Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotension ennusteindeksiin perustuva perioperatiivinen protokollisoitu hemodynaaminen hallinta geriatrisessa ortopedisessa kirurgiassa

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hypotension ennustusindeksiin perustuvan perioperatiivisen protokollisoidun hemodynaamisen hoidon kliininen teho geriatrisessa ortopedisessa kirurgiassa

Verenpaineen optimointia on pidetty ratkaisevana tekijänä perioperatiivisen elintärkeän elimen hypoperfuusion välttämiseksi, ja perioperatiivista hypotensiota on pidetty komplikaatioiden ja haitallisten kliinisten tulosten riskitekijänä.

Hypotension ennusteindeksi (HPI) on uusi koneoppimisesta johdettu parametri, ja se kehitettiin ennustamaan tulevan hypotension riskiä. Sarjat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet sen kliinisen tehokkuuden perioperatiivisen hypotension välttämisessä.

Suuret ortopediset leikkaukset, kuten selkärangan leikkaus, nivelleikkaus, pitkän luun murtuman leikkaus, ovat melko yleisiä iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat alttiita perioperatiivisille haittavaikutuksille. Näin ollen tutkija suunnittelee tämän tutkimuksen todistamaan HPI:n käyttöönoton kliinisestä tehokkuudesta perioperatiivisissa tavoitteissa. suunnattu hemodynaaminen hoito iäkkäille potilaille, jotka saavat suurta ortopedista leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 60-vuotiaat aikuiset, jotka saavat suunnitellun ortopedisen leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, leikkausta edeltävä neurokognitiivinen häiriö, aivoverisuonitapahtuma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, jatkuva infektiosairaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat protokollaa hemodynaamisen hallinnan, joka perustuu edistyneeseen hemodynaamiseen seurantaan ja dynaamisiin parametreihin. Pidä pulssin paineen vaihtelu >12 %; pitää sydänindeksi > 2L/min/cm^2; pitää keskimääräinen valtimopaine > 65 mmHg.
Muut: tavallinen tavoitteellinen hemodynaaminen hoito
Pidä pulssin paineen vaihtelu >12 %; pitää sydänindeksi > 2L/min/cm^2; pitää keskimääräinen valtimopaine > 65 mmHg.
Kokeellinen: HPI ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat protokollaa hemodynaamisen hallinnan, joka perustuu edistyneeseen hemodynaamiseen seurantaan, hypotension ennusteindeksiin (HPI) ja dynaamisiin parametreihin. Pidä HPI <85; pulssin paineen vaihtelu > 12 %; pitää sydänindeksi > 2L/min/cm^2; pitää keskimääräinen valtimopaine > 65 mmHg.
Muut: hypotension ennusteindeksi (HPI)
Hypotension ennustusindeksin (HPI) käyttöönotto perioperatiivisessa tavoitteellisessa hemodynaamisessa hoidossa. Pidä HPI < 85; pulssin paineen vaihtelu > 12 %; pitää sydänindeksi > 2L/min/cm^2; pitää keskimääräinen valtimopaine > 65 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Akuutti munuaisvaurio arvioidaan KDIGO-ohjeen mukaisesti. Seerumin kreatiniini tutkitaan leikkausta edeltävänä päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen neurokognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: 30 päivää
Taiwanin versiota nopean lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (Qmci) testistä käytetään perioperatiivisen neurokognitiivisen häiriön tunnistamiseen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen-Tse Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202112163RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa