen-Tse Lee, MD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202112163RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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