Manejo hemodinâmico protocolizado perioperatório baseado no índice de predição de hipotensão em cirurgia ortopédica geriátrica
27 de março de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Eficácia clínica do índice de predição de hipotensão baseado no manejo hemodinâmico protocolizado perioperatório em cirurgia ortopédica geriátrica
A otimização da pressão arterial tem sido considerada um fator crucial para evitar a hipoperfusão perioperatória de órgãos vitais, e a hipotensão perioperatória tem sido abordada como fator de risco para complicações e desfechos clínicos adversos.
O índice de previsão de hipotensão (HPI) é um novo parâmetro derivado de aprendizado de máquina e foi desenvolvido para prever o risco de hipotensão futura. Uma série de estudos clínicos verificou sua eficácia clínica em evitar hipotensão perioperatória.
Grandes cirurgias ortopédicas, como cirurgia de coluna, cirurgia articular, cirurgia de fratura de ossos longos, são bastante comuns em pessoas idosas, que são vulneráveis a resultados adversos perioperatórios. terapia hemodinâmica dirigida em pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chen-Tse Lee, MD
- Número de telefone: 0972653169
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Número de telefone: 0972653169
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com idade igual ou superior a 60 anos submetidos a cirurgia ortopédica programada
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com histórico de arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbio neurocognitivo pré-operatório, evento cerebrovascular, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença renal crônica, doença infecciosa em curso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes desse grupo receberão manejo hemodinâmico protocolado baseado em monitoramento hemodinâmico avançado e parâmetros dinâmicos. Manter variação de pressão de pulso >12%; manter índice cardíaco >2L/min/cm^2; manter pressão arterial média > 65mmHg.
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Manter variação de pressão de pulso >12%; manter índice cardíaco >2L/min/cm^2; manter pressão arterial média > 65mmHg.
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Experimental: Grupo HPI
Os participantes deste grupo receberão tratamento hemodinâmico protocolado com base em monitoramento hemodinâmico avançado, índice de predição de hipotensão (IPH) e parâmetros dinâmicos. Mantenha o IPH <85; variação da pressão de pulso >12%; manter índice cardíaco >2L/min/cm^2; manter pressão arterial média > 65mmHg.
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Implementação do índice de predição de hipotensão (HPI) na terapia hemodinâmica dirigida por objetivos perioperatórios.
Manter HPI < 85; variação da pressão de pulso >12%; manter índice cardíaco >2L/min/cm^2; manter pressão arterial média > 65mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão Renal Aguda Perioperatória
Prazo: 24 horas
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A lesão renal aguda será avaliada de acordo com a diretriz KDIGO.
A creatinina sérica será examinada no dia anterior à cirurgia e no primeiro dia pós-operatório.
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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transtorno neurocognitivo perioperatório
Prazo: 30 dias
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A versão taiwanesa do teste rápido de comprometimento cognitivo leve (Qmci) será usada para identificar transtorno neurocognitivo perioperatório
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chen-Tse Lee, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202112163RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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