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Utilisation d'un vidéoscope dans la régénération parodontale

24 mai 2022 mis à jour par: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago

Utilisation d'un vidéoscope pour améliorer les résultats cliniques de la régénération parodontale. Une étude pilote

Des études cliniques et précliniques confirment que la régénération des tissus de soutien des dents perdues en raison d'une maladie parodontale peut être obtenue en utilisant les principes de la chirurgie mini-invasive (MIS). Bien que cette approche thérapeutique soit bien établie en milieu clinique et puisse sauver des dents avec un pronostic médiocre ou douteux, les approches MIS souffrent souvent d'un manque de prévisibilité en raison d'une mauvaise visibilité intra-orale de la lésion osseuse et de l'incapacité à confirmer l'élimination complète des facteurs étiologiques (plaque/tartre ) sur les surfaces des dents. Nous cherchons à déterminer si une meilleure visualisation du champ opératoire à l'aide d'un vidéoscope approuvé par la FDA (V) améliore les résultats cliniques. Pour cette étude pilote, N = 50 (pour atteindre 10/groupe) d'âge, de sexe, de sujets systémiquement sains diagnostiqués avec une parodontite de stade III, de grade B, anciennement connue sous le nom de parodontite chronique sévère, seront assignés au hasard soit au VMIS (test) , MIS (Contrôle 1) ou Groupe de régénération tissulaire guidée (GTR, Contrôle 2). Tous les traitements parodontaux seront effectués conformément à la norme de soins pour la régénération parodontale afin de déterminer si l'utilisation du vidéoscope améliore les résultats cliniques et radiographiques. Nous examinerons le remplissage osseux à l'aide de radiographies périapicales numériques conventionnelles (PAR) et d'imagerie par tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) à 6 et 12 mois par rapport à la ligne de base et collecterons le liquide gingival créviculaire (GCF) pour comparer l'expression des facteurs de croissance et des cytokines/chimiokines au cours de la période de cicatrisation. Il s'agit d'une étude de traitement à centre unique où les sujets seront recrutés parmi des personnes cherchant un traitement parodontal à la Graduate Periodontics Clinic, UIC College of Dentistry (COD). La participation de tous les sujets prendra fin après 12 mois et comprendra 7 visites au total.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Salvador Nares, DDS, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-413-5787
  • E-mail: snares@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
        • Contact:
          • Salvador Nares, DDS PhD
          • Numéro de téléphone: 312-413-5787
          • E-mail: snares@uic.edu
        • Contact:
          • Tolga Tozum, DDS PhD
          • Numéro de téléphone: 312-413-4467
          • E-mail: ttozum@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • La personne doit avoir entre 18 et 70 ans

    • Sujets systémiquement sains ASA I ou II
    • Les personnes présentant au moins 1 dent simple ou multiradiculée avec un défaut osseux interproximal résiduel isolé avec des profondeurs de sondage (PD) ≥ 6 mm, une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 6 mm, un saignement au sondage (BOP) et une largeur ≥ 2 mm gencive (WAG)
    • Preuve radiographique de la perte osseuse alvéolaire interproximale, sur les radiographies dentaires existantes (< 2 ans) de qualité diagnostique prises au COD
    • Dent vitale ou traitement antérieur du canal radiculaire sans signes/symptômes de pathologie
    • Individus avec des scores de plaque ≤ 20%
    • Sujets anglophones (l'individu doit être disposé à suivre toutes les exigences de l'étude et à participer aux procédures de l'étude dans son intégralité et à lire, comprendre le formulaire de consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  • Personnes non référées par les Cliniques étudiantes prédoctorales en parodontie

    • Troubles systémiques non contrôlés tels que l'hypertension, les maladies cardiaques, les troubles hémorragiques, les maladies osseuses métaboliques, les troubles auto-immuns, etc., qui peuvent influencer l'état cellulaire/de guérison
    • Diabétiques
    • Fumeurs actuels
    • Individu de moins de 18 ans
    • Personnes atteintes de DP interproximale non isolée ≥ 4 mm s'étendant aux surfaces dentaires faciale/buccale et/ou palatine/linguale
    • Dents avec mobilité de grade 2 ou 3
    • Dents avec des restaurations métalliques telles qu'une porcelaine fusionnée à une couronne métallique (en raison de la dispersion des images radiographiques)
    • Défauts intra-osseux sur implants dentaires
    • Les personnes qui prennent des médicaments connus pour affecter l'immunité de l'hôte ou les tissus parodontaux (ex. stéroïdes, antibiotiques, phénytoïne, etc.) au cours des 6 derniers mois
    • Personnes sous traitement antiplaquettaire/anticoagulant chronique
    • Pathologies buccales autres que les maladies parodontales (ex. lésions périapicales d'origine non parodontale)
    • Sujets susceptibles d'être enceintes sur la base d'un test de grossesse positif
    • Individus non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régénération parodontale assistée par vidéoscope Chirurgie mini-invasive
Régénération parodontale assistée par vidéoscope chirurgie mini-invasive - Groupe test
Dispositif: Régénération parodontale assistée par vidéoscope Chirurgie mini-invasive
Utilisation d'un vidéoscope pour améliorer la visualisation des défauts parodontaux lors d'une chirurgie mini-invasive
Comparateur actif: Chirurgie mini-invasive de régénération parodontale
Chirurgie mini-invasive de régénération parodontale - Groupe témoin 1
Procédure: Chirurgie mini-invasive de régénération parodontale
Chirurgie mini-invasive de régénération parodontale conventionnelle sans utilisation de vidéoscope
Comparateur actif: Chirurgie de régénération tissulaire guidée
Régénération tissulaire guidée - Groupe témoin 2
Procédure: Chirurgie de régénération tissulaire guidée
Chirurgie conventionnelle de régénération tissulaire guidée pour la régénération parodontale sans utilisation de vidéoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
Mesuré en mm comme la profondeur de sondage parodontal (PD) plus la récession gingivale (GR).
6 mois
Profondeur de sondage (PD)
Délai: 6 mois
Mesurée en mm comme la distance entre la marge gingivale (GM) et la base du sillon gingival.
6 mois
Récession gingivale (RG)
Délai: 6 mois
Mesurée en mm comme distance de la marge gingivale (GM) à la jonction cémento-émail (CEJ).
6 mois
Hauteur osseuse radiographique (RBH)
Délai: 6 mois
Mesurée en mm comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base du défaut osseux alvéolaire (ABD).
6 mois
Volume osseux radiographique (RBV)
Délai: 6 mois
Mesuré en mm cube comme le volume d'os de la crête alvéolaire (AC) à la base du défaut osseux alvéolaire (ABD).
6 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
Mesuré en mm comme la profondeur de sondage parodontal (PD) plus la récession gingivale (GR).
12 mois
Profondeur de sondage (PD)
Délai: 12 mois
Mesurée en mm comme la distance entre la marge gingivale (GM) et la base du sillon gingival.
12 mois
Récession gingivale (RG)
Délai: 12 mois
Mesurée en mm comme distance de la marge gingivale (GM) à la jonction cémento-émail (CEJ).
12 mois
Hauteur osseuse radiographique (RBH)
Délai: 12 mois
Mesurée en mm comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base du défaut osseux alvéolaire (ABD).
12 mois
Volume osseux radiographique (RBV)
Délai: 12 mois
Mesuré en mm cube comme le volume d'os de la crête alvéolaire (AC) à la base du défaut osseux alvéolaire (ABD).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance du fluide créviculaire gingival (GCF) et taux de cytokines/chimiokines
Délai: 6 mois
Concentration de 24 cytokines, chimiokines et facteurs de croissance dans le fluide créviculaire gingival (GCF) mesurée en pg/mL.
6 mois
Facteur de croissance du fluide créviculaire gingival (GCF) et taux de cytokines/chimiokines
Délai: 12 mois
Concentration de 24 cytokines, chimiokines et facteurs de croissance dans le liquide créviculaire gingival (GCF) mesurée en pg/mL.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-1311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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