Utilização de Videoscópio na Regeneração Periodontal
14 de agosto de 2026 atualizado por: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Utilização de um Videoscópio para Melhorar os Resultados Clínicos da Regeneração Periodontal. Um estudo piloto
Estudos clínicos e pré-clínicos confirmam que a regeneração dos tecidos de suporte dos dentes perdidos devido à doença periodontal pode ser alcançada usando os princípios da cirurgia minimamente invasiva (MIS).
Embora esta abordagem terapêutica esteja bem estabelecida em ambientes clínicos e possa resgatar dentes com prognóstico ruim ou questionável, as abordagens MIS geralmente sofrem de falta de previsibilidade devido à visibilidade intraoral deficiente da lesão óssea e incapacidade de confirmar a remoção completa dos fatores etiológicos (placa/cálculo). ) nas superfícies dos dentes.
Procuramos investigar se a visualização aprimorada do campo cirúrgico usando um videoscópio aprovado pela FDA (V) melhora os resultados clínicos.
Para este estudo piloto, N = 50 (para atingir 10/grupo) idade, sexo pareado, indivíduos sistemicamente saudáveis diagnosticados com periodontite de Grau B, estágio III, anteriormente conhecida como periodontite crônica grave, serão aleatoriamente designados para o VMIS (Teste) , grupo MIS (Controle 1) ou Regeneração Tecidual Guiada (GTR, Controle 2).
Toda a terapia periodontal será realizada seguindo o Padrão de Cuidados para a regeneração periodontal para determinar se a utilização do videoscópio melhora os resultados clínicos e radiográficos.
Examinaremos o preenchimento ósseo usando radiografias periapicais digitais convencionais (PAR) e imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) aos 6 e 12 meses em comparação com a linha de base e coletaremos fluido crevicular gengival (GCF) para comparar a expressão de fatores de crescimento e citocinas/quimiocinas durante o período de cura.
Este é um estudo de tratamento de centro único onde os indivíduos serão recrutados de indivíduos que procuram tratamento periodontal na Clínica de Periodontia da Faculdade de Odontologia da UIC (COD).
A participação de todos os indivíduos terminará após 12 meses e compreenderá 7 visitas no total.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• O indivíduo deve ter entre 18 e 70 anos de idade
- Indivíduos ASA I ou II sistemicamente saudáveis
- Indivíduos apresentando pelo menos 1 dente uni ou multirradicular com defeito ósseo residual, isolado e interproximal com profundidade de sondagem (PD) ≥ 6 mm, perda de inserção clínica (CAL) ≥ 6 mm, sangramento à sondagem (BOP) e largura de inserção ≥ 2 mm gengiva (WAG)
- Evidência radiográfica de perda óssea alveolar interproximal, em radiografias dentárias existentes (< 2 anos de idade) de qualidade diagnóstica tiradas no COD
- Dente vital ou tratamento endodôntico anterior sem sinais/sintomas de patologia
- Indivíduos com pontuação de placa ≤ 20%
- Indivíduos que falam inglês (o indivíduo deve estar disposto a seguir todos os requisitos do estudo e participar dos procedimentos do estudo em sua totalidade e ler e entender o formulário de consentimento informado)
Critério de exclusão:
Indivíduos não encaminhados das Clínicas de Estudantes de Periodontia de Pré-Doutorado
- Distúrbios sistêmicos descontrolados, como hipertensão, doenças cardíacas, distúrbios hemorrágicos, doenças ósseas metabólicas, distúrbios autoimunes, etc., que podem influenciar o estado celular/de cicatrização
- Diabéticos
- Fumantes atuais
- Indivíduo menor de 18 anos
- Indivíduos com DP interproximal não isolada ≥ 4 mm estendendo-se para as superfícies dentárias vestibular/vestibular e/ou palatina/lingual
- Dentes com mobilidade de grau 2 ou 3
- Dentes com restaurações de metal, como porcelana fundida em coroa de metal (devido à dispersão de imagens radiográficas)
- Defeitos intra-ósseos em implantes dentários
- Indivíduo que toma medicamentos conhecidos por afetar a imunidade do hospedeiro ou os tecidos periodontais (ex. esteróides, antibióticos, fenitoína, etc.) nos últimos 6 meses
- Indivíduos em terapia crônica antiplaquetária/anticoagulante
- Patologias orais que não a doença periodontal (ex. lesões periapicais de origem não periodontal)
- Indivíduos que podem estar grávidas com base em um teste de gravidez positivo
- Indivíduos que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Regeneração periodontal assistida por videoscópio cirurgia minimamente invasiva
Regeneração periodontal assistida por videoscópio cirurgia minimamente invasiva - Grupo de teste
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Uso de um videoscópio para melhorar a visualização do defeito periodontal durante a cirurgia minimamente invasiva
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Comparador Ativo: Regeneração periodontal cirurgia minimamente invasiva
Cirurgia minimamente invasiva de regeneração periodontal - Grupo Controle 1
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Regeneração periodontal convencional cirurgia minimamente invasiva sem uso de videoscópio
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Comparador Ativo: Cirurgia guiada de regeneração tecidual
Regeneração tecidual guiada - Grupo Controle 2
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Cirurgia convencional de regeneração tecidual guiada para regeneração periodontal sem uso de videoscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 6 meses
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Medido em mm como a profundidade de sondagem periodontal (PD) mais a recessão gengival (GR).
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6 meses
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
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Medido em mm como a distância da margem gengival (GM) até a base do sulco gengival.
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6 meses
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Recessão Gengival (GR)
Prazo: 6 meses
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Medido em mm como a distância da margem gengival (GM) à junção amelocementária (CEJ).
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6 meses
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Altura óssea radiográfica (RBH)
Prazo: 6 meses
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Medido em mm como a distância da junção amelocementária (CEJ) até a base do defeito ósseo alveolar (ABD).
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6 meses
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Volume ósseo radiográfico (RBV)
Prazo: 6 meses
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Medido em mm cúbicos como o volume de osso desde a crista alveolar (AC) até a base do defeito ósseo alveolar (ABD).
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6 meses
|
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 12 meses
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Medido em mm como a profundidade de sondagem periodontal (PD) mais a recessão gengival (GR).
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12 meses
|
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: 12 meses
|
Medido em mm como a distância da margem gengival (GM) até a base do sulco gengival.
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12 meses
|
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Recessão Gengival (GR)
Prazo: 12 meses
|
Medido em mm como a distância da margem gengival (GM) à junção amelocementária (CEJ).
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12 meses
|
|
Altura óssea radiográfica (RBH)
Prazo: 12 meses
|
Medido em mm como a distância da junção amelocementária (CEJ) até a base do defeito ósseo alveolar (ABD).
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12 meses
|
|
Volume ósseo radiográfico (RBV)
Prazo: 12 meses
|
Medido em mm cúbicos como o volume de osso desde a crista alveolar (AC) até a base do defeito ósseo alveolar (ABD).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluido Crevicular Gengival (GCF) Fator de Crescimento e Níveis de Citocinas/Quimiocinas
Prazo: 6 meses
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Concentração de 24 citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento no fluido crevicular gengival (GCF) medido em pg/mL.
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6 meses
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Fluido Crevicular Gengival (GCF) Fator de Crescimento e Níveis de Citocinas/Quimiocinas
Prazo: 12 meses
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Concentração de 24 citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento no fluido crevicular gengival (GCF) medido em pg/mL.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .