치주 재생에서 비디오스코프의 활용
2026년 8월 14일 업데이트: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
치주 재생 임상 결과 개선을 위한 Videoscope 활용 파일럿 연구
임상 및 전임상 연구는 치주 질환으로 인해 손실된 치아의 지지 조직 재생이 최소 침습 수술(MIS)의 원리를 사용하여 달성될 수 있음을 확인합니다.
이 치료적 접근법은 임상 환경에서 잘 확립되어 있고 예후가 좋지 않거나 의심스러운 치아를 구제할 수 있지만 MIS 접근법은 골 병변의 구강 내 가시성이 좋지 않고 병인 요인(플라크/치석)의 철저한 제거를 확인할 수 없기 때문에 예측 가능성이 부족한 경우가 많습니다. ) 치아 표면에.
우리는 FDA 승인 비디오스코프(V)를 사용하여 수술 영역의 향상된 시각화가 임상 결과를 향상시키는지 여부를 조사하고자 합니다.
이 파일럿 연구의 경우, N=50(그룹당 10명 달성) 연령, 성별 일치, 이전에 중증 만성 치주염으로 알려진 3기, B등급 치주염으로 진단된 전신적으로 건강한 피험자가 VMIS(테스트)에 무작위로 배정됩니다. , MIS(대조군 1) 또는 유도 조직 재생(GTR, 대조군 2) 그룹.
모든 치주 치료는 치주 재생을 위한 관리 표준에 따라 비디오 내시경의 활용이 임상 및 방사선 결과를 향상시키는지 결정하기 위해 수행됩니다.
6개월과 12개월에 기준선과 비교하여 기존의 PAR(digital periapical radiograph) 및 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 영상을 사용하여 골 충전을 검사하고 치은열구액(GCF)을 수집하여 성장 인자 및 사이토카인/케모카인의 발현을 비교합니다. 치유 기간.
이것은 UIC 치과대학(COD)의 대학원 치주과 클리닉에서 치주 치료를 원하는 개인들로부터 피험자를 모집하는 단일 센터 치료 연구입니다.
모든 피험자의 참여는 12개월 후에 종료되며 총 7회의 방문으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 개인은 18세에서 70세 사이여야 합니다.
- ASA I 또는 II 전신적으로 건강한 피험자
- 프로빙 깊이(PD) ≥ 6mm, 임상 부착 손실(CAL) ≥ 6mm, 프로빙 시 출혈(BOP) 및 부착 폭 ≥ 2mm인 잔여, 격리, 치간 골 결손이 있는 단일 또는 다근 치아가 1개 이상 있는 개인 치은(WAG)
- COD에서 촬영한 진단 품질의 기존(2세 미만) 치과 방사선 사진에서 근위 치조골 손실의 방사선 사진 증거
- 병리학의 징후/증상이 없는 활력 치아 또는 이전 근관 치료
- 플라크 점수가 ≤ 20%인 개인
- 영어를 사용하는 과목(개인은 모든 연구 요구 사항을 따르고 연구 절차 전체에 참여하고 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해해야 함)
제외 기준:
Predoctoral Periodontics Student Clinics에서 추천하지 않은 개인
- 세포/치유 상태에 영향을 미칠 수 있는 고혈압, 심장병, 출혈 장애, 대사성 뼈 질환, 자가면역 장애 등과 같은 조절되지 않는 전신 장애
- 당뇨병 환자
- 현재 흡연자
- 18세 미만 개인
- 안면/협측 및/또는 구개/설측 치아 표면까지 확장되는 비격리, 치간 PD ≥ 4mm를 가진 개인
- 2등급 또는 3등급 이동성이 있는 치아
- 금속 크라운에 융합된 도자기와 같은 금속 수복물이 있는 치아(방사선 이미지 산란으로 인해)
- 치과 임플란트의 골내 결손
- 숙주 면역 또는 치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 개인(예: 스테로이드, 항생제, 페니토인 등)
- 만성 항혈소판/항응고제 치료를 받는 사람
- 치주질환 이외의 구강병리(ex. 비치주 기원의 치근단 주변 병변)
- 양성 임신 테스트에 근거하여 임신했을 가능성이 있는 피험자
- 비영어권 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오스코프를 이용한 치주 재생 최소 침습 수술
비디오스코프를 이용한 치주 재생 최소 침습 수술 - 시험군
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최소 침습 수술 중 치주 결손의 시각화를 개선하기 위한 비디오스코프 사용
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활성 비교기: 치주 재생 최소 침습 수술
치주 재생 최소 침습 수술 - 대조군 1
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비디오스코프를 사용하지 않는 기존의 치주 재생 최소 침습 수술
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활성 비교기: 유도 조직 재생 수술
유도된 조직 재생 - 대조군 2
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비디오 내시경을 사용하지 않고 치주 재생을 위한 기존 유도 조직 재생 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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치주 탐침 깊이(PD)와 치은 후퇴(GR)를 더한 값으로 mm 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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치은 변연(GM)에서 치은 열구의 기저부까지의 거리로 mm 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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치은 후퇴(GR)
기간: 6 개월
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치은 변연(GM)에서 시멘트-에나멜 접합부(CEJ)까지의 거리를 mm 단위로 측정합니다.
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6 개월
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방사선학적 뼈 높이(RBH)
기간: 6 개월
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백악법랑 접합부(CEJ)에서 치조골 결손부(ABD) 기저부까지의 거리를 mm 단위로 측정합니다.
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6 개월
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방사선학적 뼈 용적(RBV)
기간: 6 개월
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치조능선(AC)에서 치조골 결손(ABD) 기저부까지의 뼈 부피로 입방 mm 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 12 개월
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치주 탐침 깊이(PD)와 치은 후퇴(GR)를 더한 값으로 mm 단위로 측정됩니다.
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12 개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 12 개월
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치은 변연(GM)에서 치은 열구의 기저부까지의 거리로 mm 단위로 측정됩니다.
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12 개월
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치은 후퇴(GR)
기간: 12 개월
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치은 변연(GM)에서 시멘트-에나멜 접합부(CEJ)까지의 거리를 mm 단위로 측정합니다.
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12 개월
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방사선학적 뼈 높이(RBH)
기간: 12 개월
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백악법랑 접합부(CEJ)에서 치조골 결손부(ABD) 기저부까지의 거리를 mm 단위로 측정합니다.
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12 개월
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방사선학적 뼈 용적(RBV)
기간: 12 개월
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치조능선(AC)에서 치조골 결손(ABD) 기저부까지의 뼈 부피로 입방 mm 단위로 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은열구액(GCF) 성장 인자 및 사이토카인/케모카인 수치
기간: 6 개월
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Pg/mL 단위로 측정된 치은열구액(GCF)의 24가지 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 농도.
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6 개월
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치은열구액(GCF) 성장 인자 및 사이토카인/케모카인 수치
기간: 12 개월
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Pg/mL 단위로 측정된 치은열구액(GCF)의 24가지 사이토카인, 케모카인 및 성장 인자의 농도.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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