Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypotensjonsprediksjonsindeks basert perioperativ protokollisert hemodynamisk behandling i geriatrisk ortopedisk kirurgi

27. mars 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Klinisk effekt av hypotensjonsprediksjonsindeks basert perioperativ protokollisert hemodynamisk behandling i geriatrisk ortopedisk kirurgi

Blodtrykksoptimalisering har blitt ansett som en avgjørende faktor for å unngå perioperativ vital organhypoperfusjon, og perioperativ hypotensjon har blitt adressert som en risikofaktor for komplikasjoner og uønskede kliniske utfall.

Hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI) er en ny maskinlæringsavledet parameter, og ble utviklet for å forutsi risikoen for fremtidig hypotensjon. Serier av kliniske studier har bekreftet dens kliniske effekt for å unngå perioperativ hypotensjon.

Store ortopediske operasjoner, som ryggradskirurgi, leddkirurgi, lange benbruddkirurgi, er ganske vanlige hos eldre mennesker, som er sårbare for perioperative uønskede utfall. Derfor utformer etterforskeren denne studien for å vitne om den kliniske effekten av å implementere HPI i perioperative mål- rettet hemodynamisk terapi hos eldre pasienter som får større ortopedisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne eldre eller tilsvarende 60 år som får planlagt ortopedisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med arytmi, kongestiv hjertesvikt, preoperativ nevrokognitiv lidelse, cerebrovaskulær hendelse, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresykdom, pågående infeksjonssykdom vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta protokollisert hemodynamisk behandling basert på avansert hemodynamisk overvåking og dynamiske parametere. Hold pulstrykkvariasjon >12 %; hold hjerteindeks >2L/min/cm^2; hold gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg.
Annen: vanlig målrettet hemodynamisk terapi
Hold pulstrykkvariasjonen >12 %; hold hjerteindeks >2L/min/cm^2; hold gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg.
Eksperimentell: HPI gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta protokollisert hemodynamisk behandling basert på avansert hemodynamisk overvåking, hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI) og dynamiske parametere. Hold HPI <85; pulstrykkvariasjon >12 %; hold hjerteindeks >2L/min/cm^2; hold gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg.
Annen: hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI)
Implementering av hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI) i perioperativ målrettet hemodynamisk terapi. Hold HPI < 85; pulstrykkvariasjon >12 %; hold hjerteindeks >2L/min/cm^2; hold gjennomsnittlig arterielt trykk > 65 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ akutt nyreskade
Tidsramme: 24 timer
Akutt nyreskade vil bli vurdert i henhold til KDIGO-retningslinjen. Serumkreatinin vil bli undersøkt dagen før operasjonen og postoperativ dag 1.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ nevrokognitiv lidelse
Tidsramme: 30 dager
Taiwan-versjonen av rask mild kognitiv svikt (Qmci) test vil bli brukt til å identifisere perioperativ nevrokognitiv lidelse
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chen-Tse Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202112163RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig målrettet hemodynamisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere