Использование видеоскопа при регенерации пародонта
14 августа 2026 г. обновлено: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Использование видеоскопа для улучшения клинических результатов пародонтальной регенерации. Пилотное исследование
Клинические и доклинические исследования подтверждают, что регенерация опорных тканей зубов, утраченных вследствие заболеваний пародонта, может быть достигнута с использованием принципов малоинвазивной хирургии (МИС).
Несмотря на то, что этот терапевтический подход хорошо зарекомендовал себя в клинических условиях и может спасти зубы с плохим или сомнительным прогнозом, подходы MIS часто страдают от отсутствия предсказуемости из-за плохой интраоральной видимости костного поражения и невозможности подтвердить тщательное удаление этиологических факторов (налет/камни). ) на поверхности зубов.
Мы стремимся выяснить, улучшает ли улучшенная визуализация операционного поля с помощью одобренного FDA видеоскопа (V) клинические результаты.
В этом пилотном исследовании N = 50 (для достижения 10 человек в группе) возрастных, половых, системно здоровых субъектов с диагнозом периодонтит стадии III, степени B, ранее известный как тяжелый хронический пародонтит, будут случайным образом распределены либо в VMIS (тест), , MIS (контроль 1) или группа направленной регенерации тканей (GTR, контроль 2).
Вся пародонтальная терапия будет проводиться в соответствии со Стандартом медицинской помощи при регенерации пародонта, чтобы определить, улучшает ли использование видеоскопа клинические и рентгенологические результаты.
Мы изучим наполнение кости с помощью обычных цифровых периапикальных рентгенограмм (PAR) и изображений конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCT) через 6 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем и соберем жидкость десневой борозды (GCF), чтобы сравнить экспрессию факторов роста и цитокинов/хемокинов во время лечения. период заживления.
Это исследование лечения в одном центре, в котором испытуемые будут набраны из числа лиц, обращающихся за пародонтологическим лечением в аспирантуре пародонтологической клиники Стоматологического колледжа UIC (COD).
Участие всех субъектов закончится через 12 месяцев и будет состоять из 7 посещений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Лицо должно быть в возрасте от 18 до 70 лет.
- ASA I или II системно здоровые субъекты
- Лица, имеющие по крайней мере 1 одно- или многокорневой зуб с остаточным, изолированным, межпроксимальным костным дефектом с глубиной зондирования (PD) ≥ 6 мм, клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 6 мм, кровотечением при зондировании (BOP) и шириной прикрепленного зуба ≥ 2 мм. десна (WAG)
- Рентгенологические признаки потери интерпроксимальной альвеолярной кости на существующих (< 2 лет) стоматологических рентгенограммах диагностического качества, сделанных в ХПК
- Витальный зуб или предыдущее лечение корневых каналов без признаков/симптомов патологии
- Лица с количеством налетов ≤ 20%
- Англоговорящие предметы (человек должен быть готов соблюдать все требования исследования и полностью участвовать в процедурах исследования, а также прочитать и понять форму информированного согласия)
Критерий исключения:
Лица, не направленные из студенческих клиник преддокторской пародонтологии
- Неконтролируемые системные расстройства, такие как гипертония, болезни сердца, нарушения свертываемости крови, метаболические заболевания костей, аутоиммунные расстройства и т. д., которые могут влиять на клеточный статус/состояние заживления.
- Диабетики
- Текущие курильщики
- Физическое лицо моложе 18 лет
- Лица с неизолированным интерпроксимальным PD ≥ 4 мм, распространяющимся на лицевую/щечную и/или небную/язычную поверхности зубов
- Зубы с подвижностью 2 или 3 степени
- Зубы с металлическими реставрациями, такими как фарфоровая коронка, слитая с металлом (из-за рассеяния рентгенологических изображений)
- Внутрикостные дефекты на зубных имплантатах
- Лица, которые принимают лекарства, которые, как известно, влияют на иммунитет хозяина или ткани пародонта (например, стероиды, антибиотики, фенитоин и др.) в предшествующие 6 мес.
- Лица, получающие хроническую антитромбоцитарную/антикоагулянтную терапию
- Патологии полости рта, отличные от заболеваний пародонта (напр. периапикальные поражения непародонтального происхождения)
- Субъекты, которые могут быть беременны на основании положительного теста на беременность
- Люди, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Минимально инвазивная хирургия регенерации пародонта с помощью видеоскопа
Минимально инвазивная хирургия регенерации пародонта с помощью видеоскопа - Тестовая группа
|
Использование видеоскопа для улучшения визуализации дефекта пародонта при малоинвазивной хирургии
|
|
Активный компаратор: Регенерация пародонта малоинвазивная хирургия
Минимально инвазивная хирургия пародонтальной регенерации - Контрольная группа 1
|
Традиционная регенерация пародонта малоинвазивная хирургия без использования видеоскопа
|
|
Активный компаратор: Операция по направленной регенерации тканей
Направленная регенерация тканей - Контрольная группа 2
|
Традиционная хирургия регенерации тканей под контролем для восстановления пародонта без использования видеоскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в мм как глубина пародонтального зондирования (PD) плюс рецессия десны (GR).
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в мм как расстояние от края десны (GM) до основания десневой борозды.
|
6 месяцев
|
|
Рецессия десны (GR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в мм как расстояние от десневого края (GM) до цементно-эмалевой границы (CEJ).
|
6 месяцев
|
|
Рентгенографическая высота кости (RBH)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в мм как расстояние от цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) до основания дефекта альвеолярного отростка (ДКК).
|
6 месяцев
|
|
Рентгенологический объем кости (RBV)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется в кубических миллиметрах как объем кости от альвеолярного гребня (AC) до основания дефекта альвеолярной кости (ABD).
|
6 месяцев
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется в мм как глубина пародонтального зондирования (PD) плюс рецессия десны (GR).
|
12 месяцев
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется в мм как расстояние от края десны (GM) до основания десневой борозды.
|
12 месяцев
|
|
Рецессия десны (GR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется в мм как расстояние от десневого края (GM) до цементно-эмалевой границы (CEJ).
|
12 месяцев
|
|
Рентгенографическая высота кости (RBH)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется в мм как расстояние от цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) до основания дефекта альвеолярного отростка (ДКК).
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологический объем кости (RBV)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется в кубических миллиметрах как объем кости от альвеолярного гребня (AC) до основания дефекта альвеолярной кости (ABD).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор роста жидкости десневой борозды (GCF) и уровни цитокинов/хемокинов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация 24 цитокинов, хемокинов и факторов роста в жидкости десневой борозды (GCF), измеренная в пг/мл.
|
6 месяцев
|
|
Фактор роста жидкости десневой борозды (GCF) и уровни цитокинов/хемокинов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Концентрация 24 цитокинов, хемокинов и факторов роста в жидкости десневой борозды (GCF), измеренная в пг/мл.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .