Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van hypotensie Op index gebaseerde perioperatieve geprotocolleerde hemodynamische behandeling bij geriatrische orthopedische chirurgie

27 maart 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Klinische werkzaamheid van hypotensievoorspelling Op index gebaseerde perioperatieve geprotocolleerde hemodynamische behandeling bij geriatrische orthopedische chirurgie

Optimalisatie van de bloeddruk wordt beschouwd als een cruciale factor om perioperatieve hypoperfusie van vitale organen te voorkomen, en perioperatieve hypotensie wordt beschouwd als een risicofactor voor complicaties en ongunstige klinische uitkomsten.

De hypotensie-voorspellingsindex (HPI) is een nieuwe parameter die is afgeleid van machine learning en is ontwikkeld om het risico op toekomstige hypotensie te voorspellen. Een reeks klinische onderzoeken heeft de klinische werkzaamheid ervan bij het voorkomen van peri-operatieve hypotensie geverifieerd.

Grote orthopedische operaties, zoals wervelkolomchirurgie, gewrichtschirurgie, lange botbreukoperaties, komen vrij vaak voor bij oudere mensen, die kwetsbaar zijn voor perioperatieve nadelige gevolgen. gerichte hemodynamische therapie bij oudere patiënten die een grote orthopedische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ouder dan of gelijk aan 60 jaar die geplande orthopedische chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van aritmie, congestief hartfalen, preoperatieve neurocognitieve stoornis, cerebrovasculaire gebeurtenis, chronische obstructieve longziekte, chronische nierziekte, aanhoudende infectieziekte, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen geprotocolleerde hemodynamische behandeling op basis van geavanceerde hemodynamische monitoring en dynamische parameters.Houd polsdrukvariatie> 12%; hartindex >2L/min/cm^2 houden; houd de gemiddelde arteriële druk > 65 mmHg.
Ander: gewone doelgerichte hemodynamische therapie
Houd polsdrukvariatie> 12%; hartindex >2L/min/cm^2 houden; houd de gemiddelde arteriële druk > 65 mmHg.
Experimenteel: HPI-groep
Deelnemers aan deze groep krijgen geprotocolleerde hemodynamische behandeling op basis van geavanceerde hemodynamische monitoring, hypotensievoorspellingsindex (HPI) en dynamische parameters.Houd HPI <85; pulsdrukvariatie >12%; hartindex >2L/min/cm^2 houden; houd de gemiddelde arteriële druk > 65 mmHg.
Ander: hypotensie voorspellingsindex (HPI)
Implementatie van de hypotensie-voorspellingsindex (HPI) bij perioperatieve doelgerichte hemodynamische therapie. HPI < 85 houden; pulsdrukvariatie >12%; hartindex >2L/min/cm^2 houden; houd de gemiddelde arteriële druk > 65 mmHg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatief acuut nierletsel
Tijdsspanne: 24 uur
Acuut nierletsel wordt beoordeeld volgens de KDIGO-richtlijn. Serumcreatinine wordt de dag voor de operatie en postoperatieve dag 1 onderzocht.
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperatieve neurocognitieve stoornis
Tijdsspanne: 30 dagen
De Taiwanese versie van de snelle milde cognitieve stoornis (Qmci) -test zal worden gebruikt om perioperatieve neurocognitieve stoornissen te identificeren
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chen-Tse Lee, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202112163RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren